PROMs для улучшения ухода - стандартизированные по сравнению с конкретными пациентами
7 апреля 2025 г. обновлено: Robin Kamal, Stanford University
PROM для улучшения ухода: практическое РКИ по стандартизированным и ориентированным на пациента PROM по результатам после операции на кисти
Изучить влияние использования 2 проверенных PROM во время лечения ортопедического заболевания на совместное принятие решений, уход, ориентированный на пациента, и результаты лечения пациента.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты хирургии кисти старше 18 лет, свободно владеющие английским языком и грамотные, способные принять информированное согласие
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ПСФС
Пациенты в этой группе будут заполнять индивидуальную функциональную шкалу пациента (PSFS) во время своих посещений.
|
Подтвержденный пациент сообщил об оценке результатов, в которой пациентов просили записать действия и оценить их от 0 до 10.
|
|
Экспериментальный: Группа ПРОМИС ПФ
Пациенты в этой группе будут выполнять физическую функцию PROMIS во время своих посещений.
|
Компьютерно-адаптивное, подтвержденное пациентом измерение исхода, которое измеряет физическую функцию по шкале от 1 до 100.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала конфликта решений (DCS)
Временное ограничение: Сразу после клинического контакта, в тот же день, когда был клинический контакт
|
DCS — это проверенный инструмент, который измеряет неуверенность пациента в своих решениях.
он оценивается от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на больший конфликт в отношении решений.
|
Сразу после клинического контакта, в тот же день, когда был клинический контакт
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robin N Kamal, MD MBA, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2040 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2040 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 52021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делиться IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .