Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá studie, která měří bezpečnost a účinnost deukravacitinibu (BMS-986165) u účastníků s psoriázou (POETYK PSO-LTE)

17. října 2025 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Otevřená, multicentrická rozšiřující studie k charakterizaci dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti BMS-986165 u subjektů se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou

Hlavním účelem této studie je charakterizovat dlouhodobou bezpečnost a účinnost léku Deukravacitinib (BMS-986165) u pacientů, kteří byli dříve zařazeni do použitelné studie fáze 3 psoriázy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1466

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Austrálie, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Local Institution - 0246
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • St. George Dermatology & Skin Care Centre
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Local Institution - 0250
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Austrálie, 4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Local Institution - 0241
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Austrálie, 5073
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Local Institution - 0245
      • Carlton, Victoria, Austrálie, 3053
        • Skin and Cancer Foundation
      • East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Local Institution - 0251
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6160
        • Local Institution - 0247
  • Finsko
      • Tampere, Finsko, 33100
        • Local Institution - 0279
  • Francie
      • Nice, Francie, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hopital lArchet
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Local Institution - 0237
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Local Institution
  • Japonsko
      • Kumamoto, Japonsko, 860-8556
        • Local Institution - 0096
      • Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Local Institution - 0093
      • Osaka, Japonsko, 550-0006
        • Local Institution - 0067
      • Osaka, Japonsko, 5458586
        • Local Institution - 0073
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 467-8602
        • Local Institution - 0065
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Local Institution - 0069
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-0063
        • Sapporo Skin Clinic
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 245-8575
        • Local Institution - 0075
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japonsko, 783-8505
        • Local Institution - 0076
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Local Institution - 0066
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japonsko, 3908621
        • Local Institution - 0072
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japonsko, 7108602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonsko, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Japonsko, 173-8606
        • Local Institution - 0061
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Shinagawa, Tokyo, Japonsko, 141-8625
        • Local Institution - 0062
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 1600023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 169-0073
        • Japan Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center
  • Jižní Korea
      • Bucheon-si, Jižní Korea, 14584
        • Local Institution
      • Busan, Jižní Korea, 49201
        • Local Institution - 0054
      • Goyang-si, Jižní Korea, 10380
        • Local Institution
      • Gwangju, Jižní Korea, 61469
        • Local Institution - 0310
      • Hwaseong-si, Jižní Korea, 18450
        • Local Institution
      • Incheon, Jižní Korea, 21565
        • Local Institution
      • Incheon, Jižní Korea, 22212
        • Local Institution
      • Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
        • Local Institution - 0051
      • Seoul, Jižní Korea, 02447
        • Local Institution
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Local Institution - 0305
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Local Institution - 0055
      • Seoul, Jižní Korea, 05030
        • Local Institution
      • Seoul, Jižní Korea, 08308
        • Local Institution
      • Seoul, Jižní Korea, 137-701
        • Local Institution - 0053
      • Seoul, Jižní Korea, 156-755
        • Local Institution
      • Suwon, Jižní Korea, 16499
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13496
        • Local Institution - 0306
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • SkinFit MD Laser and Cosmetic Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Local Institution - 0152
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Local Institution - 0090
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Lynderm Research
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
        • DermEdge
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M2M 4J5
        • Office of Dr. Niakosari Firouzeh
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • Institute of Cosmetic and Laser Surgery
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Local Institution - 0088
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • Local Institution - 0082
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Dermatology Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Local Institution - 0132
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Kim Papp Clinical Research
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Docteur David Gratton Dermatologue
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Local Institution - 0258
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Synexus Magyarorszag
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Maďarsko, 4025
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Gyula
      • Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat
      • Pécs, Maďarsko, 7632
        • Local Institution - 0151
      • Szolnok, Maďarsko, 5000
        • Allergo-Derm Bakos
      • Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg
  • Nový Zéland
      • Mount Cook, Nový Zéland, 6021
        • Local Institution
      • Tauranga, Nový Zéland, 3110
        • Local Institution
  • Německo
      • Augsburg, Německo, 86179
        • Licca Clinical Research Institute
      • Bochum, Německo, 44793
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus
      • Dresden, Německo, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach
      • Frankfurt am Main, Německo, 60313
        • Synexus Frankfurt Clinical Research
      • Hamburg, Německo, 20253
        • Local Institution - 0263
      • Kiel, Německo, 24148
        • DermaKiel - Allergie und Haut Centrum
      • Langenau, Německo, 89129
        • Praxis Dr. Beate Schwarz
      • Straubing, Německo, 94315
        • Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn
      • Wuppertal, Německo, 42287
        • CentroDerm Privatklinik
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-351
        • ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Bialystok, Polsko, 15-879
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna
      • Bialystok, Polsko, 15-077
        • Local Institution - 0104
      • Elblag, Polsko, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
      • Gdansk, Polsko, 80-382
        • Local Institution - 0149
      • Gdynia, Polsko, 81-537
        • Synexus Polska Oddzial w Gdyni
      • Iwonicz-Zdrój, Polsko, 38-440
        • Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang
      • Katowice, Polsko, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Krak, Polsko, 30-510
        • PRATIA MCM Kraków
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz, Polsko, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Polsko, 94-048
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lodz, Polsko, 90-265
        • Local Institution - 0114
      • Lodz, Polsko, 90-436
        • Local Institution - 0144
      • Lublin, Polsko, 20-406
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Med-Laser
      • Olsztyn, Polsko, 10-229
        • Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie
      • Osielsko, Polsko, 86-031
        • DermoDent - Centrum Medyczne Czajkowscy
      • Poznan, Polsko, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne
      • Poznan, Polsko, 60-446
        • Local Institution - 0103
      • Siedlce, Polsko, 08-110
        • ETG - Siedlce
      • Skierniewice, Polsko, 96-100
        • Local Institution - 0113
      • Torun, Polsko, 87-100
        • Local Institution - 0125
      • Warsaw, Polsko, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Polsko, 02-953
        • Local Institution - 0111
      • Warsaw, Polsko, 01-142
        • Clinical Research Group
      • Warsaw, Polsko, 02-793
        • Local Institution - 0119
      • Warsaw, Polsko, 02-793
        • Local Institution - 0324
      • Wroc?aw, Polsko, 50-566
        • Local Institution - 0137
      • Wroclaw, Polsko, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polsko, 51-318
        • Dermmedica Sp. Z O.O.
      • Wroclaw, Polsko, 51-685
        • Local Institution - 0124
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-962
        • Local Institution - 0138
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 917
        • Local Institution - 0289
  • Rusko
      • Kazan', Rusko, 420012
        • Local Institution - 0172
      • Krasnodar, Rusko, 350020
        • Local Institution - 0187
      • Moscow, Rusko, 101000
        • Local Institution - 0171
      • Moscow, Rusko, 111398
        • Local Institution - 0175
      • Moscow, Rusko, 123098
        • Local Institution - 0169
      • Ryazan, Rusko, 390046
        • Local Institution - 0190
      • Saint Petersburg, Rusko, 191123
        • Local Institution - 0179
      • Saint Petersburg, Rusko, 192007
        • Local Institution - 0182
      • Saint Petersburg, Rusko, 194021
        • Local Institution - 0201
      • Saratov, Rusko, 410028
        • Local Institution - 0202
      • Smolensk, Rusko, 214019
        • Local Institution - 0184
      • Yaroslavl, Rusko, 150003
        • Local Institution - 0222
      • Yekaterinburg, Rusko, 620076
        • Local Institution - 0178
  • Spojené království
      • Cannock, Spojené království, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Chorley, Spojené království, PR7 7NA
        • Synexus - Lancashire Clinical Research Centre
      • Chorley, Spojené království, PR7 7NA
        • Synexus - Manchester Clinical Research Centre
      • Chorley, Spojené království, PR7 7NA
        • Synexus - Merseyside Clinical Research Centre
      • Cornwall, Spojené království, TR27 5DT
        • Mounts Bay Medical
      • Dudley, Spojené království, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • Durham, Spojené království, TS17 6EW
        • Local Institution - 0212
      • Lancashire, Spojené království, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research - Blackpool
      • Leicestershire, Spojené království, LE10 2SE
        • Burbage Surgery
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Guys and Saint Thomas NHS Foundation Trust
      • Manchester, Spojené království, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Manchester, Spojené království, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Prescot, Spojené království, L34 1BH
        • Local Institution - 0209
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Total Skin And Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Local Institution - 0278
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85053
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
        • Synexus - Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
    • California
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Local Institution - 0046
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Local Institution - 0206
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • Local Institution - 0017
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Interspond - Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045-3606
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Local Institution - 0236
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • University Dermatology Group
      • San Diego, California, Spojené státy, 92122
        • University of California San Diego Health Systems
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93405
        • Local Institution - 0094
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
        • Synexus - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
        • NorthBay Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
        • Local Institution - 0042
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Care Access Research - Walnut Creek
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
        • New England Research Associates
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Local Institution - 0170
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • ERN - Accel Research Sites
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • International Dermatology Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Local Institution - 0216
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Interspond - Savin Medical Group
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Local Institution - 0007
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
        • Local Institution - 0198
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Local Institution - 0233
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614-7118
        • Local Institution - 0008
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Local Institution - 0013
      • Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Local Institution - 0235
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Treasure Valley Dermatology & Skin Cancer Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703
        • Springfield Clinic
      • West Dundee, Illinois, Spojené státy, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47708
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • Clinical Research Advantage - Evansville - South Kenmore Drive
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
        • Dawes Fretzin Dermatology Group
      • Plainfield, Indiana, Spojené státy, 46168
        • Local Institution - 0020
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
        • The South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
        • Local Institution - 0040
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70605-1213
        • Shondra L. Smith, M.D.
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
        • Clinical Trials of America - Monroe
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Local Institution - 0291
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
        • Ora
      • Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
        • Local Institution - 0234
      • Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
        • DermCare Experts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
        • David Fivenson MD Dermatology
      • Fort Gratiot, Michigan, Spojené státy, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48084
        • Local Institution - 0025
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Spojené státy, 55112
        • Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Washington University School of Medicine - West County Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Clinical Research Consortium - Las Vegas
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Spojené státy, 08009
        • Hassman Research Institute
      • East Windsor, New Jersey, Spojené státy, 08520
        • Local Institution - 0016
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Spojené státy, 11374
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Spojené státy, 10028
        • Local Institution - 0058
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11790
        • Local Institution - 0218
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Bronx
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27615
        • PMG Research of Cary
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
        • Radiant Research - Columbus
      • Fairborn, Ohio, Spojené státy, 45324
        • Local Institution - 0176
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73118
        • Unity Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Local Institution - 0009
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Local Institution - 0167
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Spojené státy, 19341
        • Local Institution - 0045
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Local Institution - 0282
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Radiant Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Local Institution - 0037
      • North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
        • Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57702
        • Local Institution - 0004
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Spojené státy, 37072
        • Rivergate Dermatology - Main Office
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • Clinical Research Solutions - Jackson
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76011
        • Local Institution - 0006
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • Bellaire Dermatology
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Local Institution - 0195
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Local Institution - 0015
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75234
        • Local Institution - 0030
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Center for Clinical Studies - Texas Medical Center
      • Pflugerville, Texas, Spojené státy, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research - Pflugerville
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78218
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Interspond - Acclaim Dermatology
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Interspond - Houston Center for Clinical Research
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Center for Clinical Studies - Webster
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Local Institution - 0265
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 81362
        • Local Institution - 0079
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Local Institution - 0297
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Local Institution
      • Taipei, Tchaj-wan, 105
        • Local Institution
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Local Institution
      • Taipei, Tchaj-wan, 10449
        • Local Institution - 0153
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Local Institution
  • Česko
      • Jihlava, Česko, 586 01
        • Nemocnice Jihlava
      • Nový Jičín, Česko, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s.
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • Local Institution - 0163
      • Ostrava, Česko, 708 52
        • Local Institution - 0165
      • Prague, Česko, 110 00
        • Sanatorium Profesora Arenbergera
      • Prague, Česko, 100 00
        • Clintrial
      • Ústí nad Labem, Česko, 401 13
        • Krajska zdravotni - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100050
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100069
        • Local Institution
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 630014
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Local Institution
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Local Institution - 0312
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116011
        • Local Institution
    • Shan1xi
      • Taiyuan, Shan1xi, Čína, 030001
        • Local Institution
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200443
        • Local Institution - 0292
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310014
        • Local Institution
  • Španělsko
      • Alcorcón, Španělsko, 28921
        • Local Institution - 0223
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barakaldo, Španělsko, 48903
        • Local Institution - 0230
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Local Institution - 0225
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35010
        • Local Institution - 0226
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Manises, Španělsko, 46940
        • Hospital de Manises
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Local Institution - 0227
      • Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Švédsko
      • Borås, Švédsko, 506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Lund, Švédsko, 22222
        • ProbarE i Lund
      • Solna, Švédsko, 171 76
        • Local Institution - 0186

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončení léčebného období vyžadovaného protokolem v použitelné studii BMS-986165 u středně těžké až těžké psoriázy
  • Ženy nesmí být těhotné, kojící nebo kojící

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli nemoc nebo zdravotní stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by pacienta učinil nevhodným pro tuto studii.
  • Aby byl účastník způsobilý pro studii, nesmí mít aktivní známky nebo příznaky tuberkulózy (TB), jak posoudil zkoušející.

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BMS-986165
Lék: BMS-986165
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Deukravacitinib
Experimentální: Vakcinační kohorta
Lék: Placebo
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: BMS-986165
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Deukravacitinib

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: Až 244 týdnů
Až 244 týdnů
Výskyt závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Až 244 týdnů
Až 244 týdnů
Podíl účastníků dosahujících uspokojivé humorální odpovědi: pneumokok
Časové okno: Ve 4. týdnu po očkování

Pouze vakcinační kohorta

Definováno jako ≥ 2-násobné zvýšení titrů protilátek imunoglobulinu (IgG) nebo titry geometrického průměru násobné zvýšení (GMFR) ≥ 6
Ve 4. týdnu po očkování
Podíl účastníků dosahujících uspokojivé humorální odpovědi: titry tetanu
Časové okno: Ve 4. týdnu po očkování

Pouze vakcinační kohorta

Sérologická odpověď je definována jako:

  • Hladiny titru po vakcinaci ≥ 0,40 IU/ml, pokud je hladina titru protilátek IgG před vakcinací ≤ 0,10 IU/ml NEBO
  • Hladiny titru po vakcinaci alespoň 4násobně zvýšené, pokud je hladina titru před vakcinací > 0,10 IU/ml a ≤ 2,7 IU/ml NEBO
  • Hladiny postvakcinačních titrů alespoň dvojnásobné, pokud je hladina titru před vakcinací > 2,7 IU/ml
Ve 4. týdnu po očkování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
static Physician Global Assessment (sPGA) 0/1 odpověď
Časové okno: Až 240 týdnů
Až 240 týdnů
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 reakce
Časové okno: Až 240 týdnů
Až 240 týdnů
Podíl účastníků s geometrickou střední koncentrací IgG proti tetanovému toxoidu (GMC) > 0,1 IU/ml
Časové okno: Ve 4. týdnu po očkování
Pouze vakcinační kohorta
Ve 4. týdnu po očkování
Podíl účastníků se sérologickou odpovědí IgG na tetanový toxoid s ≥ 4násobným zvýšením GMC protilátek
Časové okno: Ve 4. týdnu po očkování
Pouze vakcinační kohorta
Ve 4. týdnu po očkování
Geometrické střední titry (GMT) pneumokokového opsonofagocytárního testu (OPA)
Časové okno: Ve 4. týdnu po očkování
Pouze vakcinační kohorta
Ve 4. týdnu po očkování
Geometrický průměrný násobný vzestup pneumokokové OPA (GMFR)
Časové okno: Ve 4. týdnu po očkování
Pouze vakcinační kohorta
Ve 4. týdnu po očkování
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TEAE)
Časové okno: Ve 4. týdnu po očkování
Pouze vakcinační kohorta
Ve 4. týdnu po očkování
Výskyt závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Ve 4. týdnu po očkování
Pouze vakcinační kohorta
Ve 4. týdnu po očkování
Výskyt AE vedoucí k přerušení léčby
Časové okno: Ve 4. týdnu po očkování
Pouze vakcinační kohorta
Ve 4. týdnu po očkování
Výskyt nežádoucích účinků specifických pro vakcínu
Časové okno: Ve 4. týdnu po očkování
Pouze vakcinační kohorta
Ve 4. týdnu po očkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IM011-075
  • 2019-000612-29 (Identifikátor registru: EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit