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ケアを改善するための PROM - 標準化 vs 患者固有

2025年4月7日 更新者:Robin Kamal、Stanford University

ケアを改善するための PROM: 手の手術後の結果に関する標準化された患者固有の PROM に関する実用的な RCT

整形外科疾患のケア中に 2 つの検証済み PROM を使用することによる共有意思決定、患者中心のケア、および患者転帰への影響を調べること。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -18歳以上の手外科患者、流暢な英語とリテラシー、インフォームドコンセントを取ることができる

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:PSFSグループ
この腕の患者は、訪問中に患者固有の機能スケール(PSFS)を完成させます
検証済みの患者報告アウトカム指標は、患者に活動を書き留めて 0 から 10 までのスコアを付けるよう求めます。
実験的:プロミスPFグループ
この腕の患者は、訪問中に PROMIS の身体機能を完了します。
身体機能を 1 から 100 で測定する、コンピューター適応型で検証済みの患者報告アウトカム指標。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定紛争尺度 (DCS)
時間枠:受診直後、受診当日
DCS は、意思決定に関する患者の不確実性を測定する有効なツールです。 0 から 100 までのスコアが付けられ、スコアが高いほど決定に関する対立が大きいことを示します。
受診直後、受診当日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robin N Kamal, MD MBA、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2040年11月1日

一次修了 (推定)

2040年12月1日

研究の完了 (推定)

2040年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月18日

最初の投稿 (実際)

2019年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 52021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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