PROMs för att förbättra vården - standardiserad vs patientspecifik
7 april 2025 uppdaterad av: Robin Kamal, Stanford University
PROM för att förbättra vården: En pragmatisk RCT om standardiserade och patientspecifika PROMs om resultat efter handkirurgi
Att undersöka effekten av att använda två validerade PROMs under vården av ett ortopediskt tillstånd på delat beslutsfattande, patientcentrerad vård och patientresultat.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- handkirurgipatienter över 18 år, engelska flytande och läskunnighet, kan ta informerat samtycke
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PSFS-grupp
Patienter i denna arm kommer att fylla i den patientspecifika funktionsskalan (PSFS) under sina besök
|
Ett validerat patientrapporterat resultatmått som ber patienter att skriva ner aktiviteter och betygsätta dem från 0 till 10.
|
|
Experimentell: PROMIS PF grupp
Patienter i denna arm kommer att slutföra PROMIS fysiska funktion under sina besök
|
En datoranpassad, validerad patientrapporterade resultatmått som mäter fysisk funktion på 1 till 100.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Decision Conflict Scale (DCS)
Tidsram: Omedelbart efter det kliniska mötet, samma dag som det kliniska mötet
|
DCS är ett validerat verktyg som mäter patientens osäkerhet kring beslut.
den får poäng från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större konflikt om besluten.
|
Omedelbart efter det kliniska mötet, samma dag som det kliniska mötet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robin N Kamal, MD MBA, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2040
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2040
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2040
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2019
Första postat (Faktisk)
22 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 52021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela IPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .