Kaliumjodidiin liittyvän hopeadiaminofluoridin dentiinin värjäytymisen mahdollisuus
Hopeadiaminofluoridin ja kaliumjodidiin liittyvän hopeadiaminofluoridin dentiinin värjäytymismahdollisuuksien vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Vertaa dentiinin värjäytymistä kariesleesioissa lehtihammashoidossa hopeadiaminofluoridihoidon jälkeen kaliumjodidin (PI) kanssa ja ilman sitä.
Toissijainen tavoite:
Vertaa menetelmien tehokkuutta aktiivisten kariesleesioiden inaktivoinnissa Vertaa leesioiden inaktivointiaikoja ryhmien välillä Vertaa biofilmin kertymisen esiintymistä eri pinnoilla olevien leesioiden inaktivointimenetelmien tehokkuuden erojen välillä.
Naarmut:
Tutkimukseen liittyvät riskit liittyvät kyselyihin vastaamishetkellä esiintyvään hämmennykseen, mutta ne tehdään kuitenkin varatuissa tiloissa. Arvioinnin ja/tai kliinisen tutkimuksen aikana on olemassa epämukavuuden vaara lapselle tai hoitajalle. Tarkastajat ovat kuitenkin valmiita tunnistamaan mahdolliset epämukavuudet ja keskeyttämään arvioinnin, jos näin tapahtuu. Riskit voivat liittyä myös osallistujien tunnistamiseen, mutta kyselylomakkeita sisältävään sairauskertomukseen pääsee käsiksi vain tutkimusryhmä. Karieksen etenemiseen liittyy myös kliinisiä riskejä, jolloin tiimi tekee tavanomaisen ja ajankohtaisen kliinisen tilanteen indikaatioon (restauraatio, endodontia, hampaiden poisto). Tutkimus keskeytetään välittömästi, jos epäillään, että osallistujan terveydelle aiheutuu vaaraa tai vahinkoa.
Edut:
Edut liittyvät oireiden lievittymiseen hoidon jälkeen. Lisäksi lapsen suuontelossa olevia hammaselementtejä ylläpidetään sen fysiologiseen kuoriutumiseen asti, jolloin vältetään vauriot, jotka johtuvat maitohampaan varhaisesta menetyksestä, kuten puremisen ja foneettisen tehon heikkeneminen, pystysuuntaisen ulottuvuuden menetys. , estetiikan heikkeneminen , haitallisten suutottumusten vakiinnuttaminen, kallon kasvojen kehityksen heikkeneminen, pysyvän hampaiden vaurioituminen ja voimakkaat psykologiset vaikutukset.
Ehdotettu menetelmä:
Tutkija ja kokenut tutkija tutkivat kymmenen lasta saadakseen tutkijoiden välisen sopimuksen. Osallistujille tutkimuksen aikana suoritettavien toimenpiteiden järjestys on: 1. Konsultaatio: Sosiodemografisen, lapsen yleisen terveyden ja tottumusten kyselylomakkeen soveltaminen; biofilmin arviointi; karieksen kliininen arviointi (ICDAS + AAL); Valokuva vauriosta; Lapsen käyttäytymisen arviointi; Hoidon soveltaminen (satunnaistaminen). 2. konsultaatio (1 viikko): Valokuvaus; Kivun arviointi (DDQ-B), käyttäytymisen arviointi. 3. konsultaatio (15 päivää): Valokuvaus; Hoidon seuranta; Kivun arviointi (DDQ-B); Lapsen käyttäytymisen arviointi.4ª Konsultointi (1 kk): Valokuvaus; Biofilmin arviointi; Hoidon seuranta; Kivun arviointi (DDQ-B); Lapsen käyttäytymisen arviointi. 5. konsultaatio (2 kuukautta): Valokuvaus; Biofilmin arviointi; hoidon seuranta; Kivun arviointi (DDQ-B); Kariesleesion kliininen arviointi (ICDAS + AAL); Lapsen käyttäytymisen arviointi. Tutkimuksen lapset, heidän vanhempansa ja tarkastaja pysyvät sokeina lasten ryhmän jakamiselle. Käyttäjän sokaisuminen ei ole mahdollista, koska käyttötekniikka mahdollistaa käytetyn materiaalin tunnistamisen.
Tietojen analysointimenetelmät:
Saadut tulokset kirjoitetaan ja järjestetään tietokantaan käyttäen Statistical Package for Social Science (SPSS) -ohjelmiston versiota 22.0. Aluksi tehdään kuvaus absoluuttisista ja suhteellisista frekvenssistä sekä tutkittujen muuttujien keskeisistä suuntauksista. Lisäksi aineiston jakautuminen tarkistetaan, jotta voidaan arvioida, onko datassa normaalia, mikä ohjaa valintaa käyttämällä parametrisia tai ei-parametrisia testejä. Kaksimuuttuja-analyysi suoritetaan riippuvien muuttujien ja hoitotyypin välisen yhteyden tarkistamiseksi. Kategoriset muuttujat arvioidaan Fisherin Qui-square- ja Exact-testeillä. Kvantitatiivisten muuttujien osalta suoritetaan aluksi tietojen jakautumisen tutkimus. Jos näillä on normaalijakauma, käytetään Anova parametritestejä ja parillista T-testiä. Jos jakauma ei ole normaali, käytetään Friedmanin ja Wilcoxonin testejä. Nollahypoteesi on, että muuttujien välillä ei ole yhteyttä (p> 0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
MG
-
Diamantina, MG, Brasilia, 39.100-00
- Rekrytointi
- Priscila Seixas Mourão
-
Ottaa yhteyttä:
- Priscila S Mourão, Graduated
- Puhelinnumero: +5538998262283
- Sähköposti: priscila.smourao@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on vähintään yksi elintärkeä maitohammas, jossa on dentiinikavitoitunut vaurio.
- Lapset, joiden vanhemmat/huoltajat suostuvat lapsensa osallistumiseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi, jolla on systeeminen terveysvamma;
- Lapsi, joka on jo tehnyt hampaan hammashoitoa tutkimukseen sisällytettäväksi;
- Herkkyys käytetyille kemikaaleille;
- Hammas, jolla on spontaani kipu;
- Hammas massakääreellä;
- Radiografiset todisteet juuren patologisesta sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta;
- Radiografiset todisteet periapikaalisesta vauriosta;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hopea diamiinifluori
Aluksi hoidettavalle hampaalle tehdään ennaltaehkäisy Robinson-harjalla ja profylaktisella tahnalla ja sitten suhteellinen eristys (suunavaajalla ja puuvillateloilla) ja pehmytkudosten suojaus vaseliinilla hoidettavalla alueella ympäröivien kudosten suojaamiseksi. toteutetaan.
Kuivaa hammasta seuraavaksi ilmasuihkulla 30 sekuntia, sitten tippa 30 % Diamino Fluoride Silveriä kertakäyttöisellä applikaattoriharjalla 3 minuutin ajan ja tämän jälkeen pese 1 minuutti.
|
Kuivaa hammasta 30 sekuntia ilmasuihkulla ja levitä yksi tippa Diamino 30% Silver Fluoridea kertakäyttöisellä applikaattoriharjalla 3 minuutin ajaksi ja yksi tippa kaliumjodidiliuosta välittömästi käsitellylle pinnalle, jonka jälkeen pese.
|
|
Kokeellinen: Hopeadiamiinifluori ja kaliumjodidi
Aluksi hoidettavalle hampaalle tehdään profylaksi Robinson-harjalla ja profylaktisella tahnalla ja sitten suhteellinen eristys (suunavaatimilla ja puuvillateloilla) ja pehmytkudosten suojaus vaseliinilla hoidettavalla alueella ympäröivien kudosten suojaamiseksi. toteutetaan.
Tämän jälkeen hammasta kuivataan 30 sekuntia ilmasuihkulla ja levitetään yksi tippa Diamino 30% Silver Fluoridia kertakäyttöisellä applikaattoriharjalla 3 minuutin ajan ja yksi tippa kaliumjodidiliuosta välittömästi Diaminolla käsitellylle pinnalle, kunnes muodostuu kermainen. valkoinen väri muuttuu läpinäkyväksi.
Kun nämä vaiheet on suoritettu, huuhtele vedellä 1 minuutin ajan.
|
Kuivaa hammasta 30 sekuntia ilmasuihkulla ja levitä yksi tippa Diamino 30% Silver Fluoridea kertakäyttöisellä applikaattoriharjalla 3 minuutin ajaksi ja yksi tippa kaliumjodidiliuosta välittömästi käsitellylle pinnalle, jonka jälkeen pese.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinin värin muutos
Aikaikkuna: 1 viikko, 15 päivää, 1 ja 2 kuukautta
|
Kaikissa konsultaatioissa hampaasta tehdään valokuvausvertailua varten.
Sitten kaikki kuvat ladataan tietokoneeseen ja analysoidaan Windows-ohjelmalla - Paint.
Hammas analysoidaan sen kaikilta kasvoilta.
Väritys arvioidaan pisteillä 0-4, jossa 0 on valkoinen, 1 keltainen, 2 vaaleanruskea, 3 tummanruskea ja 4 musta.
|
1 viikko, 15 päivää, 1 ja 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys perustuu kansainväliseen karieksen arviointi- ja havaitsemisjärjestelmään (ICDAS)
Aikaikkuna: 1 ja 2 kuukautta
|
ICDAS kuvaa hammaskarieksen laajenemisen kuusi vaihetta, jotka vaihtelevat ensimmäisistä näkyvistä kiilteen muutoksista terävään dentiinikavitaatioon.
Käytämme tätä indeksiä arvioidaksemme karieksen pysäyttämistä ja ehkäisyä ehdotetulla hoidolla.
|
1 ja 2 kuukautta
|
|
Vanhempien tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 1 ja 2 kuukautta
|
Tyytyväisyys ehdotettuun hoitoon.
Asteikko 0-10, jossa 0 on pahin tila ja 10 on paras tila.
|
1 ja 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04243718.0.0000.5108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .