Potenziale scolorimento della dentina del fluoruro di diammino d'argento associato allo ioduro di potassio

Obiettivo primario:

Per confrontare lo scolorimento della dentina nelle lesioni cariose nella dentatura decidua dopo il trattamento con Silver Diamino Fluoride con e senza associazione con Potassium Ioduro (PI).

Obiettivo secondario:

Confrontare l'efficacia dei metodi nell'inattivazione delle lesioni cariose attive Confrontare il tempo di inattivazione delle lesioni tra i gruppi Confrontare la presenza di accumulo di biofilm nei diversi confrontare le differenze nell'efficacia dei metodi per l'inattivazione delle lesioni su diverse superfici.

Graffi:

I rischi insiti nello studio sono legati all'imbarazzo al momento di rispondere ai questionari, che comunque saranno svolti in uno spazio riservato. Esiste il rischio di disagio per il bambino o per chi si prende cura durante la valutazione e/o l'esame clinico. Tuttavia, gli esaminatori saranno preparati a identificare qualsiasi possibile disagio e interrompere la valutazione se ciò si verifica. I rischi possono anche essere legati all'identificazione dei partecipanti, tuttavia la cartella clinica con i questionari sarà accessibile solo al team di ricerca. Ci sono anche rischi clinici inerenti alla progressione della carie, nel qual caso il team eseguirà convenzionali e indicato la situazione clinica attuale (restauro, endodonzia, estrazione dentale). La ricerca sarà immediatamente sospesa se vi è il sospetto di qualsiasi rischio o danno per la salute del partecipante.

Benefici:

I benefici riguardano la remissione di segni e sintomi dopo il trattamento. Inoltre, si avrà il mantenimento degli elementi dentari nel cavo orale del bambino fino alla sua fisiologica esfoliazione, evitando così i danni derivanti dalla perdita precoce di un dente deciduo quali: riduzione della masticazione e dell'efficienza fonetica, perdita della dimensione verticale , compromissione dell'estetica , installazione di abitudini orali deleterie, compromissione dello sviluppo craniofacciale, danni alla dentizione permanente e intense ripercussioni psicologiche.

Metodologia proposta:

Dieci bambini saranno esaminati dall'esaminatore e da un investigatore esperto al fine di ottenere un accordo tra gli esaminatori. La sequenza delle procedure da eseguire nei partecipanti durante lo studio sarà: 1° Consultazione: Applicazione del questionario sociodemografico, salute generale del bambino e abitudini; valutazione del biofilm; Valutazione clinica della carie (ICDAS + AAL); Fotografia della lesione; Valutazione comportamentale del bambino; Applicazione del trattamento (randomizzazione). 2° Consulenza (1 settimana): Fotografia; Valutazione del dolore (DDQ-B), valutazione comportamentale. 3a Consultazione (15 giorni): Fotografia; follow-up del trattamento; Valutazione del dolore (DDQ-B); Valutazione comportamentale del bambino.4ª Consulenza (1 mese): Fotografia; Valutazione del biofilm; follow-up del trattamento; Valutazione del dolore (DDQ-B); Valutazione comportamentale del bambino. 5a Consultazione (2 mesi): Fotografia; Valutazione del biofilm; follow-up del trattamento; Valutazione del dolore (DDQ-B); Valutazione clinica della lesione cariosa (ICDAS + AAL); Valutazione comportamentale del bambino. I bambini dello studio, i loro genitori e l'esaminatore rimarranno ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo dei bambini. L'accecamento dell'operatore non sarà possibile, poiché la tecnica di utilizzo consente l'identificazione del materiale utilizzato.

Metodologia di analisi dei dati:

I risultati ottenuti saranno tipizzati e organizzati in un database, utilizzando il software Statistical Package for Social Science (SPSS), versione 22.0. Inizialmente verrà effettuata una descrizione delle frequenze assolute e relative, nonché delle misure di tendenza centrale delle variabili studiate. Verrà inoltre verificata la distribuzione dei dati per valutare se i dati presentino normalità, che guiderà la scelta mediante l'utilizzo di test parametrici o non parametrici. Verrà eseguita un'analisi bivariata per verificare l'associazione tra le variabili dipendenti e il tipo di trattamento. Le variabili categoriali saranno valutate utilizzando i test Qui-square ed Exact di Fisher. Per le variabili quantitative si procederà inizialmente allo studio della distribuzione dei dati. Se questi presentano una distribuzione normale, verranno utilizzati i test parametrici Anova e il T-test accoppiato. Se la distribuzione non è normale, verranno utilizzati i test di Friedman e Wilcoxon. L'ipotesi nulla è che non ci sia associazione tra le variabili (p> 0,05).