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Interventions informatisées en une seule session pour les adolescents indiens

25 juin 2020 mis à jour par: Akash Wasil, University of Pennsylvania

Évaluation de l'acceptabilité et de l'efficacité des interventions informatisées en une seule séance pour les adolescents indiens

L'objectif global de ce projet est de comprendre si les interventions en une seule séance sont acceptables, culturellement appropriées et efficaces pour les adolescents indiens. Les chercheurs examineront les effets de trois interventions sur le bien-être et la santé mentale des adolescents. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'au moins une des trois interventions entraînera des améliorations statistiquement significatives du bien-être et de la santé mentale par rapport à une condition de contrôle des compétences à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

958

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Pune, Inde
        • Modern College Pune
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Inde
        • Dr. Kalmadi Junior High School
      • Pune, Maharashtra, Inde
        • The Orchid School
      • Roha, Maharashtra, Inde
        • JM Rathi English School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fréquenter une école secondaire participante
  • 12 à 18 ans
  • Littéraire en anglais

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activation comportementale
Comportemental: Activation comportementale
Activités de lecture et d'écriture conçues pour identifier et programmer des activités positives.
Expérimental: Mentalité de croissance
Comportemental: Mentalité de croissance
Activités de lecture et d'écriture conçues pour instiller la conviction que les gens peuvent changer.
Expérimental: Gratitude
Comportemental: Gratitude
Activités de lecture et d'écriture conçues pour s'entraîner à remarquer et à apprécier les bonnes choses de la vie.
Comparateur factice: Techniques d'étude
Comportemental: Techniques d'étude
Activités de lecture et d'écriture conçues pour apprendre des stratégies d'étude fondées sur des données probantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg
Délai: Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
Questionnaire de bien-être. Le score total varie de 14 à 70. Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat.
Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
Mesure de pertinence de l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire 0 semaine)
Questionnaire mesurant la pertinence d'une intervention. La pertinence fait référence à l'adéquation ou à la pertinence perçue d'une intervention. Le score total varie de 4 à 20. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire 0 semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé du patient-9
Délai: Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
Questionnaire sur la dépression. Le score total varie de 0 à 27. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
La mesure EPOCH du bien-être des adolescents
Délai: Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
Questionnaire avec cinq sous-échelles mesurant l'engagement, la persévérance, l'optimisme, la connectivité et le bonheur. Chaque score de sous-échelle varie de 4 à 20. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. Les sous-échelles de bonheur et d'optimisme seront utilisées comme résultats secondaires pour cet essai. Un score total n'est pas calculé.
Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
Acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire 0 semaine)
Questionnaire mesurant l'acceptabilité d'une intervention. L'acceptabilité fait référence à la perception qu'un traitement donné est agréable ou satisfaisant. Le score total varie de 4 à 20. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire 0 semaine)
Faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire 0 semaine)
Questionnaire mesurant la faisabilité d'une intervention. La faisabilité fait référence à la mesure dans laquelle un traitement peut être mis en œuvre avec succès dans un contexte donné. Le score total varie de 4 à 20. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire 0 semaine)
Dépisteur de trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
Questionnaire sur l'anxiété. Le score total varie de 0 à 21. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
Échelle de stress perçu-4
Délai: Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
Questionnaire mesurant le stress perçu. Le score total varie de 0 à 16. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Sangath

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
  • Directeur d'études: Sachin Shinde, PhD, Sangath
  • Directeur d'études: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2019

Première publication (Réel)

11 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24922

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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