Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowane interwencje jednosesyjne dla indyjskiej młodzieży

25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Akash Wasil, University of Pennsylvania

Ocena dopuszczalności i skuteczności skomputeryzowanych interwencji jednosesyjnych dla indyjskiej młodzieży

Ogólnym celem tego projektu jest zrozumienie, czy interwencje jednosesyjne są akceptowalne, kulturowo odpowiednie i skuteczne dla indyjskiej młodzieży. Badacze będą badać wpływ trzech interwencji na samopoczucie i zdrowie psychiczne nastolatków. Badacze stawiają hipotezę, że co najmniej jedna z trzech interwencji przyniesie statystycznie istotną poprawę samopoczucia i zdrowia psychicznego w stosunku do warunku kontroli umiejętności uczenia się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

958

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Pune, Indie
        • Modern College Pune
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie
        • Dr. Kalmadi Junior High School
      • Pune, Maharashtra, Indie
        • The Orchid School
      • Roha, Maharashtra, Indie
        • JM Rathi English School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczęszczanie do uczestniczącej szkoły średniej
  • Wiek od 12 do 18 lat
  • Literatura w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna
Behawioralne: Aktywacja behawioralna
Czynności związane z czytaniem i pisaniem mające na celu zidentyfikowanie i zaplanowanie pozytywnych działań.
Eksperymentalny: Nastawienie na rozwój
Behawioralne: Nastawienie na rozwój
Zajęcia z czytania i pisania mające na celu zaszczepienie przekonania, że ​​ludzie mogą się zmienić.
Eksperymentalny: Wdzięczność
Behawioralne: Wdzięczność
Zajęcia z czytania i pisania mające na celu ćwiczenie dostrzegania i doceniania dobrych rzeczy w życiu.
Pozorny komparator: Umiejętności uczenia
Behawioralne: Umiejętności uczenia
Ćwiczenia z czytania i pisania mające na celu poznanie strategii uczenia się opartych na dowodach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
Kwestionariusz samopoczucia. Suma punktów waha się od 14 do 70. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
Miara adekwatności interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (tj. 0 tygodni)
Kwestionariusz mierzący trafność interwencji. Stosowność odnosi się do postrzeganego dopasowania lub trafności interwencji. Suma punktów mieści się w przedziale od 4 do 20. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Bezpośrednio po interwencji (tj. 0 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
Kwestionariusz depresji. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 27. Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
Epoka Miara dobrostanu nastolatków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
Kwestionariusz z pięcioma podskalami mierzącymi zaangażowanie, wytrwałość, optymizm, poczucie więzi i szczęście. Każdy wynik podskali mieści się w przedziale od 4 do 20. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Podskale szczęścia i optymizmu zostaną użyte jako drugorzędne wyniki tej próby. Łączny wynik nie jest obliczany.
Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
Akceptowalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (tj. 0 tygodni)
Kwestionariusz mierzący akceptowalność interwencji. Akceptowalność odnosi się do postrzegania, że ​​dane leczenie jest przyjemne lub zadowalające. Suma punktów mieści się w przedziale od 4 do 20. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Bezpośrednio po interwencji (tj. 0 tygodni)
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (tj. 0 tygodni)
Kwestionariusz mierzący wykonalność interwencji. Wykonalność odnosi się do stopnia, w jakim leczenie może być pomyślnie wdrożone w danym otoczeniu. Suma punktów mieści się w przedziale od 4 do 20. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Bezpośrednio po interwencji (tj. 0 tygodni)
Test przesiewowy uogólnionych zaburzeń lękowych-7
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
Kwestionariusz Lęku. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
Skala odczuwanego stresu-4
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
Kwestionariusz mierzący odczuwany stres. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 16. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Sangath

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
  • Dyrektor Studium: Sachin Shinde, PhD, Sangath
  • Dyrektor Studium: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24922

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj