Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computeriserede enkeltsessionsinterventioner for indiske unge

25. juni 2020 opdateret af: Akash Wasil, University of Pennsylvania

Evaluering af acceptabiliteten og effektiviteten af ​​computeriserede enkeltsessionsinterventioner for indiske teenagere

Det overordnede formål med dette projekt er at forstå, om interventioner i en enkelt session er acceptable, kulturelt passende og effektive for indiske unge. Efterforskerne vil undersøge virkningerne af tre interventioner på unges trivsel og mentale sundhed. Efterforskerne antager, at mindst én af de tre interventioner vil give statistisk signifikante forbedringer i velvære og mental sundhed i forhold til en kontroltilstand for studiefærdigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

958

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Pune, Indien
        • Modern College Pune
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien
        • Dr. Kalmadi Junior High School
      • Pune, Maharashtra, Indien
        • The Orchid School
      • Roha, Maharashtra, Indien
        • JM Rathi English School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Går på en deltagende gymnasieskole
  • Alder 12 til 18
  • Læsere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsaktivering
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering
Læse- og skriveaktiviteter designet til at identificere og planlægge positive aktiviteter.
Eksperimentel: Vækst tankegang
Adfærdsmæssigt: Vækst tankegang
Læse- og skriveaktiviteter designet til at indgyde troen på, at mennesker kan ændre sig.
Eksperimentel: Taknemmelighed
Adfærdsmæssigt: Taknemmelighed
Læse- og skriveaktiviteter designet til at øve dig i at lægge mærke til og værdsætte gode ting i livet.
Sham-komparator: Studiekompetencer
Adfærdsmæssigt: Studiekompetencer
Læse- og skriveaktiviteter designet til at lære evidensbaserede studiestrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsramme: Baseline, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Spørgeskema om trivsel. Samlet score spænder fra 14 til 70. Højere værdier indikerer et bedre resultat.
Baseline, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Foranstaltning om passende intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (dvs. 0 uger)
Spørgeskema, der måler hensigtsmæssigheden af ​​en intervention. Egnethed refererer til den opfattede pasform eller relevans af en intervention. Den samlede score spænder fra 4 til 20. Højere score indikerer et bedre resultat.
Umiddelbart efter indgreb (dvs. 0 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Baseline, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Depression spørgeskema. Den samlede score går fra 0 til 27. Lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
EPOCH-målet for unges velvære
Tidsramme: Baseline, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Spørgeskema med fem underskalaer, der måler engagement, vedholdenhed, optimisme, forbundethed og lykke. Hver underskala score spænder fra 4 til 20. Højere score indikerer et bedre resultat. Underskalaerne for lykke og optimisme vil blive brugt som sekundære resultater for dette forsøg. Der beregnes ikke en samlet score.
Baseline, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (dvs. 0 uger)
Spørgeskema, der måler acceptabiliteten af ​​en intervention. Acceptabilitet refererer til opfattelsen af, at en given behandling er behagelig eller tilfredsstillende. Den samlede score spænder fra 4 til 20. Højere score indikerer et bedre resultat.
Umiddelbart efter indgreb (dvs. 0 uger)
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (dvs. 0 uger)
Spørgeskema, der måler gennemførligheden af ​​en intervention. Gennemførlighed refererer til i hvilken grad en behandling med succes kan implementeres i en given setting. Den samlede score spænder fra 4 til 20. Højere score indikerer et bedre resultat.
Umiddelbart efter indgreb (dvs. 0 uger)
Generaliseret angstlidelse Screener-7
Tidsramme: Baseline, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Angst spørgeskema. Den samlede score spænder fra 0 til 21. Lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Opfattet stressskala-4
Tidsramme: Baseline, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
Spørgeskema til måling af oplevet stress. Den samlede score går fra 0 til 16. Lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Sangath

Efterforskere

  • Studieleder: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
  • Studieleder: Sachin Shinde, PhD, Sangath
  • Studieleder: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24922

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner