Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność deukrawacytynibu (BMS-986165) u pacjentów z łuszczycą (POETYK PSO-LTE)

17 października 2025 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Otwarte, wieloośrodkowe badanie rozszerzone mające na celu scharakteryzowanie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności BMS-986165 u pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Głównym celem tego badania jest scharakteryzowanie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku Deucravacitinib (BMS-986165) u pacjentów, którzy zostali wcześniej włączeni do odpowiedniego badania fazy 3 dotyczącego łuszczycy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1466

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Local Institution - 0246
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St. George Dermatology & Skin Care Centre
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0250
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0241
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Australia, 5073
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Local Institution - 0245
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin and Cancer Foundation
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Local Institution - 0251
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6160
        • Local Institution - 0247
  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100050
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100069
        • Local Institution
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 630014
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Local Institution
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Local Institution - 0312
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
        • Local Institution
    • Shan1xi
      • Taiyuan, Shan1xi, Chiny, 030001
        • Local Institution
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200443
        • Local Institution - 0292
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310014
        • Local Institution
  • Czechy
      • Jihlava, Czechy, 586 01
        • Nemocnice Jihlava
      • Nový Jičín, Czechy, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s.
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • Local Institution - 0163
      • Ostrava, Czechy, 708 52
        • Local Institution - 0165
      • Prague, Czechy, 110 00
        • Sanatorium Profesora Arenbergera
      • Prague, Czechy, 100 00
        • Clintrial
      • Ústí nad Labem, Czechy, 401 13
        • Krajska zdravotni - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Local Institution - 0279
  • Francja
      • Nice, Francja, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hopital lArchet
  • Hiszpania
      • Alcorcón, Hiszpania, 28921
        • Local Institution - 0223
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barakaldo, Hiszpania, 48903
        • Local Institution - 0230
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Local Institution - 0225
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35010
        • Local Institution - 0226
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Manises, Hiszpania, 46940
        • Hospital de Manises
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Local Institution - 0227
      • Pozuelo de Alarcón, Hiszpania, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Local Institution - 0237
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Local Institution
  • Japonia
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Local Institution - 0096
      • Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Local Institution - 0093
      • Osaka, Japonia, 550-0006
        • Local Institution - 0067
      • Osaka, Japonia, 5458586
        • Local Institution - 0073
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 467-8602
        • Local Institution - 0065
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 814-0180
        • Local Institution - 0069
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-0063
        • Sapporo Skin Clinic
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 245-8575
        • Local Institution - 0075
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japonia, 783-8505
        • Local Institution - 0076
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonia, 602-8566
        • Local Institution - 0066
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonia, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japonia, 3908621
        • Local Institution - 0072
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japonia, 7108602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonia, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Japonia, 173-8606
        • Local Institution - 0061
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Shinagawa, Tokyo, Japonia, 141-8625
        • Local Institution - 0062
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 1600023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 169-0073
        • Japan Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • SkinFit MD Laser and Cosmetic Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Local Institution - 0152
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Local Institution - 0090
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Lynderm Research
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
        • DermEdge
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M2M 4J5
        • Office of Dr. Niakosari Firouzeh
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • Institute of Cosmetic and Laser Surgery
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Local Institution - 0088
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • Local Institution - 0082
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Dermatology Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Local Institution - 0132
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Kim Papp Clinical Research
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Docteur David Gratton Dermatologue
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Local Institution - 0258
  • Korea Południowa
      • Bucheon-si, Korea Południowa, 14584
        • Local Institution
      • Busan, Korea Południowa, 49201
        • Local Institution - 0054
      • Goyang-si, Korea Południowa, 10380
        • Local Institution
      • Gwangju, Korea Południowa, 61469
        • Local Institution - 0310
      • Hwaseong-si, Korea Południowa, 18450
        • Local Institution
      • Incheon, Korea Południowa, 21565
        • Local Institution
      • Incheon, Korea Południowa, 22212
        • Local Institution
      • Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
        • Local Institution - 0051
      • Seoul, Korea Południowa, 02447
