ヨウ化カリウムに関連するジアミノフッ化銀の象牙質変色の可能性
ジアミノフルオライド銀とヨウ化カリウムと結合したジアミノフルオライド銀の象牙質変色の可能性の比較
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
ヨウ化カリウム (PI) を併用した場合と併用しない場合の、ジアミノ フロライド銀処理後の乳歯の齲蝕病変における象牙質の変色を比較します。
副次的な目的:
活動性齲蝕病変の不活性化における方法の有効性を比較する グループ間で病変の不活性化時間を比較する 異なる表面での病変の不活性化方法の有効性の違いを比較して、異なるバイオフィルム蓄積の存在を比較する.
傷:
研究に固有のリスクは、アンケートに回答する瞬間の恥ずかしさに関連していますが、予約されたスペースで実施されます。 評価および/または臨床検査中に、子供または保護者に不快感を与えるリスクがあります。 ただし、審査官は、不快感の可能性を特定し、これが発生した場合は評価を中止する準備ができています。 リスクは参加者の識別にも関連している可能性がありますが、アンケート付きの医療記録には研究チームのみがアクセスできます。 虫歯の進行に内在する臨床的リスクもあります。その場合、チームは従来の方法で現在の臨床状況（修復、歯内治療、抜歯）を行います。 参加者の健康に何らかのリスクまたは損害の疑いがある場合、研究は直ちに中断されます。
利点：
利点は、治療後の徴候および症状の寛解に関連しています。 さらに、子供の口腔内の歯の要素が生理的剥離まで維持されるため、乳歯の早期喪失による損傷を回避できます。 、審美性の障害、有害な口腔習慣のインストール、頭蓋顔面の発達の障害、永久歯への損傷、および激しい心理的影響。
提案された方法論:
試験官間の同意を得るために、10 人の子供が試験官と経験豊富な調査員によって調査されます。 研究中に参加者に行われる一連の手順は次のとおりです。 1回目の相談：社会人口統計学的、子供の一般的な健康状態および習慣に関するアンケートの適用。バイオフィルム評価;う蝕の臨床評価 (ICDAS + AAL);病変の写真;子供の行動評価;治療の適用（無作為化）。 2回目（1週間）：写真撮影。疼痛評価（DDQ-B）、行動評価。 3回目の相談（15日）：写真撮影。治療のフォローアップ;痛みの評価 (DDQ-B);子供の行動評価.4ª 相談（1ヶ月）：写真撮影。バイオフィルム評価;治療のフォローアップ;痛みの評価 (DDQ-B);子供の行動評価。 5回目（2ヶ月）：写真撮影。バイオフィルム評価;治療のフォローアップ;痛みの評価 (DDQ-B);う蝕病変の臨床評価（ICDAS + AAL）;子供の行動評価。 研究の子供たち、その両親、および試験官は、子供たちのグループの割り当てを知らないままです。 使用技術により、使用された材料の識別が可能になるため、オペレーターを盲目にすることはできません。
データ分析方法論:
得られた結果は、ソフトウェア Statistical Package for Social Science (SPSS) バージョン 22.0 を使用して、データベースに入力および編成されます。 最初に、絶対頻度と相対頻度の説明、および調査対象の変数の中心傾向の測定が実行されます。 さらに、データが正規性を示すかどうかを評価するために、データの分布が検証されます。これにより、パラメトリック検定またはノンパラメトリック検定を使用して選択することができます。 従属変数と治療の種類との関連性を検証するために、二変量解析が実行されます。 カテゴリ変数は、フィッシャーの準二乗検定と正確検定を使用して評価されます。 量的変数については、データの分布の調査が最初に実行されます。 これらが正規分布を示す場合、Anova パラメトリック検定と対応のある T 検定が使用されます。 分布が正規分布でない場合は、フリードマン検定とウィルコクソン検定が使用されます。 帰無仮説は、変数間に関連性がないというものです (p> 0.05)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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MG
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Diamantina、MG、ブラジル、39.100-00
- 募集
- Priscila Seixas Mourão
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コンタクト：
- Priscila S Mourão, Graduated
- 電話番号：+5538998262283
- メール：priscila.smourao@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 象牙質の空洞化病変を伴う重要な乳歯が少なくとも 1 本ある子供。
- 両親/保護者が子供の研究への参加に同意する子供。
除外基準:
- 全身的な健康障害のある子供;
- 研究に含まれる歯に対してすでに歯科治療を行っている子供;
- 使用される化学物質に対する感受性;
- 自発痛のある歯;
- パルプラッピングを施した歯;
- 根の病理学的な内部または外部吸収のX線写真の証拠;
- 根尖周囲病変のX線写真の証拠;
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ジアミンフッ化銀
最初にロビンソン ブラシと予防ペーストで治療する歯に予防処置を行い、次に周囲の組織を保護するために、治療する領域の軟部組織をワセリンで相対的に隔離し (開口器とコットン ローラーで) 保護します。実施されます。
次に、エア ジェットで 30 秒間歯を乾燥させ、続いて使い捨てアプリケーター ブラシで 30% ジアミノ フロライド シルバーを 3 分間滴下し、その後 1 分間洗浄します。
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エア ジェットで歯を 30 秒間乾燥させ、ジアミノ 30% フッ化銀を 1 滴、使い捨てアプリケーター ブラシで 3 分間塗布し、すぐにヨウ化カリウム溶液を 1 滴塗布してから、洗浄します。
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実験的：ヨウ化カリウムを含むジアミンフッ化銀
最初にロビンソン ブラシと予防ペーストで治療する歯に予防処置を行い、次に周囲の組織を保護するために、治療する領域の軟部組織をワセリンで相対的に隔離し (開口器とコットン ローラーで) 保護します。実施されます。
次に、歯をエア ジェットで 30 秒間乾燥させ、ジアミノ 30% フッ化銀を 1 滴、使い捨てアプリケーター ブラシで 3 分間塗布し、ヨウ化カリウム溶液を 1 滴、ジアミノで処理した表面にクリーム状になるまで塗布します。白い色が透明になります。
これらの手順が完了したら、水で 1 分間すすぎます。
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エア ジェットで歯を 30 秒間乾燥させ、ジアミノ 30% フッ化銀を 1 滴、使い捨てアプリケーター ブラシで 3 分間塗布し、すぐにヨウ化カリウム溶液を 1 滴塗布してから、洗浄します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質の色の変化
時間枠：1週間、15日、1、2ヶ月
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すべての相談において、比較の目的で歯の写真撮影が行われます。
次に、すべての画像がコンピューターにダウンロードされ、Windows プログラム - ペイントを使用して分析されます。
歯はそのすべての面で分析されます。
着色は 0 から 4 までのスコアで評価されます。0 は白、1 は黄色、2 は薄茶色、3 はこげ茶色、4 は黒です。
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1週間、15日、1、2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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う蝕の評価と検出のための国際システム (ICDAS) に基づく臨床的成功
時間枠：1ヶ月と2ヶ月
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ICDAS は、エナメル質の最初の目に見える変化から鋭い象牙質のキャビテーションまで、齲蝕の進行の 6 つの段階を表しています。
この指標を使用して、提案された治療法によるむし歯の停止と予防を評価します。
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1ヶ月と2ヶ月
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親の満足度尺度
時間枠：1ヶ月と2ヶ月
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提案された治療の種類に対する満足度。
0 から 10 までのスケール。0 は最悪の状態、10 は最良の状態です。
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1ヶ月と2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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