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インドの青少年のためのコンピュータ化された単一セッションの介入

2020年6月25日 更新者：Akash Wasil、University of Pennsylvania

インドの青年に対するコンピュータ化された単一セッション介入の受容性と有効性の評価

このプロジェクトの全体的な目的は、単一セッションの介入が受け入れられ、文化的に適切であり、インドの青年にとって効果的であるかどうかを理解することです. 調査員は、青少年の幸福と精神的健康に対する 3 つの介入の影響を調べる予定です。 研究者は、3 つの介入のうち少なくとも 1 つが、学習スキルのコントロール条件と比較して、健康状態とメンタルヘルスの統計的に有意な改善をもたらすと仮定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

958

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
      • Pune、インド
        • Modern College Pune
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、インド
        • Dr. Kalmadi Junior High School
      • Pune、Maharashtra、インド
        • The Orchid School
      • Roha、Maharashtra、インド
        • JM Rathi English School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加中学校に通う
  • 12～18歳
  • 英語の読み書きができる

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：行動活性化
行動：行動活性化
積極的な活動を特定し、計画するように設計された読み書き活動。
実験的：成長マインドセット
行動：成長マインドセット
人は変わることができるという信念を植え付けるように設計された読み書き活動。
実験的：感謝
行動：感謝
人生の良いことに気づき、感謝する練習をするための読み書き活動。
偽コンパレータ：スタディスキル
行動：スタディスキル
エビデンスに基づいた学習戦略を学ぶための読み書き活動。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scaleの変化
時間枠：ベースライン、4 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ
幸福アンケート。 合計スコアは 14 ～ 70 です。 値が高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン、4 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ
介入適正度測定
時間枠：介入直後（すなわち、0週間）
介入の適切性を測定するアンケート。 適切性とは、介入の適合性または関連性の認識を指します。 合計スコアは 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
介入直後（すなわち、0週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート-9
時間枠：ベースライン、4 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ
うつ病アンケート。 合計スコアは 0 ～ 27 の範囲です。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン、4 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ
思春期のウェルビーイングのエポック尺度
時間枠：ベースライン、4 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ
エンゲージメント、忍耐力、楽観主義、つながり、幸福を測定する 5 つのサブスケールを含むアンケート。 各サブスケール スコアの範囲は 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 幸福感と楽観主義のサブスケールは、この試験の副次的な結果として使用されます。 合計点は計算されません。
ベースライン、4 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ
介入措置の受容性
時間枠：介入直後（すなわち、0週間）
介入の受容性を測定するアンケート。 受容性とは、与えられた治療が満足のいくものであるという認識を指します。 合計スコアは 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
介入直後（すなわち、0週間）
介入措置の実現可能性
時間枠：介入直後（すなわち、0週間）
介入の実現可能性を測定するアンケート。 実現可能性とは、特定の状況で治療をうまく実施できる程度を指します。 合計スコアは 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
介入直後（すなわち、0週間）
全般性不安障害スクリーナー-7
時間枠：ベースライン、4 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ
不安アンケート。 合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン、4 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ
知覚ストレススケール-4
時間枠：ベースライン、4 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ
感じたストレスを測定するアンケート。 合計スコアの範囲は 0 ～ 16 です。スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン、4 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

協力者

Sangath

捜査官

  • スタディディレクター：Rob DeRubeis, PhD、University of Pennsylvania
  • スタディディレクター：Sachin Shinde, PhD、Sangath
  • スタディディレクター：Sadhana Natu, PhD、Modern College Pune

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月31日

一次修了 (実際)

2020年3月15日

研究の完了 (実際)

2020年6月4日

試験登録日

最初に提出

2019年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月7日

最初の投稿 (実際)

2019年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月25日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24922

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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