Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsstudie som måler sikkerheten og effekten av Deucravacitinib (BMS-986165) hos deltakere med psoriasis (POETYK PSO-LTE)

7. september 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En åpen etikett, multi-senter utvidelsesstudie for å karakterisere den langsiktige sikkerheten og effekten av BMS-986165 hos personer med moderat til alvorlig plakkpsoriasis

Hovedformålet med denne studien er å karakterisere den langsiktige sikkerheten og effekten av legemidlet Deucravacitinib (BMS-986165) hos pasienter som tidligere har vært innrullert i en relevant fase 3 psoriasisstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1466

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Local Institution - 0246
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St. George Dermatology & Skin Care Centre
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0250
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0241
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Australia, 5073
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Local Institution - 0245
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin and Cancer Foundation
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Local Institution - 0251
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6160
        • Local Institution - 0247
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
        • SkinFit MD Laser and Cosmetic Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • Local Institution - 0152
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • London, Ontario, Canada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • Local Institution - 0090
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
        • Lynderm Research
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
        • DermEdge
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • North York, Ontario, Canada, M2M 4J5
        • Office of Dr. Niakosari Firouzeh
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • Institute of Cosmetic and Laser Surgery
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Local Institution - 0088
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • Local Institution - 0082
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
        • Toronto Dermatology Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Local Institution - 0132
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Kim Papp Clinical Research
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Docteur David Gratton Dermatologue
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4X7
        • Local Institution - 0258
  • Finland
      • Tampere, Finland, 33100
        • Local Institution - 0279
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Local Institution - 0278
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85053
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
        • Synexus - Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Rogers, Arkansas, Forente stater, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
    • California
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Local Institution - 0046
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Local Institution - 0206
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • Local Institution - 0017
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Interspond - Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90045-3606
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • Local Institution - 0236
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • University Dermatology Group
      • San Diego, California, Forente stater, 92122
        • University of California San Diego Health Systems
      • San Luis Obispo, California, Forente stater, 93405
        • Local Institution - 0094
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95405
        • Synexus - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95405
        • NorthBay Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Forente stater, 91403
        • Local Institution - 0042
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Care Access Research - Walnut Creek
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
        • New England Research Associates
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Local Institution - 0170
      • DeLand, Florida, Forente stater, 32720
        • ERN - Accel Research Sites
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144
        • International Dermatology Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Local Institution - 0216
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • Interspond - Savin Medical Group
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • Local Institution - 0007
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
        • Local Institution - 0198
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • Local Institution - 0233
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614-7118
        • Local Institution - 0008
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Local Institution - 0013
      • Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
        • Local Institution - 0235
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Treasure Valley Dermatology & Skin Cancer Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
        • Springfield Clinic
      • West Dundee, Illinois, Forente stater, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47708
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
        • Clinical Research Advantage - Evansville - South Kenmore Drive
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Dawes Fretzin Dermatology Group
      • Plainfield, Indiana, Forente stater, 46168
        • Local Institution - 0020
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
        • The South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40217
        • Local Institution - 0040
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70605-1213
        • Shondra L. Smith, M.D.
      • Monroe, Louisiana, Forente stater, 71201
        • Clinical Trials of America - Monroe
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Local Institution - 0291
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Forente stater, 02467
        • Ora
      • Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
        • Local Institution - 0234
      • Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
        • DermCare Experts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48103
        • David Fivenson MD Dermatology
      • Fort Gratiot, Michigan, Forente stater, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48084
        • Local Institution - 0025
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Forente stater, 55112
        • Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Washington University School of Medicine - West County Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Clinical Research Consortium - Las Vegas
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forente stater, 08009
        • Hassman Research Institute
      • East Windsor, New Jersey, Forente stater, 08520
        • Local Institution - 0016
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Forente stater, 11374
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Forente stater, 10028
        • Local Institution - 0058
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11790
        • Local Institution - 0218
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Bronx
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27615
        • PMG Research of Cary
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
        • Radiant Research - Columbus
      • Fairborn, Ohio, Forente stater, 45324
        • Local Institution - 0176
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73118
        • Unity Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Local Institution - 0009
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97201
        • Local Institution - 0167
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Forente stater, 19341
        • Local Institution - 0045
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Local Institution - 0282
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Radiant Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Local Institution - 0037
      • North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29405
        • Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57702
        • Local Institution - 0004
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forente stater, 37072
        • Rivergate Dermatology - Main Office
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
        • Clinical Research Solutions - Jackson
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76011
        • Local Institution - 0006
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
        • Bellaire Dermatology
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Local Institution - 0195
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Local Institution - 0015
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75234
        • Local Institution - 0030
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
        • Center for Clinical Studies - Texas Medical Center
      • Pflugerville, Texas, Forente stater, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research - Pflugerville
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78218
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Interspond - Acclaim Dermatology
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Interspond - Houston Center for Clinical Research
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • Center for Clinical Studies - Webster
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Local Institution - 0265
  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hopital lArchet
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Local Institution - 0237
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution
  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Local Institution - 0096
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Local Institution - 0093
      • Osaka, Japan, 550-0006
        • Local Institution - 0067
      • Osaka, Japan, 5458586
        • Local Institution - 0073
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Local Institution - 0065
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Local Institution - 0069
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0063
        • Sapporo Skin Clinic
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 245-8575
        • Local Institution - 0075
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
        • Local Institution - 0076
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 602-8566
        • Local Institution - 0066
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 3908621
        • Local Institution - 0072
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 7108602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Local Institution - 0061
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Shinagawa, Tokyo, Japan, 141-8625
        • Local Institution - 0062
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1600023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 169-0073
        • Japan Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100069
        • Local Institution
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 630014
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Local Institution
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Local Institution - 0312
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • Local Institution
    • Shan1xi
      • Taiyuan, Shan1xi, Kina, 030001
        • Local Institution
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200443
        • Local Institution - 0292
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Local Institution
  • New Zealand
      • Mount Cook, New Zealand, 6021
        • Local Institution
      • Tauranga, New Zealand, 3110
        • Local Institution
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna
      • Bialystok, Polen, 15-077
        • Local Institution - 0104
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Local Institution - 0149
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Synexus Polska Oddzial w Gdyni
      • Iwonicz-Zdrój, Polen, 38-440
        • Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Krak, Polen, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz, Polen, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Polen, 94-048
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lodz, Polen, 90-265
        • Local Institution - 0114
      • Lodz, Polen, 90-436
        • Local Institution - 0144
      • Lublin, Polen, 20-406
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MED-LASER
      • Olsztyn, Polen, 10-229
        • Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie
      • Osielsko, Polen, 86-031
        • DermoDent - Centrum Medyczne Czajkowscy
      • Poznan, Polen, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Polen, 60-446
        • Local Institution - 0103
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • ETG - Siedlce
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • Local Institution - 0113
      • Torun, Polen, 87-100
        • Local Institution - 0125
      • Warsaw, Polen, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Polen, 02-953
        • Local Institution - 0111
      • Warsaw, Polen, 01-142
        • Clinical Research Group
      • Warsaw, Polen, 02-793
        • Local Institution - 0119
      • Warsaw, Polen, 02-793
        • Local Institution - 0324
      • Wroc?aw, Polen, 50-566
        • Local Institution - 0137
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen, 51-318
        • dermMedica Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polen, 51-685
        • Local Institution - 0124
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-962
        • Local Institution - 0138
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 917
        • Local Institution - 0289
  • Russland
      • Kazan', Russland, 420012
        • Local Institution - 0172
      • Krasnodar, Russland, 350020
        • Local Institution - 0187
      • Moscow, Russland, 101000
        • Local Institution - 0171
      • Moscow, Russland, 111398
        • Local Institution - 0175
      • Moscow, Russland, 123098
        • Local Institution - 0169
      • Ryazan, Russland, 390046
        • Local Institution - 0190
      • Saint Petersburg, Russland, 191123
        • Local Institution - 0179
      • Saint Petersburg, Russland, 192007
        • Local Institution - 0182
      • Saint Petersburg, Russland, 194021
        • Local Institution - 0201
      • Saratov, Russland, 410028
        • Local Institution - 0202
      • Smolensk, Russland, 214019
        • Local Institution - 0184
      • Yaroslavl, Russland, 150003
        • Local Institution - 0222
      • Yekaterinburg, Russland, 620076
        • Local Institution - 0178
  • Spania
      • Alcorcón, Spania, 28921
        • Local Institution - 0223
      • Badalona, Spania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barakaldo, Spania, 48903
        • Local Institution - 0230
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Local Institution - 0225
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spania, 35010
        • Local Institution - 0226
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Manises, Spania, 46940
        • Hospital de Manises
      • Málaga, Spania, 29010
        • Local Institution - 0227
      • Pozuelo de Alarcón, Spania, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Storbritannia
      • Cannock, Storbritannia, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Chorley, Storbritannia, PR7 7NA
        • Synexus - Lancashire Clinical Research Centre
      • Chorley, Storbritannia, PR7 7NA
        • Synexus - Manchester Clinical Research Centre
      • Chorley, Storbritannia, PR7 7NA
        • Synexus - Merseyside Clinical Research Centre
      • Cornwall, Storbritannia, TR27 5DT
        • Mounts Bay Medical
      • Dudley, Storbritannia, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • Durham, Storbritannia, TS17 6EW
        • Local Institution - 0212
      • Lancashire, Storbritannia, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research - Blackpool
      • Leicestershire, Storbritannia, LE10 2SE
        • Burbage Surgery
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Guys and Saint Thomas NHS Foundation Trust
      • Manchester, Storbritannia, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Manchester, Storbritannia, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Prescot, Storbritannia, L34 1BH
        • Local Institution - 0209
  • Sverige
      • Borås, Sverige, 506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Lund, Sverige, 22222
        • ProbarE i Lund
      • Solna, Sverige, 171 76
        • Local Institution - 0186
  • Sør -Korea
      • Bucheon-si, Sør -Korea, 14584
        • Local Institution
      • Busan, Sør -Korea, 49201
        • Local Institution - 0054
      • Goyang-si, Sør -Korea, 10380
        • Local Institution
      • Gwangju, Sør -Korea, 61469
        • Local Institution - 0310
      • Hwaseong-si, Sør -Korea, 18450
        • Local Institution
      • Incheon, Sør -Korea, 21565
        • Local Institution
      • Incheon, Sør -Korea, 22212
        • Local Institution
      • Seongnam-si, Sør -Korea, 13620
        • Local Institution - 0051
      • Seoul, Sør -Korea, 02447
        • Local Institution
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Local Institution - 0305
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Local Institution - 0055
      • Seoul, Sør -Korea, 05030
        • Local Institution
      • Seoul, Sør -Korea, 08308
        • Local Institution
      • Seoul, Sør -Korea, 137-701
        • Local Institution - 0053
      • Seoul, Sør -Korea, 156-755
        • Local Institution
      • Suwon, Sør -Korea, 16499
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13496
        • Local Institution - 0306
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Local Institution - 0079
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0297
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 105
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Local Institution - 0153
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Local Institution
  • Tsjekkia
      • Jihlava, Tsjekkia, 586 01
        • Nemocnice Jihlava
      • Nový Jičín, Tsjekkia, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s.
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • Local Institution - 0163
      • Ostrava, Tsjekkia, 708 52
        • Local Institution - 0165
      • Prague, Tsjekkia, 110 00
        • Sanatorium profesora Arenbergera
      • Prague, Tsjekkia, 100 00
        • Clintrial
      • Ústí nad Labem, Tsjekkia, 401 13
        • Krajska zdravotni - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86179
        • Licca Clinical Research Institute
      • Bochum, Tyskland, 44793
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus
      • Dresden, Tyskland, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60313
        • Synexus Frankfurt Clinical Research
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Local Institution - 0263
      • Kiel, Tyskland, 24148
        • Dermakiel - Allergie Und Haut Centrum
      • Langenau, Tyskland, 89129
        • Praxis Dr. Beate Schwarz
      • Straubing, Tyskland, 94315
        • Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn
      • Wuppertal, Tyskland, 42287
        • CentroDerm Privatklinik
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Synexus Magyarorszag
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Ungarn, 4025
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Gyula
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat
      • Pécs, Ungarn, 7632
        • Local Institution - 0151
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Allergo-Derm Bakos
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullføring av den protokollkrevde behandlingsperioden i en relevant studie av BMS-986165 ved moderat til alvorlig psoriasis
  • Kvinner må ikke være gravide, ammende eller ammende

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sykdom eller medisinsk tilstand som etterforskeren mener vil gjøre pasienten uegnet for denne studien.
  • For å være kvalifisert for studien må en deltaker ikke ha aktive tegn eller symptomer på tuberkulose (TB) som bedømt av etterforskeren.

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BMS-986165
Legemiddel: BMS-986165
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • Deucravacitinib
Eksperimentell: Vaksinekohort
Legemiddel: Placebo
Spesifisert dose på angitte dager
Legemiddel: BMS-986165
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • Deucravacitinib

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Opptil 244 uker
Opptil 244 uker
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Opptil 244 uker
Opptil 244 uker
Andel deltakere som oppnår en tilfredsstillende humoral respons: pneumokokker
Tidsramme: I uke 4 etter vaksinasjon

Kun vaksinekohort

Definert som ≥ 2 ganger økning i immunoglobulin (IgG) antistofftitre eller geometrisk gjennomsnittlig foldstigning (GMFR) titere på ≥ 6
I uke 4 etter vaksinasjon
Andel deltakere som oppnår en tilfredsstillende humoral respons: stivkrampetitere
Tidsramme: I uke 4 etter vaksinasjon

Kun vaksinekohort

En serologisk respons er definert som:

  • Titernivåer etter vaksinasjon ≥ 0,40 IE/mL hvis IgG-antistofftiternivået før vaksinasjon er ≤ 0,10 IE/ml ELLER
  • Titernivåer etter vaksinasjon på minst en 4-dobling hvis prevaksinasjonstiternivået er > 0,10 IE/mL og ≤ 2,7 IE/mL ELLER
  • Titernivåer etter vaksinasjon på minst en dobbel økning hvis titernivået før vaksinasjon er > 2,7 IE/ml
I uke 4 etter vaksinasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
statisk Physician Global Assessment (sPGA) 0/1-svar
Tidsramme: Opptil 240 uker
Opptil 240 uker
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 respons
Tidsramme: Opptil 240 uker
Opptil 240 uker
Andel deltakere med anti-tetanustoksoid IgG geometrisk gjennomsnittlig konsentrasjon (GMC) > 0,1 IE/mL
Tidsramme: Ved uke 4 etter vaksinasjon
Kun vaksinekohort
Ved uke 4 etter vaksinasjon
Andel deltakere med IgG-serologisk respons på tetanustoksoidet med ≥ 4 ganger økning i antistoff GMC
Tidsramme: Ved uke 4 etter vaksinasjon
Kun vaksinekohort
Ved uke 4 etter vaksinasjon
Pneumokokk opsonofagocytisk analyse (OPA) geometriske gjennomsnittstitre (GMT)
Tidsramme: Ved uke 4 etter vaksinasjon
Kun vaksinekohort
Ved uke 4 etter vaksinasjon
Pneumokokk OPA geometrisk gjennomsnittlig foldstigning (GMFR)
Tidsramme: Ved uke 4 etter vaksinasjon
Kun vaksinekohort
Ved uke 4 etter vaksinasjon
Forekomst av behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Ved uke 4 etter vaksinasjon
Kun vaksinekohort
Ved uke 4 etter vaksinasjon
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Ved uke 4 etter vaksinasjon
Kun vaksinekohort
Ved uke 4 etter vaksinasjon
Forekomst av AE som fører til seponering
Tidsramme: Ved uke 4 etter vaksinasjon
Kun vaksinekohort
Ved uke 4 etter vaksinasjon
Forekomst av vaksinespesifikke bivirkninger
Tidsramme: Ved uke 4 etter vaksinasjon
Kun vaksinekohort
Ved uke 4 etter vaksinasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IM011-075
  • 2019 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
  • 2019-000612-29 (Registeridentifikator: EudraCT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-delingstidsramme

See Plan Description

Tilgangskriterier for IPD-deling

See Plan Description

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere