PROM pour améliorer les soins - standardisés vs spécifiques au patient
7 avril 2025 mis à jour par: Robin Kamal, Stanford University
PROM pour améliorer les soins : un ECR pragmatique sur des PROM standardisés et spécifiques au patient sur les résultats après une chirurgie de la main
Examiner l'impact de l'utilisation de 2 PROM validées pendant les soins d'une affection orthopédique sur la prise de décision partagée, les soins centrés sur le patient et les résultats pour le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients de chirurgie de la main de plus de 18 ans, maîtrise de l'anglais et alphabétisation, capable de prendre un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe PSFS
Les patients de ce bras rempliront l'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS) lors de leurs visites
|
Une mesure de résultat validée rapportée par le patient qui demande aux patients d'écrire des activités et de les noter de 0 à 10.
|
|
Expérimental: Groupe PROMIS PF
Les patients de ce bras compléteront la fonction physique PROMIS lors de leurs visites
|
Une mesure de résultat rapportée par le patient, adaptative et validée par ordinateur, qui mesure la fonction physique sur une échelle de 1 à 100.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de conflit décisionnel (DCS)
Délai: Immédiatement après la rencontre clinique, le même jour que la rencontre clinique
|
DCS est un outil validé qui mesure l'incertitude des patients sur les décisions.
il est noté de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand conflit au sujet des décisions.
|
Immédiatement après la rencontre clinique, le même jour que la rencontre clinique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin N Kamal, MD MBA, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2040
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2040
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2019
Première publication (Réel)
22 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 52021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager l'IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .