- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03969550
Улучшают ли антагонисты CCR5 общую выживаемость пациентов с прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией, связанной со СПИДом?
Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) — демиелинизирующее заболевание, вызванное реактивацией вируса Джона Каннингема (JCV). Многочисленные молекулы были завышены, потому что они были неточно протестированы в нестрогих клинических испытаниях.
Цель состоит в том, чтобы извлечь уроки из неоднократно ложных надежд на неподтвержденные методы лечения ПМЛ, которые могут способствовать назначению неэффективных лекарств на основе заявленной эффективности в отчетах о случаях или небольших сериях, а также из-за несоблюдения необходимости оценки клинических испытаний, прежде чем разрешать их широкое использование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с АР-ПМЛ
- Диагностировано в период с января 2008 г. по декабрь 2015 г.
- Сопровождение в одном из четырех инфекционных отделений университетских больниц.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 8 лет
|
8 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Демиелинизирующие заболевания
- Энцефалит, Вирусный
- Вирусные заболевания центральной нервной системы
- Инфекции центральной нервной системы
- Инфекционный энцефалит
- ДНК-вирусные инфекции
- Медленные вирусные заболевания
- Энцефалит
- Полиомавирусные инфекции
- Лейкоэнцефалопатия, прогрессирующая мультифокальная
- Лейкоэнцефалопатии
Другие идентификационные номера исследования
- 29305436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .