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乾癬の参加者におけるデュクラバシチニブ（BMS-986165）の安全性と有効性を測定する長期研究 (POETYK PSO-LTE)

2026年9月7日 更新者：Bristol-Myers Squibb

中等度から重度の尋常性乾癬の被験者におけるBMS-986165の長期的な安全性と有効性を特徴付ける非盲検多施設延長研究

この研究の主な目的は、該当する第 3 相乾癬研究に以前に登録された患者における薬剤デュクラバシチニブ (BMS-986165) の長期的な安全性と有効性を特徴付けることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1466

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Local Institution - 0278
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85053
        • Arizona Research Center
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85741
        • Synexus - Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
    • California
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • Local Institution - 0046
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Local Institution - 0206
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • Local Institution - 0017
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Interspond - Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles、California、アメリカ、90045-3606
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • Local Institution - 0236
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • University Dermatology Group
      • San Diego、California、アメリカ、92122
        • University of California San Diego Health Systems
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93405
        • Local Institution - 0094
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95405
        • Synexus - Santa Rosa
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95405
        • NorthBay Clinical Research
      • Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
        • Local Institution - 0042
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • Care Access Research - Walnut Creek
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
        • New England Research Associates
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • Local Institution - 0170
      • DeLand、Florida、アメリカ、32720
        • ERN - Accel Research Sites
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Indago Research and Health Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • International Dermatology Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • LCC Medical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Local Institution - 0216
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • Interspond - Savin Medical Group
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • Local Institution - 0007
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • Local Institution - 0198
      • Tampa、Florida、アメリカ、33609
        • Local Institution - 0233
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614-7118
        • Local Institution - 0008
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Local Institution - 0013
      • Sandy Springs、Georgia、アメリカ、30328
        • Local Institution - 0235
    • Idaho
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Treasure Valley Dermatology & Skin Cancer Center
    • Illinois
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62703
        • Springfield Clinic
      • West Dundee、Illinois、アメリカ、60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47708
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • Clinical Research Advantage - Evansville - South Kenmore Drive
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250
        • Dawes Fretzin Dermatology Group
      • Plainfield、Indiana、アメリカ、46168
        • Local Institution - 0020
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46617
        • The South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40217
        • Local Institution - 0040
    • Louisiana
      • Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70605-1213
        • Shondra L. Smith, M.D.
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71201
        • Clinical Trials of America - Monroe
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Local Institution - 0291
      • Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02467
        • Ora
      • Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
        • Local Institution - 0234
      • Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
        • DermCare Experts
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48103
        • David Fivenson MD Dermatology
      • Fort Gratiot、Michigan、アメリカ、48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy、Michigan、アメリカ、48084
        • Local Institution - 0025
    • Minnesota
      • New Brighton、Minnesota、アメリカ、55112
        • Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Washington University School of Medicine - West County Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Clinical Research Consortium - Las Vegas
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
        • Hassman Research Institute
      • East Windsor、New Jersey、アメリカ、08520
        • Local Institution - 0016
    • New York
      • Kew Gardens、New York、アメリカ、11374
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York、New York、アメリカ、10028
        • Local Institution - 0058
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11790
        • Local Institution - 0218
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Bronx
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27615
        • PMG Research of Cary
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43212
        • Radiant Research - Columbus
      • Fairborn、Ohio、アメリカ、45324
        • Local Institution - 0176
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73118
        • Unity Clinical Research
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Local Institution - 0009
      • Portland、Oregon、アメリカ、97201
        • Local Institution - 0167
    • Pennsylvania
      • Exton、Pennsylvania、アメリカ、19341
        • Local Institution - 0045
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Local Institution - 0282
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • Radiant Research - Anderson
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Local Institution - 0037
      • North Charleston、South Carolina、アメリカ、29405
        • Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702
        • Local Institution - 0004
    • Tennessee
      • Goodlettsville、Tennessee、アメリカ、37072
        • Rivergate Dermatology - Main Office
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
        • Clinical Research Solutions - Jackson
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37917
        • Dermatology Associates of Knoxville
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76011
        • Local Institution - 0006
      • Bellaire、Texas、アメリカ、77401
        • Bellaire Dermatology
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Local Institution - 0195
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Local Institution - 0015
      • Dallas、Texas、アメリカ、75234
        • Local Institution - 0030
      • Houston、Texas、アメリカ、77004
        • Center for Clinical Studies - Texas Medical Center
      • Pflugerville、Texas、アメリカ、78660
        • Austin Institute for Clinical Research - Pflugerville
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78218
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Interspond - Acclaim Dermatology
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Interspond - Houston Center for Clinical Research
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • Center for Clinical Studies - Webster
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Local Institution - 0265
  • イギリス
      • Cannock、イギリス、WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Chorley、イギリス、PR7 7NA
        • Synexus - Lancashire Clinical Research Centre
      • Chorley、イギリス、PR7 7NA
        • Synexus - Manchester Clinical Research Centre
      • Chorley、イギリス、PR7 7NA
        • Synexus - Merseyside Clinical Research Centre
      • Cornwall、イギリス、TR27 5DT
        • Mounts Bay Medical
      • Dudley、イギリス、DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • Durham、イギリス、TS17 6EW
        • Local Institution - 0212
      • Lancashire、イギリス、FY2 0JH
        • MAC Clinical Research - Blackpool
      • Leicestershire、イギリス、LE10 2SE
        • Burbage Surgery
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • Guys and Saint Thomas NHS Foundation Trust
      • Manchester、イギリス、M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Manchester、イギリス、M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Prescot、イギリス、L34 1BH
        • Local Institution - 0209
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3436212
        • Local Institution - 0237
      • Petah Tikva、イスラエル、49100
        • Local Institution
      • Ramat Gan、イスラエル、52621
        • Local Institution
  • オーストラリア
    • Australian Capital Territory
      • Phillip、Australian Capital Territory、オーストラリア、2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • Local Institution - 0246
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • St. George Dermatology & Skin Care Centre
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Local Institution - 0250
    • Queensland
      • Benowa、Queensland、オーストラリア、4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • Local Institution - 0241
    • South Australia
      • Hectorville、South Australia、オーストラリア、5073
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • Local Institution - 0245
      • Carlton、Victoria、オーストラリア、3053
        • Skin and Cancer Foundation
      • East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • Local Institution - 0251
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6160
        • Local Institution - 0247
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3R 6A7
        • SkinFit MD Laser and Cosmetic Clinic
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E8
        • Local Institution - 0152
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research
    • Ontario
      • Ajax、Ontario、カナダ、L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • London、Ontario、カナダ、N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • London、Ontario、カナダ、N6H 5L5
        • Local Institution - 0090
      • Markham、Ontario、カナダ、L3P 1X2
        • Lynderm Research
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5H 1G9
        • DermEdge
      • North Bay、Ontario、カナダ、P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • North York、Ontario、カナダ、M2M 4J5
        • Office of Dr. Niakosari Firouzeh
      • Oakville、Ontario、カナダ、L6J 7W5
        • Institute of Cosmetic and Laser Surgery
      • Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 5K2
        • Local Institution - 0088
      • Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4B 1A5
        • Local Institution - 0082
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3H 5Y8
        • Toronto Dermatology Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4W 2N4
        • Local Institution - 0132
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
        • Kim Papp Clinical Research
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
        • Docteur David Gratton Dermatologue
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4X7
        • Local Institution - 0258
  • スウェーデン
      • Borås、スウェーデン、506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Lund、スウェーデン、22222
        • ProbarE i Lund
      • Solna、スウェーデン、171 76
        • Local Institution - 0186
  • スペイン
      • Alcorcón、スペイン、28921
        • Local Institution - 0223
      • Badalona、スペイン、08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barakaldo、スペイン、48903
        • Local Institution - 0230
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Local Institution - 0225
      • Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35010
        • Local Institution - 0226
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Manises、スペイン、46940
        • Hospital de Manises
      • Málaga、スペイン、29010
        • Local Institution - 0227
      • Pozuelo de Alarcón、スペイン、28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • チェコ
      • Jihlava、チェコ、586 01
        • Nemocnice Jihlava
      • Nový Jičín、チェコ、741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s.
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • Local Institution - 0163
      • Ostrava、チェコ、708 52
        • Local Institution - 0165
      • Prague、チェコ、110 00
        • Sanatorium profesora Arenbergera
      • Prague、チェコ、100 00
        • Clintrial
      • Ústí nad Labem、チェコ、401 13
        • Krajska zdravotni - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
  • ドイツ
      • Augsburg、ドイツ、86179
        • Licca Clinical Research Institute
      • Bochum、ドイツ、44793
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus
      • Dresden、ドイツ、01097
        • Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60313
        • Synexus Frankfurt Clinical Research
      • Hamburg、ドイツ、20253
        • Local Institution - 0263
      • Kiel、ドイツ、24148
        • Dermakiel - Allergie Und Haut Centrum
      • Langenau、ドイツ、89129
        • Praxis Dr. Beate Schwarz
      • Straubing、ドイツ、94315
        • Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn
      • Wuppertal、ドイツ、42287
        • CentroDerm Privatklinik
  • ニュージーランド
      • Mount Cook、ニュージーランド、6021
        • Local Institution
      • Tauranga、ニュージーランド、3110
        • Local Institution
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest、ハンガリー、1036
        • Synexus Magyarorszag
      • Budapest、ハンガリー、1036
        • Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen、ハンガリー、4025
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site
      • Gyula、ハンガリー、5700
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Gyula
      • Nyíregyháza、ハンガリー、4400
        • Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat
      • Pécs、ハンガリー、7632
        • Local Institution - 0151
      • Szolnok、ハンガリー、5000
        • Allergo-Derm Bakos
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg
  • フィンランド
      • Tampere、フィンランド、33100
        • Local Institution - 0279
  • フランス
      • Nice、フランス、06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hopital lArchet
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、917
        • Local Institution - 0289
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-351
        • ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Bialystok、ポーランド、15-879
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna
      • Bialystok、ポーランド、15-077
        • Local Institution - 0104
      • Elblag、ポーランド、82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
      • Gdansk、ポーランド、80-382
        • Local Institution - 0149
      • Gdynia、ポーランド、81-537
        • Synexus Polska Oddzial w Gdyni
      • Iwonicz-Zdrój、ポーランド、38-440
        • Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang
      • Katowice、ポーランド、40-040
        • Synexus - Katowice
      • Krak、ポーランド、30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow、ポーランド、31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz、ポーランド、90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz、ポーランド、94-048
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lodz、ポーランド、90-265
        • Local Institution - 0114
      • Lodz、ポーランド、90-436
        • Local Institution - 0144
      • Lublin、ポーランド、20-406
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MED-LASER
      • Olsztyn、ポーランド、10-229
        • Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie
      • Osielsko、ポーランド、86-031
        • DermoDent - Centrum Medyczne Czajkowscy
      • Poznan、ポーランド、60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan、ポーランド、60-446
        • Local Institution - 0103
      • Siedlce、ポーランド、08-110
        • ETG - Siedlce
      • Skierniewice、ポーランド、96-100
        • Local Institution - 0113
      • Torun、ポーランド、87-100
        • Local Institution - 0125
      • Warsaw、ポーランド、01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw、ポーランド、02-953
        • Local Institution - 0111
      • Warsaw、ポーランド、01-142
        • Clinical Research Group
      • Warsaw、ポーランド、02-793
        • Local Institution - 0119
      • Warsaw、ポーランド、02-793
        • Local Institution - 0324
      • Wroc?aw、ポーランド、50-566
        • Local Institution - 0137
      • Wroclaw、ポーランド、52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw、ポーランド、51-318
        • dermMedica Sp. z o.o.
      • Wroclaw、ポーランド、51-685
        • Local Institution - 0124
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-962
        • Local Institution - 0138
  • ロシア
      • Kazan'、ロシア、420012
        • Local Institution - 0172
      • Krasnodar、ロシア、350020
        • Local Institution - 0187
      • Moscow、ロシア、101000
        • Local Institution - 0171
      • Moscow、ロシア、111398
        • Local Institution - 0175
      • Moscow、ロシア、123098
        • Local Institution - 0169
      • Ryazan、ロシア、390046
        • Local Institution - 0190
      • Saint Petersburg、ロシア、191123
        • Local Institution - 0179
      • Saint Petersburg、ロシア、192007
        • Local Institution - 0182
      • Saint Petersburg、ロシア、194021
        • Local Institution - 0201
      • Saratov、ロシア、410028
        • Local Institution - 0202
      • Smolensk、ロシア、214019
        • Local Institution - 0184
      • Yaroslavl、ロシア、150003
        • Local Institution - 0222
      • Yekaterinburg、ロシア、620076
        • Local Institution - 0178
  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
        • Local Institution
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100069
        • Local Institution
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、630014
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Local Institution
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Local Institution - 0312
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116011
        • Local Institution
    • Shan1xi
      • Taiyuan、Shan1xi、中国、030001
        • Local Institution
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200443
        • Local Institution - 0292
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • Local Institution
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • Local Institution
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Local Institution
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
        • Local Institution
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、81362
        • Local Institution - 0079
      • Kaohsiung City、台湾、83301
        • Local Institution - 0297
      • Taipei、台湾、100
        • Local Institution
      • Taipei、台湾、105
        • Local Institution
      • Taipei、台湾、11217
        • Local Institution
      • Taipei、台湾、10449
        • Local Institution - 0153
      • Taipei、台湾、114
        • Local Institution
  • 日本
      • Kumamoto、日本、860-8556
        • Local Institution - 0096
      • Kyoto、日本、606-8507
        • Local Institution - 0093
      • Osaka、日本、550-0006
        • Local Institution - 0067
      • Osaka、日本、5458586
        • Local Institution - 0073
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
        • Local Institution - 0065
    • Fukuoka
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、814-0180
        • Local Institution - 0069
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-0063
        • Sapporo Skin Clinic
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Yokohama、Kanagawa、日本、236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama、Kanagawa、日本、245-8575
        • Local Institution - 0075
    • Kochi
      • Nankoku、Kochi、日本、783-8505
        • Local Institution - 0076
    • Kyoto
      • Kyoto、Kyoto、日本、602-8566
        • Local Institution - 0066
    • Mie-ken
      • Tsu、Mie-ken、日本、514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto、Nagano、日本、3908621
        • Local Institution - 0072
    • Okayama-ken
      • Kurashiki、Okayama-ken、日本、7108602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke、Tochigi、日本、329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Itabashi-Ku、Tokyo、日本、173-8606
        • Local Institution - 0061
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Shinagawa、Tokyo、日本、141-8625
        • Local Institution - 0062
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、1600023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、169-0073
        • Japan Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center
  • 韓国
      • Bucheon-si、韓国、14584
        • Local Institution
      • Busan、韓国、49201
        • Local Institution - 0054
      • Goyang-si、韓国、10380
        • Local Institution
      • Gwangju、韓国、61469
        • Local Institution - 0310
      • Hwaseong-si、韓国、18450
        • Local Institution
      • Incheon、韓国、21565
        • Local Institution
      • Incheon、韓国、22212
        • Local Institution
      • Seongnam-si、韓国、13620
        • Local Institution - 0051
      • Seoul、韓国、02447
        • Local Institution
      • Seoul、韓国、03080
        • Local Institution - 0305
      • Seoul、韓国、03722
        • Local Institution - 0055
      • Seoul、韓国、05030
        • Local Institution
      • Seoul、韓国、08308
        • Local Institution
      • Seoul、韓国、137-701
        • Local Institution - 0053
      • Seoul、韓国、156-755
        • Local Institution
      • Suwon、韓国、16499
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13496
        • Local Institution - 0306

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の乾癬におけるBMS-986165の適用可能な研究におけるプロトコルに必要な治療期間の完了
  • 女性は妊娠中、授乳中、または授乳中であってはなりません

除外基準:

  • -研究者が患者をこの研究に適さないと感じる疾患または病状。
  • 研究に適格であるためには、研究者が判断したように、参加者は結核（TB）の活発な徴候または症状を持っていてはなりません。

その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：BMS-986165
薬：BMS-986165
指定日指定用量
他の名前：
  • デュクラバシチニブ
実験的：ワクチンコホート
薬：プラセボ
指定日指定用量
薬：BMS-986165
指定日指定用量
他の名前：
  • デュクラバシチニブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象（AE）の発生率
時間枠：244週まで
244週まで
重大な有害事象（SAE）の発生率
時間枠：244週まで
244週まで
満足のいく体液性反応を達成した参加者の割合: 肺炎球菌
時間枠：ワクチン接種後4週間目

ワクチンコホートのみ

免疫グロブリン (IgG) 抗体力価の 2 倍以上の増加、または幾何平均増加倍数 (GMFR) 力価の 6 倍以上と定義されます。
ワクチン接種後4週間目
満足のいく体液性反応を達成した参加者の割合: 破傷風力価
時間枠：ワクチン接種後4週間目

ワクチンコホートのみ

血清学的反応は次のように定義されます。

  • ワクチン接種前のIgG抗体力価レベルが0.10 IU/mL以下の場合、ワクチン接種後の力価レベルが0.40 IU/mL以上、または
  • ワクチン接種前の力価レベルが > 0.10 IU/mL かつ ≤ 2.7 IU/mL の場合、ワクチン接種後の力価レベルが少なくとも 4 倍増加する、または
  • ワクチン接種前の力価レベルが > 2.7 IU/mL の場合、ワクチン接種後の力価レベルは少なくとも 2 倍増加します
ワクチン接種後4週間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
static Physician Global Assessment (sPGA) 0/1 応答
時間枠：240週まで
240週まで
乾癬の面積と重症度指数 (PASI) 75 の応答
時間枠：240週まで
240週まで
抗破傷風トキソイド IgG 幾何平均濃度 (GMC) > 0.1 IU/mL の参加者の割合
時間枠：ワクチン接種後4週間目
ワクチンコホートのみ
ワクチン接種後4週間目
破傷風トキソイドに対する IgG 血清学的反応があり、抗体 GMC が 4 倍以上増加した参加者の割合
時間枠：ワクチン接種後4週間目
ワクチンコホートのみ
ワクチン接種後4週間目
肺炎球菌オプソニン貪食アッセイ (OPA) 幾何平均力価 (GMT)
時間枠：ワクチン接種後4週間目
ワクチンコホートのみ
ワクチン接種後4週間目
肺炎球菌OPA幾何平均上昇倍率（GMFR）
時間枠：ワクチン接種後4週間目
ワクチンコホートのみ
ワクチン接種後4週間目
治療中に発生した有害事象（TEAE）の発生率
時間枠：ワクチン接種後4週間目
ワクチンコホートのみ
ワクチン接種後4週間目
重篤な有害事象（SAE）の発生率
時間枠：ワクチン接種後4週間目
ワクチンコホートのみ
ワクチン接種後4週間目
中止に至ったAEの発生率
時間枠：ワクチン接種後4週間目
ワクチンコホートのみ
ワクチン接種後4週間目
ワクチン特異的AEの発生率
時間枠：ワクチン接種後4週間目
ワクチンコホートのみ
ワクチン接種後4週間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月12日

一次修了 (実際)

2026年7月21日

研究の完了 (実際)

2026年7月21日

試験登録日

最初に提出

2019年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月25日

最初の投稿 (実際)

2019年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月7日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IM011-075
  • 2019 (米国 NIH グラント/契約：Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
  • 2019-000612-29 (レジストリ識別子：EudraCT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD 共有時間枠

See Plan Description

IPD 共有アクセス基準

See Plan Description

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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