PROM per migliorare l'assistenza: standardizzata vs specifica del paziente
6 agosto 2021 aggiornato da: Robin Kamal, Stanford University
PROM per migliorare l'assistenza: un RCT pragmatico su PROM standardizzati e specifici per il paziente sugli esiti dopo la chirurgia della mano
Esaminare l'impatto dell'utilizzo di 2 PROM convalidati durante la cura di una condizione ortopedica sul processo decisionale condiviso, sull'assistenza centrata sul paziente e sui risultati del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia della mano di età superiore ai 18 anni, fluentemente inglese e alfabetizzato, in grado di prendere il consenso informato
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo PSFS
I pazienti in questo braccio completeranno la scala funzionale specifica del paziente (PSFS) durante le loro visite
|
Una misura di esito riportata dal paziente convalidata che chiede ai pazienti di annotare le attività e assegnarle un punteggio da 0 a 10.
|
|
Sperimentale: Gruppo PROMIS PF
I pazienti in questo braccio completeranno la funzione fisica PROMIS durante le loro visite
|
Una misura dell'esito riferito dal paziente, adattiva al computer e convalidata, che misura la funzione fisica su un valore da 1 a 100.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del conflitto decisionale (DCS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'incontro clinico, lo stesso giorno dell'incontro clinico
|
DCS è uno strumento convalidato che misura l'incertezza del paziente sulle decisioni.
viene valutato da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore conflitto sulle decisioni.
|
Subito dopo l'incontro clinico, lo stesso giorno dell'incontro clinico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robin N Kamal, MD MBA, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 52021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non c'è alcun piano per condividere IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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