Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrte enkeltøkterintervensjoner for indiske ungdommer

25. juni 2020 oppdatert av: Akash Wasil, University of Pennsylvania

Evaluering av akseptabiliteten og effektiviteten av datastyrte intervensjoner i én økt for indiske ungdommer

Det overordnede målet med dette prosjektet er å forstå om intervensjoner i én økt er akseptable, kulturelt passende og effektive for indiske ungdommer. Etterforskerne skal undersøke effekten av tre intervensjoner på velvære og psykisk helse hos ungdom. Etterforskerne antar at minst én av de tre intervensjonene vil gi statistisk signifikante forbedringer i velvære og mental helse i forhold til en kontrolltilstand for studieferdigheter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

958

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Pune, India
        • Modern College Pune
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India
        • Dr. Kalmadi Junior High School
      • Pune, Maharashtra, India
        • The Orchid School
      • Roha, Maharashtra, India
        • JM Rathi English School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Går på en deltakende ungdomsskole
  • Alder 12 til 18
  • Leser på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsaktivering
Atferdsmessig: Atferdsaktivering
Lese- og skriveaktiviteter designet for å identifisere og planlegge positive aktiviteter.
Eksperimentell: Vekst tankesett
Atferdsmessig: Vekst tankesett
Lese- og skriveaktiviteter designet for å innpode troen på at mennesker kan forandre seg.
Eksperimentell: Takknemlighet
Atferdsmessig: Takknemlighet
Lese- og skriveaktiviteter designet for å øve på å legge merke til og verdsette gode ting i livet.
Sham-komparator: Studieferdigheter
Atferdsmessig: Studieferdigheter
Lese- og skriveaktiviteter designet for å lære evidensbaserte studiestrategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsramme: Baseline, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
Spørreskjema om trivsel. Total poengsum varierer fra 14 til 70. Høyere verdier indikerer et bedre resultat.
Baseline, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
Tiltak for hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dvs. 0 uker)
Spørreskjema som måler hensiktsmessigheten av en intervensjon. Hensiktsmessighet refererer til den oppfattede tilpasningen eller relevansen av en intervensjon. Den totale poengsummen varierer fra 4 til 20. Høyere score indikerer et bedre resultat.
Umiddelbart etter intervensjon (dvs. 0 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Baseline, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
Depresjonsspørreskjema. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27. Lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
EPOCH-målet for ungdommens velvære
Tidsramme: Baseline, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
Spørreskjema med fem underskalaer som måler engasjement, utholdenhet, optimisme, tilknytning og lykke. Hver underskala poengsum varierer fra 4 til 20. Høyere score indikerer et bedre resultat. Underskalaene for lykke og optimisme vil bli brukt som sekundære resultater for denne prøven. En total poengsum beregnes ikke.
Baseline, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dvs. 0 uker)
Spørreskjema som måler akseptabiliteten av en intervensjon. Akseptabilitet refererer til oppfatningen om at en gitt behandling er behagelig eller tilfredsstillende. Den totale poengsummen varierer fra 4 til 20. Høyere score indikerer et bedre resultat.
Umiddelbart etter intervensjon (dvs. 0 uker)
Gjennomførbarhet av inngrepstiltak
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dvs. 0 uker)
Spørreskjema som måler gjennomførbarheten av en intervensjon. Gjennomførbarhet refererer til i hvilken grad en behandling kan implementeres med hell i en gitt setting. Den totale poengsummen varierer fra 4 til 20. Høyere score indikerer et bedre resultat.
Umiddelbart etter intervensjon (dvs. 0 uker)
Generalisert angstlidelse Screener-7
Tidsramme: Baseline, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
Angst spørreskjema. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21. Lavere poengsum indikerer et bedre resultat.
Baseline, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
Opplevd stressskala-4
Tidsramme: Baseline, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
Spørreskjema som måler opplevd stress. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 16. Lavere poengsum indikerer et bedre resultat.
Baseline, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Sangath

Etterforskere

  • Studieleder: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
  • Studieleder: Sachin Shinde, PhD, Sangath
  • Studieleder: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24922

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere