PROMs To Improve Care- Standardiserte vs Pasientspesifikke
7. april 2025 oppdatert av: Robin Kamal, Stanford University
PROMs To Improve Care: En pragmatisk RCT på standardiserte og pasientspesifikke PROMs om utfall etter håndkirurgi
Å undersøke virkningen av å bruke 2 validerte PROMer under behandlingen av en ortopedisk tilstand på delt beslutningstaking, pasientsentrert behandling og pasientresultater.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- håndkirurgipasienter over 18 år, engelsk flytende og leseferdighet, i stand til å ta informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PSFS gruppe
Pasienter i denne armen vil fullføre den pasientspesifikke funksjonsskalaen (PSFS) under sine besøk
|
Et validert pasientrapportert resultatmål som ber pasienter om å skrive ned aktiviteter og skåre dem fra 0 til 10.
|
|
Eksperimentell: PROMIS PF gruppe
Pasienter i denne armen vil fullføre PROMIS fysiske funksjon under sine besøk
|
En datamaskintilpasset, validert pasient rapporterte utfallsmål som måler fysisk funksjon på 1 til 100.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Decision Conflict Scale (DCS)
Tidsramme: Umiddelbart etter det kliniske møtet, samme dag som det kliniske møtet
|
DCS er et validert verktøy som måler pasientens usikkerhet om beslutninger.
den scores fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer større konflikt om beslutningene.
|
Umiddelbart etter det kliniske møtet, samme dag som det kliniske møtet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin N Kamal, MD MBA, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2040
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2040
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 52021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .