- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03969550
Les antagonistes du CCR5 améliorent-ils la survie globale des patients atteints de leucoencéphalopathie multifocale progressive liée au sida ?
La leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) est une maladie démyélinisante causée par la réactivation du virus John Cunningham (JCV). De nombreuses molécules ont été surestimées car elles ont été testées de manière inexacte dans des essais cliniques non rigoureux.
L'objectif est de tirer les leçons des faux espoirs répétés de traitements non confirmés contre la LEMP qui pourraient contribuer à prescrire des médicaments inefficaces sur l'efficacité revendiquée dans des rapports de cas ou de petites séries et en ne respectant pas la nécessité d'une évaluation des essais cliniques avant d'autoriser leur utilisation généralisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de LMP-AR
- Diagnostiqué entre janvier 2008 et décembre 2015
- Suivi dans l'un des quatre services d'infectiologie des CHU
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Survie globale (SG)
Délai: 8 années
|
8 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies virales
- Infections
- Maladies démyélinisantes
- Encéphalite virale
- Maladies virales du système nerveux central
- Infections du système nerveux central
- Encéphalite infectieuse
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies à virus lents
- Encéphalite
- Infections à polyomavirus
- Leucoencéphalopathie progressive multifocale
- Leucoencéphalopathies
Autres numéros d'identification d'étude
- 29305436
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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