Zlepšují antagonisté CCR5 celkové přežití pacientů s progresivní multifokální leukoencefalopatií související s AIDS?
Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) je demyelinizační onemocnění způsobené reaktivací viru Johna Cunninghama (JCV). Četné molekuly byly nadhodnoceny, protože byly nepřesně testovány v nerigorózních klinických studiích.
Cílem je vyvodit ponaučení z opakovaně falešných nadějí o nepotvrzené léčbě PML, které by mohly přispět k předepisování neúčinných léků na základě deklarované účinnosti v kazuistikách nebo malých sériích a nerespektováním potřeby hodnocení klinických studií před schválením jejich širokého použití.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s AR-PML
- Diagnostikováno mezi lednem 2008 a prosincem 2015
- Následován v jednom ze čtyř infekčních oddělení fakultních nemocnic
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Virová onemocnění
- Infekce
- Demyelinizační onemocnění
- Encefalitida, virová
- Virová onemocnění centrálního nervového systému
- Infekce centrálního nervového systému
- Infekční encefalitida
- DNA virové infekce
- Pomalá virová onemocnění
- Encefalitida
- Polyomavirové infekce
- Leukoencefalopatie, progresivní multifokální
- Leukoencefalopatie
Další identifikační čísla studie
- 29305436
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .