- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03982563
인도 청소년을 위한 전산화된 단일 세션 개입
2020년 6월 25일 업데이트: Akash Wasil, University of Pennsylvania
인도 청소년을 위한 전산화된 단일 세션 개입의 수용 가능성 및 효능 평가
이 프로젝트의 전반적인 목표는 인도 청소년에게 단일 세션 개입이 수용 가능하고 문화적으로 적절하며 효과적인지 이해하는 것입니다.
조사관은 청소년의 웰빙과 정신 건강에 대한 세 가지 개입의 효과를 조사할 것입니다.
연구자들은 세 가지 개입 중 적어도 하나가 연구 기술 통제 조건에 비해 웰빙과 정신 건강에 통계적으로 유의미한 개선을 가져올 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
958
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pune, 인도
- Modern College Pune
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, 인도
- Dr. Kalmadi Junior High School
-
Pune, Maharashtra, 인도
- The Orchid School
-
Roha, Maharashtra, 인도
- JM Rathi English School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 중등 학교에 다니기
- 12~18세
- 영어로 읽기
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행동 활성화
|
긍정적인 활동을 식별하고 계획하기 위해 고안된 읽기 및 쓰기 활동.
|
|
실험적: 성장 마인드셋
|
사람들이 변할 수 있다는 믿음을 심어주기 위해 고안된 읽기 및 쓰기 활동.
|
|
실험적: 고마움
|
삶의 좋은 점을 알아차리고 감사하는 연습을 위해 고안된 읽기 및 쓰기 활동.
|
|
가짜 비교기: 학습 기술
|
증거 기반 학습 전략을 배우기 위해 고안된 읽기 및 쓰기 활동.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도의 변화
기간: 기준선, 4주 후속 조치, 12주 후속 조치
|
웰빙 설문지.
총 점수 범위는 14에서 70까지입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 4주 후속 조치, 12주 후속 조치
|
|
개입 적정성 측정
기간: 개입 직후(즉, 0주)
|
개입의 적절성을 측정하는 설문지.
적절성은 개입의 인지된 적합성 또는 관련성을 의미합니다.
총 점수 범위는 4에서 20입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
개입 직후(즉, 0주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지-9
기간: 기준선, 4주 후속 조치, 12주 후속 조치
|
우울증 설문지.
총 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 4주 후속 조치, 12주 후속 조치
|
|
청소년 웰빙의 EPOCH 척도
기간: 기준선, 4주 후속 조치, 12주 후속 조치
|
참여, 인내, 낙관주의, 연결성 및 행복을 측정하는 5개의 하위 척도가 있는 설문지.
각 하위 척도 점수의 범위는 4에서 20입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
행복과 낙관주의 하위 척도는 이 시험의 2차 결과로 사용됩니다.
총점은 계산되지 않습니다.
|
기준선, 4주 후속 조치, 12주 후속 조치
|
|
개입 조치의 수용 가능성
기간: 개입 직후(즉, 0주)
|
개입의 수용 가능성을 측정하는 설문지.
수용성은 주어진 치료가 만족스럽거나 만족스럽다는 인식을 의미합니다.
총 점수 범위는 4에서 20입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
개입 직후(즉, 0주)
|
|
개입 조치의 타당성
기간: 개입 직후(즉, 0주)
|
개입의 타당성을 측정하는 설문지.
타당성(feasibility)은 치료가 주어진 환경에서 성공적으로 시행될 수 있는 정도를 말한다.
총 점수 범위는 4에서 20입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
개입 직후(즉, 0주)
|
|
범불안장애 스크리너-7
기간: 기준선, 4주 후속 조치, 12주 후속 조치
|
불안 설문지.
총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 4주 후속 조치, 12주 후속 조치
|
|
인지된 스트레스 척도-4
기간: 기준선, 4주 후속 조치, 12주 후속 조치
|
인지된 스트레스를 측정하는 설문지.
총 점수 범위는 0에서 16까지입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 4주 후속 조치, 12주 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
- 연구 책임자: Sachin Shinde, PhD, Sangath
- 연구 책임자: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Schleider J, Weisz J. A single-session growth mindset intervention for adolescent anxiety and depression: 9-month outcomes of a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):160-170. doi: 10.1111/jcpp.12811. Epub 2017 Sep 18.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Chorpita BF, Becker KD, Daleiden EL. Understanding the common elements of evidence-based practice: misconceptions and clinical examples. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 May;46(5):647-52. doi: 10.1097/chi.0b013e318033ff71. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .