- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03982563
Tietokoneistetut yhden istunnon interventiot intialaisille nuorille
torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Akash Wasil, University of Pennsylvania
Intian nuorille tarkoitettujen tietokoneistettujen yhden istunnon interventioiden hyväksyttävyyden ja tehokkuuden arviointi
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on ymmärtää, ovatko yhden istunnon interventiot hyväksyttäviä, kulttuurisesti sopivia ja tehokkaita intialaisille nuorille.
Tutkijat selvittävät kolmen toimenpiteen vaikutuksia nuorten hyvinvointiin ja mielenterveyteen.
Tutkijat olettavat, että ainakin yksi kolmesta interventiosta tuo tilastollisesti merkitseviä parannuksia hyvinvointiin ja mielenterveyteen verrattuna opiskelutaitojen hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
958
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pune, Intia
- Modern College Pune
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Intia
- Dr. Kalmadi Junior High School
-
Pune, Maharashtra, Intia
- The Orchid School
-
Roha, Maharashtra, Intia
- JM Rathi English School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen osallistuvaan lukioon
- Ikä 12-18
- Lukutaito englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi
|
Luku- ja kirjoitustoiminta, jonka tarkoituksena on tunnistaa ja ajoittaa positiivisia aktiviteetteja.
|
Kokeellinen: Kasvun ajattelutapa
|
Luku- ja kirjoitustoiminta, joka on suunniteltu juurruttamaan uskoa siihen, että ihmiset voivat muuttua.
|
Kokeellinen: Kiitollisuus
|
Lukemis- ja kirjoitustoiminta, jonka tarkoituksena on harjoitella huomaamaan ja arvostamaan hyviä asioita elämässä.
|
Huijausvertailija: Opiskelutaidot
|
Luku- ja kirjoitustoiminta, jonka tarkoituksena on oppia näyttöön perustuvia opiskelustrategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Hyvinvointikysely.
Kokonaispisteet vaihtelevat 14-70.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Toimenpiteen asianmukaisuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli 0 viikkoa)
|
Kyselylomake, joka mittaa toimenpiteen asianmukaisuutta.
Sopivuus viittaa toimenpiteen sopivuuteen tai tarkoituksenmukaisuuteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli 0 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Masennuskysely.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Nuorten hyvinvoinnin EPOCH-mittari
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Kyselylomake, jossa on viisi alaasteikkoa, jotka mittaavat sitoutumista, sinnikkyyttä, optimismia, yhteyksiä ja onnellisuutta.
Jokainen ala-asteikko on 4–20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Onnellisuuden ja optimismin alaasteikkoa käytetään tässä kokeessa toissijaisina tuloksina.
Kokonaispisteitä ei lasketa.
|
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli 0 viikkoa)
|
Kyselylomake, joka mittaa intervention hyväksyttävyyttä.
Hyväksyttävyys viittaa käsitykseen, että tietty hoito on miellyttävä tai tyydyttävä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli 0 viikkoa)
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli 0 viikkoa)
|
Kyselylomake, joka mittaa toimenpiteen toteutettavuutta.
Toteutettavuus viittaa siihen, missä määrin hoito voidaan onnistuneesti toteuttaa tietyssä ympäristössä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli 0 viikkoa)
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulonta-7
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Ahdistuneisuuskysely.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Koetun stressin asteikko-4
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Koettua stressiä mittaava kyselylomake.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–16. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
- Opintojohtaja: Sachin Shinde, PhD, Sangath
- Opintojohtaja: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Schleider J, Weisz J. A single-session growth mindset intervention for adolescent anxiety and depression: 9-month outcomes of a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):160-170. doi: 10.1111/jcpp.12811. Epub 2017 Sep 18.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Chorpita BF, Becker KD, Daleiden EL. Understanding the common elements of evidence-based practice: misconceptions and clinical examples. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 May;46(5):647-52. doi: 10.1097/chi.0b013e318033ff71. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvun ajattelutapa
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Lapsen ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiivinen, ei rekrytointi
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteValmisKehon paino | Kasvuhäiriöt | Lapsen kehitys | Ruokavalioaltistuminen | Lapsen aliravitsemus | Luuston kehitys epänormaaliYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonEi vielä rekrytointia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...ValmisMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi | Psykologinen stressiYhdysvallat
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedical College of Wisconsin; Syntactx; Exponent, Inc.; Medical Metrics Diagnostics...Aktiivinen, ei rekrytointiNuorten idiopaattinen skolioosi | Juveniili idiopaattinen skolioosiYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta