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Studio a lungo termine che misura la sicurezza e l'efficacia di Deucravacitinib (BMS-986165) nei partecipanti con psoriasi (POETYK PSO-LTE)

17 ottobre 2025 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di estensione multicentrico in aperto per caratterizzare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di BMS-986165 in soggetti con psoriasi a placche da moderata a grave

Lo scopo principale di questo studio è caratterizzare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine del farmaco Deucravacitinib (BMS-986165) in pazienti che sono stati precedentemente arruolati in uno studio sulla psoriasi di fase 3 applicabile.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1466

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Local Institution - 0246
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St. George Dermatology & Skin Care Centre
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0250
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0241
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Australia, 5073
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Local Institution - 0245
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin and Cancer Foundation
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Local Institution - 0251
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6160
        • Local Institution - 0247
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
        • SkinFit MD Laser and Cosmetic Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • Local Institution - 0152
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • London, Ontario, Canada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • Local Institution - 0090
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
        • Lynderm Research
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
        • DermEdge
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • North York, Ontario, Canada, M2M 4J5
        • Office of Dr. Niakosari Firouzeh
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • Institute of Cosmetic and Laser Surgery
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Local Institution - 0088
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • Local Institution - 0082
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
        • Toronto Dermatology Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Local Institution - 0132
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Kim Papp Clinical Research
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Docteur David Gratton Dermatologue
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4X7
        • Local Institution - 0258
  • Cechia
      • Jihlava, Cechia, 586 01
        • Nemocnice Jihlava
      • Nový Jičín, Cechia, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s.
      • Olomouc, Cechia, 779 00
        • Local Institution - 0163
      • Ostrava, Cechia, 708 52
        • Local Institution - 0165
      • Prague, Cechia, 110 00
        • Sanatorium Profesora Arenbergera
      • Prague, Cechia, 100 00
        • Clintrial
      • Ústí nad Labem, Cechia, 401 13
        • Krajska zdravotni - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100050
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100069
        • Local Institution
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 630014
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Local Institution
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Local Institution - 0312
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116011
        • Local Institution
    • Shan1xi
      • Taiyuan, Shan1xi, Cina, 030001
        • Local Institution
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200443
        • Local Institution - 0292
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310014
        • Local Institution
  • Corea del Sud
      • Bucheon-si, Corea del Sud, 14584
        • Local Institution
      • Busan, Corea del Sud, 49201
        • Local Institution - 0054
      • Goyang-si, Corea del Sud, 10380
        • Local Institution
      • Gwangju, Corea del Sud, 61469
        • Local Institution - 0310
      • Hwaseong-si, Corea del Sud, 18450
        • Local Institution
      • Incheon, Corea del Sud, 21565
        • Local Institution
      • Incheon, Corea del Sud, 22212
        • Local Institution
      • Seongnam-si, Corea del Sud, 13620
        • Local Institution - 0051
      • Seoul, Corea del Sud, 02447
        • Local Institution
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Local Institution - 0305
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Local Institution - 0055
      • Seoul, Corea del Sud, 05030
        • Local Institution
      • Seoul, Corea del Sud, 08308
        • Local Institution
      • Seoul, Corea del Sud, 137-701
        • Local Institution - 0053
      • Seoul, Corea del Sud, 156-755
        • Local Institution
      • Suwon, Corea del Sud, 16499
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13496
        • Local Institution - 0306
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Local Institution - 0279
  • Francia
      • Nice, Francia, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hopital lArchet
  • Germania
      • Augsburg, Germania, 86179
        • Licca Clinical Research Institute
      • Bochum, Germania, 44793
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus
      • Dresden, Germania, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach
      • Frankfurt am Main, Germania, 60313
        • Synexus Frankfurt Clinical Research
      • Hamburg, Germania, 20253
        • Local Institution - 0263
      • Kiel, Germania, 24148
        • DermaKiel - Allergie und Haut Centrum
      • Langenau, Germania, 89129
        • Praxis Dr. Beate Schwarz
      • Straubing, Germania, 94315
        • Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn
      • Wuppertal, Germania, 42287
        • CentroDerm Privatklinik
  • Giappone
      • Kumamoto, Giappone, 860-8556
        • Local Institution - 0096
      • Kyoto, Giappone, 606-8507
        • Local Institution - 0093
      • Osaka, Giappone, 550-0006
        • Local Institution - 0067
      • Osaka, Giappone, 5458586
        • Local Institution - 0073
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 467-8602
        • Local Institution - 0065
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 814-0180
        • Local Institution - 0069
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-0063
        • Sapporo Skin Clinic
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 245-8575
        • Local Institution - 0075
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Giappone, 783-8505
        • Local Institution - 0076
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Giappone, 602-8566
        • Local Institution - 0066
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Giappone, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Giappone, 3908621
        • Local Institution - 0072
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Giappone, 7108602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Giappone, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Giappone, 173-8606
        • Local Institution - 0061
      • Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Shinagawa, Tokyo, Giappone, 141-8625
        • Local Institution - 0062
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 1600023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 169-0073
        • Japan Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3436212
        • Local Institution - 0237
      • Petah Tikva, Israele, 49100
        • Local Institution
      • Ramat Gan, Israele, 52621
        • Local Institution
  • Nuova Zelanda
      • Mount Cook, Nuova Zelanda, 6021
        • Local Institution
      • Tauranga, Nuova Zelanda, 3110
        • Local Institution
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-351
        • ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Bialystok, Polonia, 15-879
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna
      • Bialystok, Polonia, 15-077
        • Local Institution - 0104
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
      • Gdansk, Polonia, 80-382
        • Local Institution - 0149
      • Gdynia, Polonia, 81-537
        • Synexus Polska Oddzial w Gdyni
      • Iwonicz-Zdrój, Polonia, 38-440
        • Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang
      • Katowice, Polonia, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Krak, Polonia, 30-510
        • PRATIA MCM Kraków
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz, Polonia, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Polonia, 94-048
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lodz, Polonia, 90-265
        • Local Institution - 0114
      • Lodz, Polonia, 90-436
        • Local Institution - 0144
      • Lublin, Polonia, 20-406
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Med-Laser
      • Olsztyn, Polonia, 10-229
        • Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie
      • Osielsko, Polonia, 86-031
        • DermoDent - Centrum Medyczne Czajkowscy
      • Poznan, Polonia, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne
      • Poznan, Polonia, 60-446
        • Local Institution - 0103
      • Siedlce, Polonia, 08-110
        • ETG - Siedlce
      • Skierniewice, Polonia, 96-100
        • Local Institution - 0113
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Local Institution - 0125
      • Warsaw, Polonia, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Polonia, 02-953
        • Local Institution - 0111
      • Warsaw, Polonia, 01-142
        • Clinical Research Group
      • Warsaw, Polonia, 02-793
        • Local Institution - 0119
      • Warsaw, Polonia, 02-793
        • Local Institution - 0324
      • Wroc?aw, Polonia, 50-566
        • Local Institution - 0137
      • Wroclaw, Polonia, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polonia, 51-318
        • Dermmedica Sp. Z O.O.
      • Wroclaw, Polonia, 51-685
        • Local Institution - 0124
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-962
        • Local Institution - 0138
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 917
        • Local Institution - 0289
  • Regno Unito
      • Cannock, Regno Unito, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Chorley, Regno Unito, PR7 7NA
        • Synexus - Lancashire Clinical Research Centre
      • Chorley, Regno Unito, PR7 7NA
        • Synexus - Manchester Clinical Research Centre
      • Chorley, Regno Unito, PR7 7NA
        • Synexus - Merseyside Clinical Research Centre
      • Cornwall, Regno Unito, TR27 5DT
        • Mounts Bay Medical
      • Dudley, Regno Unito, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • Durham, Regno Unito, TS17 6EW
        • Local Institution - 0212
      • Lancashire, Regno Unito, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research - Blackpool
      • Leicestershire, Regno Unito, LE10 2SE
        • Burbage Surgery
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Guys and Saint Thomas NHS Foundation Trust
      • Manchester, Regno Unito, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Manchester, Regno Unito, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Prescot, Regno Unito, L34 1BH
        • Local Institution - 0209
  • Russia
      • Kazan', Russia, 420012
        • Local Institution - 0172
      • Krasnodar, Russia, 350020
        • Local Institution - 0187
      • Moscow, Russia, 101000
        • Local Institution - 0171
      • Moscow, Russia, 111398
        • Local Institution - 0175
      • Moscow, Russia, 123098
        • Local Institution - 0169
      • Ryazan, Russia, 390046
        • Local Institution - 0190
      • Saint Petersburg, Russia, 191123
        • Local Institution - 0179
      • Saint Petersburg, Russia, 192007
        • Local Institution - 0182
      • Saint Petersburg, Russia, 194021
        • Local Institution - 0201
      • Saratov, Russia, 410028
        • Local Institution - 0202
      • Smolensk, Russia, 214019
        • Local Institution - 0184
      • Yaroslavl, Russia, 150003
        • Local Institution - 0222
      • Yekaterinburg, Russia, 620076
        • Local Institution - 0178
  • Spagna
      • Alcorcón, Spagna, 28921
        • Local Institution - 0223
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barakaldo, Spagna, 48903
        • Local Institution - 0230
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Local Institution - 0225
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35010
        • Local Institution - 0226
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Manises, Spagna, 46940
        • Hospital de Manises
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Local Institution - 0227
      • Pozuelo de Alarcón, Spagna, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Total Skin And Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Local Institution - 0278
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85053
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
        • Synexus - Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
    • California
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • Local Institution - 0046
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Local Institution - 0206
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • Local Institution - 0017
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Interspond - Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045-3606
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Local Institution - 0236
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • University Dermatology Group
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92122
        • University of California San Diego Health Systems
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93405
        • Local Institution - 0094
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95405
        • Synexus - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95405
        • NorthBay Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
        • Local Institution - 0042
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Care Access Research - Walnut Creek
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
        • New England Research Associates
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Local Institution - 0170
      • DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
        • ERN - Accel Research Sites
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • International Dermatology Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Local Institution - 0216
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Interspond - Savin Medical Group
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Local Institution - 0007
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
        • Local Institution - 0198
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
        • Local Institution - 0233
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614-7118
        • Local Institution - 0008
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Local Institution - 0013
      • Sandy Springs, Georgia, Stati Uniti, 30328
        • Local Institution - 0235
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Treasure Valley Dermatology & Skin Cancer Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703
        • Springfield Clinic
      • West Dundee, Illinois, Stati Uniti, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47708
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • Clinical Research Advantage - Evansville - South Kenmore Drive
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
        • Dawes Fretzin Dermatology Group
      • Plainfield, Indiana, Stati Uniti, 46168
        • Local Institution - 0020
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
        • The South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
        • Local Institution - 0040
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70605-1213
        • Shondra L. Smith, M.D.
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71201
        • Clinical Trials of America - Monroe
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Local Institution - 0291
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
        • Ora
      • Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
        • Local Institution - 0234
      • Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
        • DermCare Experts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48103
        • David Fivenson MD Dermatology
      • Fort Gratiot, Michigan, Stati Uniti, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48084
        • Local Institution - 0025
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Stati Uniti, 55112
        • Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Washington University School of Medicine - West County Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
        • Clinical Research Consortium - Las Vegas
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
        • Hassman Research Institute
      • East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
        • Local Institution - 0016
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Stati Uniti, 11374
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Stati Uniti, 10028
        • Local Institution - 0058
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11790
        • Local Institution - 0218
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center - Bronx
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27615
        • PMG Research of Cary
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
        • Radiant Research - Columbus
      • Fairborn, Ohio, Stati Uniti, 45324
        • Local Institution - 0176
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73118
        • Unity Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Local Institution - 0009
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • Local Institution - 0167
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Stati Uniti, 19341
        • Local Institution - 0045
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Local Institution - 0282
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • Radiant Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Local Institution - 0037
      • North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
        • Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57702
        • Local Institution - 0004
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Stati Uniti, 37072
        • Rivergate Dermatology - Main Office
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
        • Clinical Research Solutions - Jackson
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011
        • Local Institution - 0006
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
        • Bellaire Dermatology
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Local Institution - 0195
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Local Institution - 0015
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
        • Local Institution - 0030
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
        • Center for Clinical Studies - Texas Medical Center
      • Pflugerville, Texas, Stati Uniti, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research - Pflugerville
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Interspond - Acclaim Dermatology
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Interspond - Houston Center for Clinical Research
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Center for Clinical Studies - Webster
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Local Institution - 0265
  • Svezia
      • Borås, Svezia, 506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Lund, Svezia, 22222
        • ProbarE i Lund
      • Solna, Svezia, 171 76
        • Local Institution - 0186
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Local Institution - 0079
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0297
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 105
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Local Institution - 0153
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Local Institution
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungheria, 1036
        • Synexus Magyarorszag
      • Budapest, Ungheria, 1036
        • Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Ungheria, 4025
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site
      • Gyula, Ungheria, 5700
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Gyula
      • Nyíregyháza, Ungheria, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat
      • Pécs, Ungheria, 7632
        • Local Institution - 0151
      • Szolnok, Ungheria, 5000
        • Allergo-Derm Bakos
      • Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Completamento del periodo di trattamento richiesto dal protocollo in uno studio applicabile su BMS-986165 nella psoriasi da moderata a grave
  • Le donne non devono essere incinte, in allattamento o in allattamento

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia o condizione medica che il ricercatore ritiene che renderebbe il paziente inadatto a questo studio.
  • Per essere idoneo allo studio, un partecipante non deve presentare segni o sintomi attivi di tubercolosi (TBC) a giudizio dello sperimentatore.

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BMS-986165
Droga: BMS-986165
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Deucravacitinib
Sperimentale: Coorte di vaccini
Droga: Placebo
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: BMS-986165
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Deucravacitinib

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 244 settimane
Fino a 244 settimane
Incidenza di eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino a 244 settimane
Fino a 244 settimane
Proporzione di partecipanti che hanno ottenuto una risposta umorale soddisfacente: pneumococco
Lasso di tempo: Alla settimana 4 dopo la vaccinazione

Solo gruppo vaccinale

Definito come un aumento ≥ 2 volte dei titoli anticorpali delle immunoglobuline (IgG) o un aumento della media geometrica dei titoli (GMFR) di ≥ 6
Alla settimana 4 dopo la vaccinazione
Proporzione di partecipanti che hanno ottenuto una risposta umorale soddisfacente: titoli di tetano
Lasso di tempo: Alla settimana 4 dopo la vaccinazione

Solo gruppo vaccinale

Una risposta sierologica è definita come:

  • Livelli di titolo postvaccinazione ≥ 0,40 UI/mL se il livello di titolo anticorpale IgG prevaccinazione è ≤ 0,10 UI/mL OPPURE
  • Livelli del titolo postvaccinazione aumentati di almeno 4 volte se il livello del titolo prevaccinazione è > 0,10 UI/mL e ≤ 2,7 UI/mL OPPURE
  • Livelli del titolo postvaccinazione aumentati di almeno 2 volte se il livello del titolo prevaccinazione è > 2,7 UI/mL
Alla settimana 4 dopo la vaccinazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta statica Physician Global Assessment (sPGA) 0/1
Lasso di tempo: Fino a 240 settimane
Fino a 240 settimane
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 risposta
Lasso di tempo: Fino a 240 settimane
Fino a 240 settimane
Proporzione di partecipanti con concentrazione media geometrica (GMC) di IgG anti-tossoide tetanico > 0,1 UI/mL
Lasso di tempo: Alla settimana 4 dopo la vaccinazione
Solo gruppo vaccinale
Alla settimana 4 dopo la vaccinazione
Proporzione di partecipanti con risposta sierologica IgG al tossoide tetanico con aumento ≥ 4 volte della GMC anticorpale
Lasso di tempo: Alla settimana 4 dopo la vaccinazione
Solo gruppo vaccinale
Alla settimana 4 dopo la vaccinazione
Titoli medi geometrici (GMT) del test pneumococcico opsonofagocitico (OPA)
Lasso di tempo: Alla settimana 4 dopo la vaccinazione
Solo gruppo vaccinale
Alla settimana 4 dopo la vaccinazione
Aumento della piega media geometrica dell'OPA pneumococcica (GMFR)
Lasso di tempo: Alla settimana 4 dopo la vaccinazione
Solo gruppo vaccinale
Alla settimana 4 dopo la vaccinazione
Incidenza degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Alla settimana 4 dopo la vaccinazione
Solo gruppo vaccinale
Alla settimana 4 dopo la vaccinazione
Incidenza di eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Alla settimana 4 dopo la vaccinazione
Solo gruppo vaccinale
Alla settimana 4 dopo la vaccinazione
Incidenza di eventi avversi che portano alla sospensione
Lasso di tempo: Alla settimana 4 dopo la vaccinazione
Solo gruppo vaccinale
Alla settimana 4 dopo la vaccinazione
Incidenza di eventi avversi specifici del vaccino
Lasso di tempo: Alla settimana 4 dopo la vaccinazione
Solo gruppo vaccinale
Alla settimana 4 dopo la vaccinazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2019

Completamento primario (Stimato)

25 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

26 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IM011-075
  • 2019-000612-29 (Identificatore di registro: EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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