Az ellátás javítását célzó PROM-ek – Standardizált vs. betegspecifikus
2025. április 7. frissítette: Robin Kamal, Stanford University
Prom-ok az ellátás javítására: Pragmatikus RCT a standardizált és beteg-specifikus PROM-ekre a kézműtét utáni eredményekről
Megvizsgálni, hogy 2 validált PROM használata ortopédiai állapot ellátása során milyen hatással van a közös döntéshozatalra, a betegközpontú ellátásra és a betegek kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüli kézsebészeti betegek, folyékonyan beszélnek angolul, és képesek tájékozott beleegyezést kérni
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PSFS csoport
Az ebben a karban lévő betegek látogatásaik során kitöltik a betegspecifikus funkcionális skálát (PSFS).
|
Egy validált beteg által közölt eredménymérő, amely arra kéri a betegeket, hogy írják le a tevékenységeket, és 0-tól 10-ig pontozzák azokat.
|
|
Kísérleti: PROMIS PF csoport
Az ebben a karban lévő betegek látogatásaik során elvégzik a PROMIS fizikai funkciót
|
Egy számítógépes adaptív, validált beteg által közölt eredménymérés, amely 1-től 100-ig méri a fizikai funkciót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntési konfliktus skála (DCS)
Időkeret: Közvetlenül a klinikai találkozás után, ugyanazon a napon, mint a klinikai találkozás
|
A DCS egy validált eszköz, amely méri a betegek döntéseivel kapcsolatos bizonytalanságát.
0-tól 100-ig pontozzák, a magasabb pontszámok nagyobb konfliktusra utalnak a döntésekkel kapcsolatban.
|
Közvetlenül a klinikai találkozás után, ugyanazon a napon, mint a klinikai találkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robin N Kamal, MD MBA, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2040. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2040. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2040. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 52021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv az IPD megosztására
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .