- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03969550
Javítják-e a CCR5 antagonisták az AIDS-szel összefüggő progresszív multifokális leukoencephalopathiában szenvedő betegek általános túlélését?
A progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) egy demyelinizáló betegség, amelyet a John Cunningham vírus (JCV) reaktivációja okoz. Számos molekulát túlértékeltek, mert azokat pontatlanul tesztelték a nem szigorú klinikai vizsgálatok során.
A cél az, hogy levonják a tanulságokat a meg nem erősített PML-kezelésekkel kapcsolatos, ismételten hamis reményekből, amelyek hozzájárulhatnak ahhoz, hogy az esetleírásokban vagy kis sorozatokban az állítólagos hatékonyság alapján nem hatékony gyógyszereket írnak fel, és nem tartják tiszteletben a klinikai vizsgálat értékelésének szükségességét a széles körű használatuk engedélyezése előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AR-PML-ben szenvedő betegek
- 2008 januárja és 2015 decembere között diagnosztizálták
- A négy egyetemi kórház fertőző osztályának egyikében követték
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 8 év
|
8 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Demielinizáló betegségek
- Encephalitis, vírusos
- A központi idegrendszer vírusos betegségei
- Központi idegrendszeri fertőzések
- Fertőző agyvelőgyulladás
- DNS vírusfertőzések
- Lassú vírusos betegségek
- Agyvelőgyulladás
- Polyomavírus fertőzések
- Leukoencephalopathia, progresszív multifokális
- Leukoencephalopathiák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29305436
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a AIDS
-
GlaxoSmithKlineBefejezveAIDS | AIDS vakcinákBelgium
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
Cell Energy Life Sciences Group Co. LTDBeijing YouAn Hospital; Beijing 302 Hospital; Shenzhen Third People's Hospital; Fifth...Toborzás
-
ViiV HealthcarePfizerBefejezve
-
Beijing 302 HospitalShanghai Public Health Clinical Center; The 6th people's Hospital of Xinjiang province és más munkatársakToborzás
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company, LLCBefejezveAIDS-szel kapcsolatos perifériás/szisztémás limfóma | AIDS-szel kapcsolatos diffúz nagysejtes limfóma | AIDS-szel kapcsolatos diffúz vegyes sejt limfóma | AIDS-szel kapcsolatos diffúz kis hasított sejtes limfóma | AIDS-szel kapcsolatos immunoblasztos nagysejtes limfóma | AIDS-szel kapcsolatos... és egyéb feltételekZimbabwe, Kenya
-
Juan A. ArnaizIsmeretlen
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdBeijing YouAn Hospital; Beijing Ditan Hospital; Peking Union Medical College Hospital és más munkatársakBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezve