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PROMs zur Verbesserung der Versorgung – standardisiert vs. patientenspezifisch

6. August 2021 aktualisiert von: Robin Kamal, Stanford University

PROMs zur Verbesserung der Versorgung: Eine pragmatische RCT zu standardisierten und patientenspezifischen PROMs zu Ergebnissen nach Handoperationen

Es sollten die Auswirkungen der Verwendung von 2 validierten PROMs während der Versorgung einer orthopädischen Erkrankung auf die gemeinsame Entscheidungsfindung, die patientenzentrierte Versorgung und die Patientenergebnisse untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • handchirurgische Patienten über 18 Jahre, fließend Englisch und Lese- und Schreibfähigkeit, in der Lage, eine Einverständniserklärung einzuholen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PSFS-Gruppe
Patienten in diesem Arm füllen während ihrer Besuche die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS) aus
Sonstiges: Patientenspezifische Funktionsskala
Eine validierte, von Patienten berichtete Ergebnismessung, bei der die Patienten aufgefordert werden, Aktivitäten aufzuschreiben und sie mit 0 bis 10 zu bewerten.
Experimental: PROMIS PF-Gruppe
Patienten in diesem Arm werden die PROMIS Physical Function während ihrer Visiten absolvieren
Sonstiges: VERSPRECHEN PF
Ein computeradaptiver, validierter Patient berichtete Ergebnismesswert, der die körperliche Funktion auf einer Skala von 1 bis 100 misst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonfliktskala (DCS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der klinischen Begegnung, am selben Tag wie die klinische Begegnung
DCS ist ein validiertes Instrument, das die Unsicherheit von Patienten bezüglich Entscheidungen misst. es wird mit 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf größere Konflikte bei den Entscheidungen hinweisen.
Unmittelbar nach der klinischen Begegnung, am selben Tag wie die klinische Begegnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Robin N Kamal, MD MBA, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 52021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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