Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú vizsgálat, amely a dekravacitinib (BMS-986165) biztonságosságát és hatékonyságát méri pikkelysömörben szenvedő betegeknél (POETYK PSO-LTE)

2026. szeptember 7. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Nyílt, többközpontú kiterjesztett vizsgálat a BMS-986165 hosszú távú biztonságosságának és hatékonyságának jellemzésére közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a fő célja a Deucravacitinib (BMS-986165) gyógyszer hosszú távú biztonságosságának és hatékonyságának jellemzése olyan betegeknél, akiket korábban bevontak egy alkalmazható 3. fázisú pikkelysömör vizsgálatba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1466

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Local Institution - 0246
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • St. George Dermatology & Skin Care Centre
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Local Institution - 0250
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Ausztrália, 4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Local Institution - 0241
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Ausztrália, 5073
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
        • Local Institution - 0245
      • Carlton, Victoria, Ausztrália, 3053
        • Skin and Cancer Foundation
      • East Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Local Institution - 0251
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6160
        • Local Institution - 0247
  • Csehország
      • Jihlava, Csehország, 586 01
        • Nemocnice Jihlava
      • Nový Jičín, Csehország, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s.
      • Olomouc, Csehország, 779 00
        • Local Institution - 0163
      • Ostrava, Csehország, 708 52
        • Local Institution - 0165
      • Prague, Csehország, 110 00
        • Sanatorium profesora Arenbergera
      • Prague, Csehország, 100 00
        • Clintrial
      • Ústí nad Labem, Csehország, 401 13
        • Krajska zdravotni - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
  • Dél -Korea
      • Bucheon-si, Dél -Korea, 14584
        • Local Institution
      • Busan, Dél -Korea, 49201
        • Local Institution - 0054
      • Goyang-si, Dél -Korea, 10380
        • Local Institution
      • Gwangju, Dél -Korea, 61469
        • Local Institution - 0310
      • Hwaseong-si, Dél -Korea, 18450
        • Local Institution
      • Incheon, Dél -Korea, 21565
        • Local Institution
      • Incheon, Dél -Korea, 22212
        • Local Institution
      • Seongnam-si, Dél -Korea, 13620
        • Local Institution - 0051
      • Seoul, Dél -Korea, 02447
        • Local Institution
      • Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Local Institution - 0305
      • Seoul, Dél -Korea, 03722
        • Local Institution - 0055
      • Seoul, Dél -Korea, 05030
        • Local Institution
      • Seoul, Dél -Korea, 08308
        • Local Institution
      • Seoul, Dél -Korea, 137-701
        • Local Institution - 0053
      • Seoul, Dél -Korea, 156-755
        • Local Institution
      • Suwon, Dél -Korea, 16499
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 13496
        • Local Institution - 0306
  • Egyesült Királyság
      • Cannock, Egyesült Királyság, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Chorley, Egyesült Királyság, PR7 7NA
        • Synexus - Lancashire Clinical Research Centre
      • Chorley, Egyesült Királyság, PR7 7NA
        • Synexus - Manchester Clinical Research Centre
      • Chorley, Egyesült Királyság, PR7 7NA
        • Synexus - Merseyside Clinical Research Centre
      • Cornwall, Egyesült Királyság, TR27 5DT
        • Mounts Bay Medical
      • Dudley, Egyesült Királyság, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • Durham, Egyesült Királyság, TS17 6EW
        • Local Institution - 0212
      • Lancashire, Egyesült Királyság, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research - Blackpool
      • Leicestershire, Egyesült Királyság, LE10 2SE
        • Burbage Surgery
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Guys and Saint Thomas NHS Foundation Trust
      • Manchester, Egyesült Királyság, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Prescot, Egyesült Királyság, L34 1BH
        • Local Institution - 0209
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Local Institution - 0278
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85053
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
        • Synexus - Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Rogers, Arkansas, Egyesült Államok, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
    • California
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • Local Institution - 0046
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Local Institution - 0206
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
        • Local Institution - 0017
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Interspond - Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045-3606
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • Local Institution - 0236
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • University Dermatology Group
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92122
        • University of California San Diego Health Systems
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93405
        • Local Institution - 0094
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95405
        • Synexus - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95405
        • NorthBay Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Egyesült Államok, 91403
        • Local Institution - 0042
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • Care Access Research - Walnut Creek
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06606
        • New England Research Associates
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
        • Local Institution - 0170
      • DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
        • ERN - Accel Research Sites
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
        • International Dermatology Research
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Local Institution - 0216
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • Interspond - Savin Medical Group
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • Local Institution - 0007
      • Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
        • Local Institution - 0198
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33609
        • Local Institution - 0233
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614-7118
        • Local Institution - 0008
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Local Institution - 0013
      • Sandy Springs, Georgia, Egyesült Államok, 30328
        • Local Institution - 0235
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Treasure Valley Dermatology & Skin Cancer Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62703
        • Springfield Clinic
      • West Dundee, Illinois, Egyesült Államok, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47708
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
        • Clinical Research Advantage - Evansville - South Kenmore Drive
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
        • Dawes Fretzin Dermatology Group
      • Plainfield, Indiana, Egyesült Államok, 46168
        • Local Institution - 0020
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46617
        • The South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40217
        • Local Institution - 0040
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70605-1213
        • Shondra L. Smith, M.D.
      • Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71201
        • Clinical Trials of America - Monroe
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Local Institution - 0291
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Egyesült Államok, 02467
        • Ora
      • Methuen, Massachusetts, Egyesült Államok, 01844
        • Local Institution - 0234
      • Quincy, Massachusetts, Egyesült Államok, 02169
        • DermCare Experts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48103
        • David Fivenson MD Dermatology
      • Fort Gratiot, Michigan, Egyesült Államok, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48084
        • Local Institution - 0025
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Egyesült Államok, 55112
        • Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Washington University School of Medicine - West County Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
        • Clinical Research Consortium - Las Vegas
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Egyesült Államok, 08009
        • Hassman Research Institute
      • East Windsor, New Jersey, Egyesült Államok, 08520
        • Local Institution - 0016
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Egyesült Államok, 11374
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10028
        • Local Institution - 0058
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11790
        • Local Institution - 0218
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center - Bronx
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27615
        • PMG Research of Cary
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43212
        • Radiant Research - Columbus
      • Fairborn, Ohio, Egyesült Államok, 45324
        • Local Institution - 0176
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73118
        • Unity Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Local Institution - 0009
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
        • Local Institution - 0167
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19341
        • Local Institution - 0045
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Local Institution - 0282
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • Radiant Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Local Institution - 0037
      • North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29405
        • Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57702
        • Local Institution - 0004
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Egyesült Államok, 37072
        • Rivergate Dermatology - Main Office
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
        • Clinical Research Solutions - Jackson
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76011
        • Local Institution - 0006
      • Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
        • Bellaire Dermatology
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Local Institution - 0195
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Local Institution - 0015
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75234
        • Local Institution - 0030
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
        • Center for Clinical Studies - Texas Medical Center
      • Pflugerville, Texas, Egyesült Államok, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research - Pflugerville
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78218
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Interspond - Acclaim Dermatology
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Interspond - Houston Center for Clinical Research
      • Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
        • Center for Clinical Studies - Webster
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Local Institution - 0265
  • Finnország
      • Tampere, Finnország, 33100
        • Local Institution - 0279
  • Franciaország
      • Nice, Franciaország, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hopital lArchet
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Local Institution - 0237
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Local Institution
  • Japán
      • Kumamoto, Japán, 860-8556
        • Local Institution - 0096
      • Kyoto, Japán, 606-8507
        • Local Institution - 0093
      • Osaka, Japán, 550-0006
        • Local Institution - 0067
      • Osaka, Japán, 5458586
        • Local Institution - 0073
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japán, 467-8602
        • Local Institution - 0065
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japán, 814-0180
        • Local Institution - 0069
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-0063
        • Sapporo Skin Clinic
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japán, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japán, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 245-8575
        • Local Institution - 0075
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japán, 783-8505
        • Local Institution - 0076
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japán, 602-8566
        • Local Institution - 0066
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japán, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japán, 3908621
        • Local Institution - 0072
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japán, 7108602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japán, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japán, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Japán, 173-8606
        • Local Institution - 0061
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Shinagawa, Tokyo, Japán, 141-8625
        • Local Institution - 0062
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 1600023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 169-0073
        • Japan Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • SkinFit MD Laser and Cosmetic Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Local Institution - 0152
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Local Institution - 0090
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Lynderm Research
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
        • DermEdge
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M2M 4J5
        • Office of Dr. Niakosari Firouzeh
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • Institute of Cosmetic and Laser Surgery
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Local Institution - 0088
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • Local Institution - 0082
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Dermatology Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Local Institution - 0132
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Kim Papp Clinical Research
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Docteur David Gratton Dermatologue
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Local Institution - 0258
  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100050
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100069
        • Local Institution
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 630014
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Local Institution
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Local Institution - 0312
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116011
        • Local Institution
    • Shan1xi
      • Taiyuan, Shan1xi, Kína, 030001
        • Local Institution
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200443
        • Local Institution - 0292
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310014
        • Local Institution
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-351
        • ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Bialystok, Lengyelország, 15-879
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna
      • Bialystok, Lengyelország, 15-077
        • Local Institution - 0104
      • Elblag, Lengyelország, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
      • Gdansk, Lengyelország, 80-382
        • Local Institution - 0149
      • Gdynia, Lengyelország, 81-537
        • Synexus Polska Oddzial w Gdyni
      • Iwonicz-Zdrój, Lengyelország, 38-440
        • Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang
      • Katowice, Lengyelország, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Krak, Lengyelország, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Lengyelország, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz, Lengyelország, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Lengyelország, 94-048
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lodz, Lengyelország, 90-265
        • Local Institution - 0114
      • Lodz, Lengyelország, 90-436
        • Local Institution - 0144
      • Lublin, Lengyelország, 20-406
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MED-LASER
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-229
        • Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie
      • Osielsko, Lengyelország, 86-031
        • DermoDent - Centrum Medyczne Czajkowscy
      • Poznan, Lengyelország, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Lengyelország, 60-446
        • Local Institution - 0103
      • Siedlce, Lengyelország, 08-110
        • ETG - Siedlce
      • Skierniewice, Lengyelország, 96-100
        • Local Institution - 0113
      • Torun, Lengyelország, 87-100
        • Local Institution - 0125
      • Warsaw, Lengyelország, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Lengyelország, 02-953
        • Local Institution - 0111
      • Warsaw, Lengyelország, 01-142
        • Clinical Research Group
      • Warsaw, Lengyelország, 02-793
        • Local Institution - 0119
      • Warsaw, Lengyelország, 02-793
        • Local Institution - 0324
      • Wroc?aw, Lengyelország, 50-566
        • Local Institution - 0137
      • Wroclaw, Lengyelország, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Lengyelország, 51-318
        • dermMedica Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Lengyelország, 51-685
        • Local Institution - 0124
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 02-962
        • Local Institution - 0138
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Magyarország, 1036
        • Synexus Magyarorszag
      • Budapest, Magyarország, 1036
        • Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Magyarország, 4025
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site
      • Gyula, Magyarország, 5700
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Gyula
      • Nyíregyháza, Magyarország, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat
      • Pécs, Magyarország, 7632
        • Local Institution - 0151
      • Szolnok, Magyarország, 5000
        • Allergo-Derm Bakos
      • Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg
  • Németország
      • Augsburg, Németország, 86179
        • Licca Clinical Research Institute
      • Bochum, Németország, 44793
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus
      • Dresden, Németország, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach
      • Frankfurt am Main, Németország, 60313
        • Synexus Frankfurt Clinical Research
      • Hamburg, Németország, 20253
        • Local Institution - 0263
      • Kiel, Németország, 24148
        • Dermakiel - Allergie Und Haut Centrum
      • Langenau, Németország, 89129
        • Praxis Dr. Beate Schwarz
      • Straubing, Németország, 94315
        • Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn
      • Wuppertal, Németország, 42287
        • CentroDerm Privatklinik
  • Oroszország
      • Kazan', Oroszország, 420012
        • Local Institution - 0172
      • Krasnodar, Oroszország, 350020
        • Local Institution - 0187
      • Moscow, Oroszország, 101000
        • Local Institution - 0171
      • Moscow, Oroszország, 111398
        • Local Institution - 0175
      • Moscow, Oroszország, 123098
        • Local Institution - 0169
      • Ryazan, Oroszország, 390046
        • Local Institution - 0190
      • Saint Petersburg, Oroszország, 191123
        • Local Institution - 0179
      • Saint Petersburg, Oroszország, 192007
        • Local Institution - 0182
      • Saint Petersburg, Oroszország, 194021
        • Local Institution - 0201
      • Saratov, Oroszország, 410028
        • Local Institution - 0202
      • Smolensk, Oroszország, 214019
        • Local Institution - 0184
      • Yaroslavl, Oroszország, 150003
        • Local Institution - 0222
      • Yekaterinburg, Oroszország, 620076
        • Local Institution - 0178
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 917
        • Local Institution - 0289
  • Spanyolország
      • Alcorcón, Spanyolország, 28921
        • Local Institution - 0223
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barakaldo, Spanyolország, 48903
        • Local Institution - 0230
      • Córdoba, Spanyolország, 14004
        • Local Institution - 0225
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanyolország, 35010
        • Local Institution - 0226
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Manises, Spanyolország, 46940
        • Hospital de Manises
      • Málaga, Spanyolország, 29010
        • Local Institution - 0227
      • Pozuelo de Alarcón, Spanyolország, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Svédország
      • Borås, Svédország, 506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Lund, Svédország, 22222
        • ProbarE i Lund
      • Solna, Svédország, 171 76
        • Local Institution - 0186
  • Tajvan
      • Kaohsiung City, Tajvan, 81362
        • Local Institution - 0079
      • Kaohsiung City, Tajvan, 83301
        • Local Institution - 0297
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Local Institution
      • Taipei, Tajvan, 105
        • Local Institution
      • Taipei, Tajvan, 11217
        • Local Institution
      • Taipei, Tajvan, 10449
        • Local Institution - 0153
      • Taipei, Tajvan, 114
        • Local Institution
  • Új Zéland
      • Mount Cook, Új Zéland, 6021
        • Local Institution
      • Tauranga, Új Zéland, 3110
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A protokoll által megkövetelt kezelési időszak befejezése a BMS-986165 alkalmazható vizsgálatában közepesen súlyos-súlyos pikkelysömörben
  • A nők nem lehetnek terhesek, szoptathatnak vagy szoptathatnak

Kizárási kritériumok:

  • Bármely olyan betegség vagy egészségügyi állapot, amelyről a vizsgáló úgy érzi, hogy a beteg alkalmatlanná válik a vizsgálatra.
  • Ahhoz, hogy részt vegyen a vizsgálatban, a résztvevőnek nem szabad a tuberkulózis (TB) aktív jeleivel vagy tüneteivel rendelkeznie a vizsgáló megítélése szerint.

Egyéb, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok érvényesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BMS-986165
Drog: BMS-986165
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
  • Dekravacitinib
Kísérleti: Vakcina kohorsz
Drog: Placebo
Meghatározott adag meghatározott napokon
Drog: BMS-986165
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
  • Dekravacitinib

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos események előfordulása (AE)
Időkeret: Akár 244 hétig
Akár 244 hétig
Súlyos mellékhatások (SAE) előfordulása
Időkeret: Akár 244 hétig
Akár 244 hétig
A kielégítő humorális választ elérő résztvevők aránya: pneumococcus
Időkeret: Az oltás utáni 4. héten

Csak vakcina kohorsz

Az immunglobulin- (IgG) antitest-titerek ≥ kétszeres növekedéseként vagy 6-nál nagyobb geometriai átlagos szeres emelkedés (GMFR-ek) titerként határozható meg.
Az oltás utáni 4. héten
A kielégítő humorális választ elérő résztvevők aránya: tetanusztiter
Időkeret: Az oltás utáni 4. héten

Csak vakcina kohorsz

A szerológiai válasz meghatározása a következő:

  • Az oltás utáni titerszint ≥ 0,40 NE/mL, ha a vakcinázás előtti IgG antitest titer szintje ≤ 0,10 NE/mL VAGY
  • Az oltás utáni titerszintek legalább 4-szeresére emelkednek, ha az oltás előtti titerszint > 0,10 NE/mL és ≤ 2,7 NE/mL VAGY
  • Az oltás utáni titer szintje legalább kétszeresére nő, ha a vakcinázási titer szintje > 2,7 NE/ml
Az oltás utáni 4. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
statikus Physician Global Assessment (sPGA) 0/1 válasz
Időkeret: Akár 240 hétig
Akár 240 hétig
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 válasz
Időkeret: Akár 240 hétig
Akár 240 hétig
Azon résztvevők aránya, akiknél a tetanusz elleni toxoid IgG geometriai átlagkoncentrációja (GMC) > 0,1 NE/mL
Időkeret: Az oltás utáni 4. héten
Csak vakcina kohorsz
Az oltás utáni 4. héten
Azon résztvevők aránya, akik IgG szerológiai választ mutattak a tetanusz toxoidra, ≥ 4-szeres antitest GMC növekedéssel
Időkeret: Az oltás utáni 4. héten
Csak vakcina kohorsz
Az oltás utáni 4. héten
Pneumococcus opsonophagocytic assay (OPA) geometriai átlag titerek (GMT)
Időkeret: Az oltás utáni 4. héten
Csak vakcina kohorsz
Az oltás utáni 4. héten
Pneumococcus OPA geometriai átlagos hajtásemelkedés (GMFR)
Időkeret: Az oltás utáni 4. héten
Csak vakcina kohorsz
Az oltás utáni 4. héten
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE) előfordulása
Időkeret: Az oltás utáni 4. héten
Csak vakcina kohorsz
Az oltás utáni 4. héten
Súlyos nemkívánatos események (SAE) előfordulása
Időkeret: Az oltás utáni 4. héten
Csak vakcina kohorsz
Az oltás utáni 4. héten
A kezelés abbahagyásához vezető mellékhatások előfordulása
Időkeret: Az oltás utáni 4. héten
Csak vakcina kohorsz
Az oltás utáni 4. héten
A vakcina-specifikus mellékhatások előfordulása
Időkeret: Az oltás utáni 4. héten
Csak vakcina kohorsz
Az oltás utáni 4. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. július 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IM011-075
  • 2019 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
  • 2019-000612-29 (Registry Identifier: EudraCT)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD megosztási időkeret

See Plan Description

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

See Plan Description

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel