- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03969550
Verbessern CCR5-Antagonisten das Gesamtüberleben von Patienten mit AIDS-bedingter progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie?
Die progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) ist eine demyelinisierende Erkrankung, die durch die Reaktivierung des John-Cunningham-Virus (JCV) verursacht wird. Zahlreiche Moleküle wurden überbewertet, weil sie in nicht strengen klinischen Studien ungenau getestet wurden.
Das Ziel besteht darin, Lehren aus wiederholten falschen Hoffnungen auf unbestätigte PML-Behandlungen zu ziehen, die dazu beitragen könnten, unwirksame Medikamente auf der Grundlage angeblicher Wirksamkeit in Fallberichten oder kleinen Serien zu verschreiben und die Notwendigkeit einer Bewertung klinischer Studien vor der Genehmigung ihres breiten Einsatzes nicht zu berücksichtigen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit AR-PML
- Diagnose zwischen Januar 2008 und Dezember 2015
- Anschließend in einer der vier Abteilungen für Infektionskrankheiten des Universitätsklinikums
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 8 Jahre
|
8 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Enzephalitis
- Polyomavirus-Infektionen
- Leukoenzephalopathie, progressive multifokale
- Leukenzephalopathien
Andere Studien-ID-Nummern
- 29305436
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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