Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačové jednosekční intervence pro indické dospívající

25. června 2020 aktualizováno: Akash Wasil, University of Pennsylvania

Hodnocení přijatelnosti a účinnosti počítačových intervencí s jedním sezením pro indické dospívající

Celkovým cílem tohoto projektu je pochopit, zda jsou intervence s jedním sezením přijatelné, kulturně vhodné a účinné pro indické adolescenty. Vyšetřovatelé budou zkoumat účinky tří intervencí na pohodu a duševní zdraví dospívajících. Vyšetřovatelé předpokládají, že alespoň jedna ze tří intervencí přinese statisticky významné zlepšení pohody a duševního zdraví ve vztahu ke stavu kontroly studijních dovedností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

958

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Pune, Indie
        • Modern College Pune
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie
        • Dr. Kalmadi Junior High School
      • Pune, Maharashtra, Indie
        • The Orchid School
      • Roha, Maharashtra, Indie
        • JM Rathi English School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Navštěvování zúčastněné střední školy
  • Věk 12 až 18 let
  • Znalost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální aktivace
Behaviorální: Behaviorální aktivace
Čtení a psaní aktivity určené k identifikaci a plánování pozitivních aktivit.
Experimentální: Růstové myšlení
Behaviorální: Růstové myšlení
Čtení a psaní, jejichž cílem je vštípit víru, že se lidé mohou změnit.
Experimentální: Vděčnost
Behaviorální: Vděčnost
Čtení a psaní zaměřené na nácvik všímání si a ocenění dobrých věcí v životě.
Falešný srovnávač: Studijni dovednosti
Behaviorální: Studijni dovednosti
Čtení a psaní určené k osvojení studijních strategií založených na důkazech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve Warwick-Edinburghské stupnici duševní pohody
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
Dotazník pohody. Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
Opatření vhodnosti zásahu
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (tj. 0 týdnů)
Dotazník měřící vhodnost intervence. Vhodnost se týká vnímané vhodnosti nebo relevance intervence. Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Bezprostředně po intervenci (tj. 0 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
Dotazník deprese. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
EPOCH Míra pohody dospívajících
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
Dotazník s pěti subškálami měřícími angažovanost, vytrvalost, optimismus, propojenost a štěstí. Skóre každé subškály se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Subškály štěstí a optimismu budou použity jako sekundární výsledky této studie. Celkové skóre se nepočítá.
Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
Přijatelnost intervenčního opatření
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (tj. 0 týdnů)
Dotazník měřící přijatelnost intervence. Přijatelnost se týká vnímání, že daná léčba je příjemná nebo uspokojivá. Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Bezprostředně po intervenci (tj. 0 týdnů)
Proveditelnost intervenčního opatření
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (tj. 0 týdnů)
Dotazník měřící proveditelnost intervence. Proveditelnost se týká míry, do jaké lze léčbu v daném prostředí úspěšně implementovat. Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Bezprostředně po intervenci (tj. 0 týdnů)
Screener generalizované úzkostné poruchy-7
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
Dotazník úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
Stupnice vnímaného stresu-4
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
Dotazník měřící vnímaný stres. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Sangath

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
  • Ředitel studie: Sachin Shinde, PhD, Sangath
  • Ředitel studie: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24922

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit