PROMs w celu poprawy opieki — standaryzacja vs specyficzna dla pacjenta
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Robin Kamal, Stanford University
PROMs w celu poprawy opieki: Pragmatyczne RCT dotyczące standaryzowanych i specyficznych dla pacjenta PROMów dotyczących wyników po operacji ręki
Zbadanie wpływu stosowania 2 zwalidowanych PROM podczas opieki nad stanem ortopedycznym na wspólne podejmowanie decyzji, opiekę skoncentrowaną na pacjencie i wyniki pacjenta.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów chirurgii ręki w wieku powyżej 18 lat, płynnie posługujących się językiem angielskim i piśmiennych, zdolnych do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa PSFS
Pacjenci w tej grupie wypełnią podczas wizyt swoistą dla pacjenta skalę czynnościową (PSFS).
|
Zwalidowana miara wyników zgłaszanych przez pacjentów, która prosi pacjentów o zapisanie czynności i ocenę ich od 0 do 10.
|
|
Eksperymentalny: Grupa PROMIS PF
Pacjenci w tej grupie będą wypełniać funkcję fizyczną PROMIS podczas swoich wizyt
|
Adaptacyjna komputerowo, zwalidowana miara wyników zgłaszanych przez pacjentów, która mierzy sprawność fizyczną w skali od 1 do 100.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Konfliktu Decyzyjnego (DCS)
Ramy czasowe: Natychmiast po spotkaniu klinicznym, tego samego dnia co spotkanie kliniczne
|
DCS to sprawdzone narzędzie, które mierzy niepewność pacjentów co do decyzji.
jest oceniany od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy konflikt dotyczący decyzji.
|
Natychmiast po spotkaniu klinicznym, tego samego dnia co spotkanie kliniczne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robin N Kamal, MD MBA, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2040
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2040
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 52021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planu udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...ZawieszonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone