Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшают ли антагонисты CCR5 общую выживаемость пациентов с прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией, связанной со СПИДом?

29 мая 2019 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) — демиелинизирующее заболевание, вызванное реактивацией вируса Джона Каннингема (JCV). Многочисленные молекулы были завышены, потому что они были неточно протестированы в нестрогих клинических испытаниях.

Цель состоит в том, чтобы извлечь уроки из неоднократно ложных надежд на неподтвержденные методы лечения ПМЛ, которые могут способствовать назначению неэффективных лекарств на основе заявленной эффективности в отчетах о случаях или небольших сериях, а также из-за несоблюдения необходимости оценки клинических испытаний, прежде чем разрешать их широкое использование.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с АР-ПМЛ, получавшие или не получавшие маравирок в рамках комбинированной антиретровирусной терапии (кАРТ).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с АР-ПМЛ
  • Диагностировано в период с января 2008 г. по декабрь 2015 г.
  • Сопровождение в одном из четырех инфекционных отделений университетских больниц.

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 8 лет
8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться