Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное исследование по оценке безопасности и эффективности деукравацитиниба (BMS-986165) у участников с псориазом (POETYK PSO-LTE)

7 сентября 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Открытое многоцентровое дополнительное исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности BMS-986165 у субъектов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени

Основная цель этого исследования — охарактеризовать долгосрочную безопасность и эффективность препарата деукравацитиниб (BMS-986165) у пациентов, которые ранее были включены в соответствующее исследование фазы 3 по псориазу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1466

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Австралия, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
        • Local Institution - 0246
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
        • St. George Dermatology & Skin Care Centre
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Local Institution - 0250
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Австралия, 4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Local Institution - 0241
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Австралия, 5073
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Local Institution - 0245
      • Carlton, Victoria, Австралия, 3053
        • Skin and Cancer Foundation
      • East Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • Local Institution - 0251
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6160
        • Local Institution - 0247
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Венгрия, 1036
        • Synexus Magyarorszag
      • Budapest, Венгрия, 1036
        • Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Венгрия, 4025
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site
      • Gyula, Венгрия, 5700
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Gyula
      • Nyíregyháza, Венгрия, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat
      • Pécs, Венгрия, 7632
        • Local Institution - 0151
      • Szolnok, Венгрия, 5000
        • Allergo-Derm Bakos
      • Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg
  • Германия
      • Augsburg, Германия, 86179
        • Licca Clinical Research Institute
      • Bochum, Германия, 44793
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus
      • Dresden, Германия, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach
      • Frankfurt am Main, Германия, 60313
        • Synexus Frankfurt Clinical Research
      • Hamburg, Германия, 20253
        • Local Institution - 0263
      • Kiel, Германия, 24148
        • Dermakiel - Allergie Und Haut Centrum
      • Langenau, Германия, 89129
        • Praxis Dr. Beate Schwarz
      • Straubing, Германия, 94315
        • Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn
      • Wuppertal, Германия, 42287
        • CentroDerm Privatklinik
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3436212
        • Local Institution - 0237
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • Local Institution
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Local Institution
  • Испания
      • Alcorcón, Испания, 28921
        • Local Institution - 0223
      • Badalona, Испания, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barakaldo, Испания, 48903
        • Local Institution - 0230
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Local Institution - 0225
      • Las Palmas de Gran Canaria, Испания, 35010
        • Local Institution - 0226
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Manises, Испания, 46940
        • Hospital de Manises
      • Málaga, Испания, 29010
        • Local Institution - 0227
      • Pozuelo de Alarcón, Испания, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3R 6A7
        • SkinFit MD Laser and Cosmetic Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E8
        • Local Institution - 0152
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Канада, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • London, Ontario, Канада, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • London, Ontario, Канада, N6H 5L5
        • Local Institution - 0090
      • Markham, Ontario, Канада, L3P 1X2
        • Lynderm Research
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5H 1G9
        • DermEdge
      • North Bay, Ontario, Канада, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • North York, Ontario, Канада, M2M 4J5
        • Office of Dr. Niakosari Firouzeh
      • Oakville, Ontario, Канада, L6J 7W5
        • Institute of Cosmetic and Laser Surgery
      • Peterborough, Ontario, Канада, K9J 5K2
        • Local Institution - 0088
      • Richmond Hill, Ontario, Канада, L4B 1A5
        • Local Institution - 0082
      • Toronto, Ontario, Канада, M3H 5Y8
        • Toronto Dermatology Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M4W 2N4
        • Local Institution - 0132
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
        • Kim Papp Clinical Research
      • Windsor, Ontario, Канада, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • Docteur David Gratton Dermatologue
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 4X7
        • Local Institution - 0258
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100050
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100069
        • Local Institution
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 630014
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Local Institution
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Local Institution - 0312
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116011
        • Local Institution
    • Shan1xi
      • Taiyuan, Shan1xi, Китай, 030001
        • Local Institution
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200443
        • Local Institution - 0292
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310014
        • Local Institution
  • Новая Зеландия
      • Mount Cook, Новая Зеландия, 6021
        • Local Institution
      • Tauranga, Новая Зеландия, 3110
        • Local Institution
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-351
        • ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Bialystok, Польша, 15-879
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna
      • Bialystok, Польша, 15-077
        • Local Institution - 0104
      • Elblag, Польша, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
      • Gdansk, Польша, 80-382
        • Local Institution - 0149
      • Gdynia, Польша, 81-537
        • Synexus Polska Oddzial w Gdyni
      • Iwonicz-Zdrój, Польша, 38-440
        • Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang
      • Katowice, Польша, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Krak, Польша, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Польша, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz, Польша, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Польша, 94-048
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lodz, Польша, 90-265
        • Local Institution - 0114
      • Lodz, Польша, 90-436
        • Local Institution - 0144
      • Lublin, Польша, 20-406
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MED-LASER
      • Olsztyn, Польша, 10-229
        • Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie
      • Osielsko, Польша, 86-031
        • DermoDent - Centrum Medyczne Czajkowscy
      • Poznan, Польша, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Польша, 60-446
        • Local Institution - 0103
      • Siedlce, Польша, 08-110
        • ETG - Siedlce
      • Skierniewice, Польша, 96-100
        • Local Institution - 0113
      • Torun, Польша, 87-100
        • Local Institution - 0125
      • Warsaw, Польша, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Польша, 02-953
        • Local Institution - 0111
      • Warsaw, Польша, 01-142
        • Clinical Research Group
      • Warsaw, Польша, 02-793
        • Local Institution - 0119
      • Warsaw, Польша, 02-793
        • Local Institution - 0324
      • Wroc?aw, Польша, 50-566
        • Local Institution - 0137
      • Wroclaw, Польша, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Польша, 51-318
        • dermMedica Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Польша, 51-685
        • Local Institution - 0124
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-962
        • Local Institution - 0138
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 917
        • Local Institution - 0289
  • Россия
      • Kazan', Россия, 420012
        • Local Institution - 0172
      • Krasnodar, Россия, 350020
        • Local Institution - 0187
      • Moscow, Россия, 101000
        • Local Institution - 0171
      • Moscow, Россия, 111398
        • Local Institution - 0175
      • Moscow, Россия, 123098
        • Local Institution - 0169
      • Ryazan, Россия, 390046
        • Local Institution - 0190
      • Saint Petersburg, Россия, 191123
        • Local Institution - 0179
      • Saint Petersburg, Россия, 192007
        • Local Institution - 0182
      • Saint Petersburg, Россия, 194021
        • Local Institution - 0201
      • Saratov, Россия, 410028
        • Local Institution - 0202
      • Smolensk, Россия, 214019
        • Local Institution - 0184
      • Yaroslavl, Россия, 150003
        • Local Institution - 0222
      • Yekaterinburg, Россия, 620076
        • Local Institution - 0178
  • Соединенное Королевство
      • Cannock, Соединенное Королевство, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Chorley, Соединенное Королевство, PR7 7NA
        • Synexus - Lancashire Clinical Research Centre
      • Chorley, Соединенное Королевство, PR7 7NA
        • Synexus - Manchester Clinical Research Centre
      • Chorley, Соединенное Королевство, PR7 7NA
        • Synexus - Merseyside Clinical Research Centre
      • Cornwall, Соединенное Королевство, TR27 5DT
        • Mounts Bay Medical
      • Dudley, Соединенное Королевство, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • Durham, Соединенное Королевство, TS17 6EW
        • Local Institution - 0212
      • Lancashire, Соединенное Королевство, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research - Blackpool
      • Leicestershire, Соединенное Королевство, LE10 2SE
        • Burbage Surgery
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guys and Saint Thomas NHS Foundation Trust
      • Manchester, Соединенное Королевство, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Prescot, Соединенное Королевство, L34 1BH
        • Local Institution - 0209
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Local Institution - 0278
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85053
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
        • Synexus - Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Rogers, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
    • California
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Local Institution - 0046
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Local Institution - 0206
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
        • Local Institution - 0017
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Interspond - Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045-3606
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Local Institution - 0236
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • University Dermatology Group
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92122
        • University of California San Diego Health Systems
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93405
        • Local Institution - 0094
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95405
        • Synexus - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95405
        • NorthBay Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
        • Local Institution - 0042
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Care Access Research - Walnut Creek
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
        • New England Research Associates
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Local Institution - 0170
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • ERN - Accel Research Sites
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • International Dermatology Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Local Institution - 0216
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Interspond - Savin Medical Group
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Local Institution - 0007
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Local Institution - 0198
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • Local Institution - 0233
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614-7118
        • Local Institution - 0008
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Local Institution - 0013
      • Sandy Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Local Institution - 0235
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Treasure Valley Dermatology & Skin Cancer Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62703
        • Springfield Clinic
      • West Dundee, Illinois, Соединенные Штаты, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47708
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • Clinical Research Advantage - Evansville - South Kenmore Drive
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
        • Dawes Fretzin Dermatology Group
      • Plainfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46168
        • Local Institution - 0020
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
        • The South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40217
        • Local Institution - 0040
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70605-1213
        • Shondra L. Smith, M.D.
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
        • Clinical Trials of America - Monroe
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Local Institution - 0291
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
        • Ora
      • Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
        • Local Institution - 0234
      • Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
        • DermCare Experts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48103
        • David Fivenson MD Dermatology
      • Fort Gratiot, Michigan, Соединенные Штаты, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48084
        • Local Institution - 0025
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Соединенные Штаты, 55112
        • Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Washington University School of Medicine - West County Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Clinical Research Consortium - Las Vegas
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
        • Hassman Research Institute
      • East Windsor, New Jersey, Соединенные Штаты, 08520
        • Local Institution - 0016
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Соединенные Штаты, 11374
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10028
        • Local Institution - 0058
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11790
        • Local Institution - 0218
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Bronx
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27615
        • PMG Research of Cary
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
        • Radiant Research - Columbus
      • Fairborn, Ohio, Соединенные Штаты, 45324
        • Local Institution - 0176
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73118
        • Unity Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Local Institution - 0009
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Local Institution - 0167
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19341
        • Local Institution - 0045
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Local Institution - 0282
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Radiant Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Local Institution - 0037
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29405
        • Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
        • Local Institution - 0004
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37072
        • Rivergate Dermatology - Main Office
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • Clinical Research Solutions - Jackson
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76011
        • Local Institution - 0006
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
        • Bellaire Dermatology
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Local Institution - 0195
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Local Institution - 0015
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75234
        • Local Institution - 0030
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Center for Clinical Studies - Texas Medical Center
      • Pflugerville, Texas, Соединенные Штаты, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research - Pflugerville
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78218
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Interspond - Acclaim Dermatology
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Interspond - Houston Center for Clinical Research
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Center for Clinical Studies - Webster
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Local Institution - 0265
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 81362
        • Local Institution - 0079
      • Kaohsiung City, Тайвань, 83301
        • Local Institution - 0297
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Local Institution
      • Taipei, Тайвань, 105
        • Local Institution
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Local Institution
      • Taipei, Тайвань, 10449
        • Local Institution - 0153
      • Taipei, Тайвань, 114
        • Local Institution
  • Финляндия
      • Tampere, Финляндия, 33100
        • Local Institution - 0279
  • Франция
      • Nice, Франция, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hopital lArchet
  • Чехия
      • Jihlava, Чехия, 586 01
        • Nemocnice Jihlava
      • Nový Jičín, Чехия, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s.
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • Local Institution - 0163
      • Ostrava, Чехия, 708 52
        • Local Institution - 0165
      • Prague, Чехия, 110 00
        • Sanatorium profesora Arenbergera
      • Prague, Чехия, 100 00
        • Clintrial
      • Ústí nad Labem, Чехия, 401 13
        • Krajska zdravotni - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
  • Швеция
      • Borås, Швеция, 506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Lund, Швеция, 22222
        • ProbarE i Lund
      • Solna, Швеция, 171 76
        • Local Institution - 0186
  • Южная Корея
      • Bucheon-si, Южная Корея, 14584
        • Local Institution
      • Busan, Южная Корея, 49201
        • Local Institution - 0054
      • Goyang-si, Южная Корея, 10380
        • Local Institution
      • Gwangju, Южная Корея, 61469
        • Local Institution - 0310
      • Hwaseong-si, Южная Корея, 18450
        • Local Institution
      • Incheon, Южная Корея, 21565
        • Local Institution
      • Incheon, Южная Корея, 22212
        • Local Institution
      • Seongnam-si, Южная Корея, 13620
        • Local Institution - 0051
      • Seoul, Южная Корея, 02447
        • Local Institution
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Local Institution - 0305
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Local Institution - 0055
      • Seoul, Южная Корея, 05030
        • Local Institution
      • Seoul, Южная Корея, 08308
        • Local Institution
      • Seoul, Южная Корея, 137-701
        • Local Institution - 0053
      • Seoul, Южная Корея, 156-755
        • Local Institution
      • Suwon, Южная Корея, 16499
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13496
        • Local Institution - 0306
  • Япония
      • Kumamoto, Япония, 860-8556
        • Local Institution - 0096
      • Kyoto, Япония, 606-8507
        • Local Institution - 0093
      • Osaka, Япония, 550-0006
        • Local Institution - 0067
      • Osaka, Япония, 5458586
        • Local Institution - 0073
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 467-8602
        • Local Institution - 0065
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 814-0180
        • Local Institution - 0069
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-0063
        • Sapporo Skin Clinic
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Япония, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 245-8575
        • Local Institution - 0075
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Япония, 783-8505
        • Local Institution - 0076
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Япония, 602-8566
        • Local Institution - 0066
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Япония, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Япония, 3908621
        • Local Institution - 0072
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Япония, 7108602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Япония, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Япония, 173-8606
        • Local Institution - 0061
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Shinagawa, Tokyo, Япония, 141-8625
        • Local Institution - 0062
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 1600023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 169-0073
        • Japan Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Завершение требуемого протоколом периода лечения в применимом исследовании BMS-986165 при псориазе средней и тяжелой степени
  • Женщины не должны быть беременными, кормящими или кормящими грудью.

Критерий исключения:

  • Любое заболевание или состояние здоровья, которое, по мнению исследователя, может сделать пациента непригодным для данного исследования.
  • Чтобы иметь право на участие в исследовании, участник не должен иметь активных признаков или симптомов туберкулеза (ТБ) по оценке исследователя.

Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БМС-986165
Лекарство: БМС-986165
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • Деукравацитиниб
Экспериментальный: Когорта вакцин
Лекарство: Плацебо
Указанная доза в указанные дни
Лекарство: БМС-986165
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • Деукравацитиниб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: До 244 недель
До 244 недель
Частота серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
Временное ограничение: До 244 недель
До 244 недель
Доля участников, достигших удовлетворительного гуморального ответа: пневмококк
Временное ограничение: На 4 неделе после вакцинации

Только вакцинированная когорта

Определяется как ≥ 2-кратное увеличение титров антител к иммуноглобулину (IgG) или среднегеометрическое кратное увеличение титров (GMFR) ≥ 6.
На 4 неделе после вакцинации
Доля участников, достигших удовлетворительного гуморального ответа: титры столбняка
Временное ограничение: На 4 неделе после вакцинации

Только вакцинированная когорта

Серологический ответ определяется как:

  • Уровни титра поствакцинальных антител ≥ 0,40 МЕ/мл, если уровень титра антител IgG до вакцинации составляет ≤ 0,10 МЕ/мл ИЛИ
  • Уровни поствакцинального титра увеличиваются как минимум в 4 раза, если уровень титра до вакцинации > 0,10 МЕ/мл и ≤ 2,7 МЕ/мл ИЛИ
  • Уровни поствакцинального титра увеличиваются как минимум в 2 раза, если уровень титра до вакцинации > 2,7 МЕ/мл
На 4 неделе после вакцинации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
статическая глобальная оценка врача (sPGA) 0/1 ответ
Временное ограничение: До 240 недель
До 240 недель
Индекс площади и тяжести псориаза (PASI) 75 ответ
Временное ограничение: До 240 недель
До 240 недель
Доля участников со средней геометрической концентрацией IgG противостолбнячного анатоксина (GMC) > 0,1 МЕ/мл
Временное ограничение: На 4-й неделе после вакцинации
Только вакцинированная когорта
На 4-й неделе после вакцинации
Доля участников с серологическим ответом IgG на столбнячный анатоксин с ≥ 4-кратным увеличением антител GMC
Временное ограничение: На 4-й неделе после вакцинации
Только вакцинированная когорта
На 4-й неделе после вакцинации
Среднегеометрические титры (GMT) пневмококкового опсонофагоцитарного анализа (OPA)
Временное ограничение: На 4-й неделе после вакцинации
Только вакцинированная когорта
На 4-й неделе после вакцинации
Средний геометрический рост пневмококковой OPA (GMFR)
Временное ограничение: На 4-й неделе после вакцинации
Только вакцинированная когорта
На 4-й неделе после вакцинации
Частота нежелательных явлений, возникших во время лечения (TEAE)
Временное ограничение: На 4-й неделе после вакцинации
Только вакцинированная когорта
На 4-й неделе после вакцинации
Частота серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
Временное ограничение: На 4-й неделе после вакцинации
Только вакцинированная когорта
На 4-й неделе после вакцинации
Частота возникновения НЯ, приведших к прекращению лечения
Временное ограничение: На 4-й неделе после вакцинации
Только вакцинированная когорта
На 4-й неделе после вакцинации
Частота развития вакциноспецифичных НЯ
Временное ограничение: На 4-й неделе после вакцинации
Только вакцинированная когорта
На 4-й неделе после вакцинации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IM011-075
  • 2019 (Грант/контракт NIH США: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
  • 2019-000612-29 (Идентификатор реестра: EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Сроки обмена IPD

See Plan Description

Критерии совместного доступа к IPD

See Plan Description

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться