PROM's om de zorg te verbeteren: gestandaardiseerd versus patiëntspecifiek
7 april 2025 bijgewerkt door: Robin Kamal, Stanford University
PROM's om de zorg te verbeteren: een pragmatische RCT over gestandaardiseerde en patiëntspecifieke PROM's over resultaten na handchirurgie
De impact onderzoeken van het gebruik van 2 gevalideerde PROM's tijdens de zorg voor een orthopedische aandoening op gedeelde besluitvorming, patiëntgerichte zorg en patiëntresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- handchirurgische patiënten ouder dan 18 jaar, vloeiend Engels en geletterd, in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PSFS-groep
Patiënten in deze arm vullen tijdens hun bezoeken de patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS) in
|
Een gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die patiënten vraagt om activiteiten op te schrijven en ze een score van 0 tot 10 te geven.
|
|
Experimenteel: PROMIS PF-groep
Patiënten in deze arm voltooien de PROMIS Physical Function tijdens hun bezoeken
|
Een computer-adaptieve, gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de fysieke functie meet op een schaal van 1 op 100.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingsconflictschaal (DCS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de klinische ontmoeting, dezelfde dag als de klinische ontmoeting
|
DCZ is een gevalideerde tool die de onzekerheid van patiënten over beslissingen meet.
het wordt gescoord van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een groter conflict over de beslissingen.
|
Onmiddellijk na de klinische ontmoeting, dezelfde dag als de klinische ontmoeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robin N Kamal, MD MBA, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2040
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2040
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2040
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 52021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .