Intervenções computadorizadas de sessão única para adolescentes indianos
25 de junho de 2020 atualizado por: Akash Wasil, University of Pennsylvania
Avaliação da aceitabilidade e eficácia de intervenções computadorizadas de sessão única para adolescentes indianos
O objetivo geral deste projeto é entender se as intervenções de sessão única são aceitáveis, culturalmente apropriadas e eficazes para adolescentes indianos.
Os pesquisadores examinarão os efeitos de três intervenções no bem-estar e na saúde mental dos adolescentes.
Os investigadores levantam a hipótese de que pelo menos uma das três intervenções produzirá melhorias estatisticamente significativas no bem-estar e na saúde mental em relação a uma condição de controle de habilidades de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
958
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pune, Índia
- Modern College Pune
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, Índia
- Dr. Kalmadi Junior High School
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Pune, Maharashtra, Índia
- The Orchid School
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Roha, Maharashtra, Índia
- JM Rathi English School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequentar uma escola secundária participante
- 12 a 18 anos
- alfabetizado em ingles
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativação Comportamental
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Atividades de leitura e escrita destinadas a identificar e programar atividades positivas.
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Experimental: Mentalidade de crescimento
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Atividades de leitura e escrita destinadas a incutir a crença de que as pessoas podem mudar.
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Experimental: Gratidão
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Atividades de leitura e escrita destinadas a praticar a percepção e a apreciação das coisas boas da vida.
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Comparador Falso: Habilidades de Estudo
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Atividades de leitura e escrita projetadas para aprender estratégias de estudo baseadas em evidências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Questionário de bem-estar.
A pontuação total varia de 14 a 70.
Valores mais altos indicam um resultado melhor.
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Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção (ou seja, 0 semanas)
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Questionário que mede a adequação de uma intervenção.
Adequação refere-se ao ajuste percebido ou relevância de uma intervenção.
A pontuação total varia de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Imediatamente após a intervenção (ou seja, 0 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Questionário de Depressão.
A pontuação total varia de 0 a 27.
Pontuações mais baixas indicam um resultado melhor.
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Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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A medida EPOCH de bem-estar do adolescente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Questionário com cinco subescalas medindo engajamento, perseverança, otimismo, conectividade e felicidade.
A pontuação de cada subescala varia de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
As subescalas de felicidade e otimismo serão usadas como resultados secundários para este teste.
Uma pontuação total não é computada.
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Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção (ou seja, 0 semanas)
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Questionário que mede a aceitabilidade de uma intervenção.
Aceitabilidade refere-se à percepção de que um determinado tratamento é agradável ou satisfatório.
A pontuação total varia de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Imediatamente após a intervenção (ou seja, 0 semanas)
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Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção (ou seja, 0 semanas)
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Questionário que mede a viabilidade de uma intervenção.
Viabilidade refere-se ao grau em que um tratamento pode ser implementado com sucesso em um determinado ambiente.
A pontuação total varia de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Imediatamente após a intervenção (ou seja, 0 semanas)
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Rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Questionário de ansiedade.
A pontuação total varia de 0 a 21. Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado.
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Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Escala de Estresse Percebido-4
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Questionário para medir o estresse percebido.
A pontuação total varia de 0 a 16. Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado.
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Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
- Diretor de estudo: Sachin Shinde, PhD, Sangath
- Diretor de estudo: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Schleider J, Weisz J. A single-session growth mindset intervention for adolescent anxiety and depression: 9-month outcomes of a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):160-170. doi: 10.1111/jcpp.12811. Epub 2017 Sep 18.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Chorpita BF, Becker KD, Daleiden EL. Understanding the common elements of evidence-based practice: misconceptions and clinical examples. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 May;46(5):647-52. doi: 10.1097/chi.0b013e318033ff71. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24922
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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