        • Local Institution
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Local Institution - 0305
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Local Institution - 0055
      • Seoul, Korea Południowa, 05030
        • Local Institution
      • Seoul, Korea Południowa, 08308
        • Local Institution
      • Seoul, Korea Południowa, 137-701
        • Local Institution - 0053
      • Seoul, Korea Południowa, 156-755
        • Local Institution
      • Suwon, Korea Południowa, 16499
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13496
        • Local Institution - 0306
  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86179
        • Licca Clinical Research Institute
      • Bochum, Niemcy, 44793
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus
      • Dresden, Niemcy, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60313
        • Synexus Frankfurt Clinical Research
      • Hamburg, Niemcy, 20253
        • Local Institution - 0263
      • Kiel, Niemcy, 24148
        • DermaKiel - Allergie und Haut Centrum
      • Langenau, Niemcy, 89129
        • Praxis Dr. Beate Schwarz
      • Straubing, Niemcy, 94315
        • Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn
      • Wuppertal, Niemcy, 42287
        • CentroDerm Privatklinik
  • Nowa Zelandia
      • Mount Cook, Nowa Zelandia, 6021
        • Local Institution
      • Tauranga, Nowa Zelandia, 3110
        • Local Institution
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-351
        • ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Bialystok, Polska, 15-879
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna
      • Bialystok, Polska, 15-077
        • Local Institution - 0104
      • Elblag, Polska, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
      • Gdansk, Polska, 80-382
        • Local Institution - 0149
      • Gdynia, Polska, 81-537
        • Synexus Polska Oddzial w Gdyni
      • Iwonicz-Zdrój, Polska, 38-440
        • Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang
      • Katowice, Polska, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Krak, Polska, 30-510
        • PRATIA MCM Kraków
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz, Polska, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Polska, 94-048
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lodz, Polska, 90-265
        • Local Institution - 0114
      • Lodz, Polska, 90-436
        • Local Institution - 0144
      • Lublin, Polska, 20-406
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Med-Laser
      • Olsztyn, Polska, 10-229
        • Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie
      • Osielsko, Polska, 86-031
        • DermoDent - Centrum Medyczne Czajkowscy
      • Poznan, Polska, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne
      • Poznan, Polska, 60-446
        • Local Institution - 0103
      • Siedlce, Polska, 08-110
        • ETG - Siedlce
      • Skierniewice, Polska, 96-100
        • Local Institution - 0113
      • Torun, Polska, 87-100
        • Local Institution - 0125
      • Warsaw, Polska, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Polska, 02-953
        • Local Institution - 0111
      • Warsaw, Polska, 01-142
        • Clinical Research Group
      • Warsaw, Polska, 02-793
        • Local Institution - 0119
      • Warsaw, Polska, 02-793
        • Local Institution - 0324
      • Wroc?aw, Polska, 50-566
        • Local Institution - 0137
      • Wroclaw, Polska, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polska, 51-318
        • Dermmedica Sp. Z O.O.
      • Wroclaw, Polska, 51-685
        • Local Institution - 0124
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-962
        • Local Institution - 0138
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 917
        • Local Institution - 0289
  • Rosja
      • Kazan', Rosja, 420012
        • Local Institution - 0172
      • Krasnodar, Rosja, 350020
        • Local Institution - 0187
      • Moscow, Rosja, 101000
        • Local Institution - 0171
      • Moscow, Rosja, 111398
        • Local Institution - 0175
      • Moscow, Rosja, 123098
        • Local Institution - 0169
      • Ryazan, Rosja, 390046
        • Local Institution - 0190
      • Saint Petersburg, Rosja, 191123
        • Local Institution - 0179
      • Saint Petersburg, Rosja, 192007
        • Local Institution - 0182
      • Saint Petersburg, Rosja, 194021
        • Local Institution - 0201
      • Saratov, Rosja, 410028
        • Local Institution - 0202
      • Smolensk, Rosja, 214019
        • Local Institution - 0184
      • Yaroslavl, Rosja, 150003
        • Local Institution - 0222
      • Yekaterinburg, Rosja, 620076
        • Local Institution - 0178
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Total Skin And Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Local Institution - 0278
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85053
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Synexus - Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Local Institution - 0046
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Local Institution - 0206
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • Local Institution - 0017
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Interspond - Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045-3606
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Local Institution - 0236
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • University Dermatology Group
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92122
        • University of California San Diego Health Systems
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93405
        • Local Institution - 0094
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95405
        • Synexus - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95405
        • NorthBay Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
        • Local Institution - 0042
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Care Access Research - Walnut Creek
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
        • New England Research Associates
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Local Institution - 0170
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • ERN - Accel Research Sites
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • International Dermatology Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Local Institution - 0216
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Interspond - Savin Medical Group
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Local Institution - 0007
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • Local Institution - 0198
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Local Institution - 0233
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614-7118
        • Local Institution - 0008
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Local Institution - 0013
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Local Institution - 0235
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Treasure Valley Dermatology & Skin Cancer Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
        • Springfield Clinic
      • West Dundee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47708
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Clinical Research Advantage - Evansville - South Kenmore Drive
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Dawes Fretzin Dermatology Group
      • Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
        • Local Institution - 0020
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
        • The South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • Local Institution - 0040
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70605-1213
        • Shondra L. Smith, M.D.
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
        • Clinical Trials of America - Monroe
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Local Institution - 0291
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
        • Ora
      • Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
        • Local Institution - 0234
      • Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
        • DermCare Experts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
        • David Fivenson MD Dermatology
      • Fort Gratiot, Michigan, Stany Zjednoczone, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48084
        • Local Institution - 0025
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55112
        • Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Washington University School of Medicine - West County Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Clinical Research Consortium - Las Vegas
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Hassman Research Institute
      • East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
        • Local Institution - 0016
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Stany Zjednoczone, 11374
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
        • Local Institution - 0058
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11790
        • Local Institution - 0218
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Bronx
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27615
        • PMG Research of Cary
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Radiant Research - Columbus
      • Fairborn, Ohio, Stany Zjednoczone, 45324
        • Local Institution - 0176
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73118
        • Unity Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Local Institution - 0009
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Local Institution - 0167
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19341
        • Local Institution - 0045
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Local Institution - 0282
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Radiant Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Local Institution - 0037
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
        • Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • Local Institution - 0004
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37072
        • Rivergate Dermatology - Main Office
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • Clinical Research Solutions - Jackson
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76011
        • Local Institution - 0006
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Bellaire Dermatology
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Local Institution - 0195
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Local Institution - 0015
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • Local Institution - 0030
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Center for Clinical Studies - Texas Medical Center
      • Pflugerville, Texas, Stany Zjednoczone, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research - Pflugerville
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78218
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Interspond - Acclaim Dermatology
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Interspond - Houston Center for Clinical Research
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Center for Clinical Studies - Webster
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Local Institution - 0265
  • Szwecja
      • Borås, Szwecja, 506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Lund, Szwecja, 22222
        • ProbarE i Lund
      • Solna, Szwecja, 171 76
        • Local Institution - 0186
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 81362
        • Local Institution - 0079
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83301
        • Local Institution - 0297
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Local Institution
      • Taipei, Tajwan, 105
        • Local Institution
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Local Institution
      • Taipei, Tajwan, 10449
        • Local Institution - 0153
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Local Institution
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Synexus Magyarorszag
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Węgry, 4025
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site
      • Gyula, Węgry, 5700
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Gyula
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat
      • Pécs, Węgry, 7632
        • Local Institution - 0151
      • Szolnok, Węgry, 5000
        • Allergo-Derm Bakos
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cannock, Zjednoczone Królestwo, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Chorley, Zjednoczone Królestwo, PR7 7NA
        • Synexus - Lancashire Clinical Research Centre
      • Chorley, Zjednoczone Królestwo, PR7 7NA
        • Synexus - Manchester Clinical Research Centre
      • Chorley, Zjednoczone Królestwo, PR7 7NA
        • Synexus - Merseyside Clinical Research Centre
      • Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR27 5DT
        • Mounts Bay Medical
      • Dudley, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • Durham, Zjednoczone Królestwo, TS17 6EW
        • Local Institution - 0212
      • Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research - Blackpool
      • Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE10 2SE
        • Burbage Surgery
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Guys and Saint Thomas NHS Foundation Trust
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Prescot, Zjednoczone Królestwo, L34 1BH
        • Local Institution - 0209

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakończenie okresu leczenia wymaganego protokołem w odpowiednim badaniu BMS-986165 w łuszczycy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
  • Kobiety nie mogą być w ciąży, karmiące piersią ani karmiące piersią

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek choroba lub schorzenie, które zdaniem badacza mogłoby spowodować, że pacjent nie nadawałby się do tego badania.
  • Aby kwalifikować się do badania, uczestnik nie może wykazywać aktywnych objawów gruźlicy (TB) według oceny badacza.

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BMS-986165
Lek: BMS-986165
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Deukrawacytynib
Eksperymentalny: Kohorta szczepionek
Lek: Placebo
Określona dawka w określone dni
Lek: BMS-986165
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Deukrawacytynib

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do 244 tygodni
Do 244 tygodni
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Do 244 tygodni
Do 244 tygodni
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli zadowalającą odpowiedź humoralną: pneumokoki
Ramy czasowe: W 4. tygodniu po szczepieniu

Tylko kohorta szczepionek

Zdefiniowane jako ≥ 2-krotny wzrost miana przeciwciał immunoglobulin (IgG) lub średni geometryczny wzrost miana (GMFR) wynoszący ≥ 6
W 4. tygodniu po szczepieniu
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli zadowalającą odpowiedź humoralną: miano tężca
Ramy czasowe: W 4. tygodniu po szczepieniu

Tylko kohorta szczepionek

Odpowiedź serologiczną definiuje się jako:

  • Poziom miana przeciwciał IgG po szczepieniu ≥ 0,40 IU/ml, jeśli przed szczepieniem poziom przeciwciał IgG wynosi ≤ 0,10 IU/ml LUB
  • Poziom miana po szczepieniu wzrósł co najmniej 4-krotnie, jeśli poziom miana przed szczepieniem wynosi > 0,10 IU/ml i ≤ 2,7 IU/ml LUB
  • Poziom miana po szczepieniu wzrósł co najmniej 2-krotnie, jeśli poziom miana przed szczepieniem wynosi > 2,7 j.m./ml
W 4. tygodniu po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
statyczna ogólna ocena lekarska (sPGA) 0/1 odpowiedź
Ramy czasowe: Do 240 tygodni
Do 240 tygodni
Wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI) 75 odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 240 tygodni
Do 240 tygodni
Odsetek uczestników ze średnim geometrycznym stężeniem IgG przeciwko toksoidowi tężcowemu (GMC) > 0,1 IU/ml
Ramy czasowe: W 4. tygodniu po szczepieniu
Tylko kohorta szczepionek
W 4. tygodniu po szczepieniu
Odsetek uczestników z odpowiedzią serologiczną IgG na toksoid tężcowy z ≥ 4-krotnym wzrostem przeciwciał GMC
Ramy czasowe: W 4. tygodniu po szczepieniu
Tylko kohorta szczepionek
W 4. tygodniu po szczepieniu
Test opsonofagocytarny na pneumokoki (OPA), średnie geometryczne mian (GMT)
Ramy czasowe: W 4. tygodniu po szczepieniu
Tylko kohorta szczepionek
W 4. tygodniu po szczepieniu
Pneumokokowy średni geometryczny wzrost OPA (GMFR)
Ramy czasowe: W 4. tygodniu po szczepieniu
Tylko kohorta szczepionek
W 4. tygodniu po szczepieniu
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: W 4. tygodniu po szczepieniu
Tylko kohorta szczepionek
W 4. tygodniu po szczepieniu
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: W 4. tygodniu po szczepieniu
Tylko kohorta szczepionek
W 4. tygodniu po szczepieniu
Częstość występowania działań niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia
Ramy czasowe: W 4. tygodniu po szczepieniu
Tylko kohorta szczepionek
W 4. tygodniu po szczepieniu
Częstość występowania działań niepożądanych specyficznych dla szczepionki
Ramy czasowe: W 4. tygodniu po szczepieniu
Tylko kohorta szczepionek
W 4. tygodniu po szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM011-075
  • 2019-000612-29 (Identyfikator rejestru: EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj