- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03969550
Os antagonistas do CCR5 melhoram a sobrevida geral de pacientes com leucoencefalopatia multifocal progressiva relacionada à AIDS?
A leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) é uma doença desmielinizante causada pela reativação do vírus John Cunningham (JCV). Numerosas moléculas foram exageradas porque foram testadas de forma imprecisa em ensaios clínicos não rigorosos.
O objetivo é tirar lições das repetidas falsas esperanças de tratamentos não confirmados da PML que podem contribuir para a prescrição de medicamentos ineficazes com eficácia alegada em relatos de casos ou pequenas séries e ao não respeitar a necessidade de avaliação de ensaios clínicos antes de autorizar seu uso generalizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AR-PML
- Diagnosticado entre janeiro de 2008 e dezembro de 2015
- Seguido em um dos quatro Departamentos de Doenças Infecciosas dos Hospitais Universitários
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida global (OS)
Prazo: 8 anos
|
8 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças Desmielinizantes
- Encefalite Viral
- Doenças Virais do Sistema Nervoso Central
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Encefalite Infecciosa
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças de Vírus Lento
- Encefalite
- Infecções por poliomavírus
- Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva
- Leucoencefalopatias
Outros números de identificação do estudo
- 29305436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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