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Estudio a largo plazo que mide la seguridad y eficacia de deucravacitinib (BMS-986165) en participantes con psoriasis (POETYK PSO-LTE)

7 de septiembre de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Un estudio de extensión multicéntrico de etiqueta abierta para caracterizar la seguridad y eficacia a largo plazo de BMS-986165 en sujetos con psoriasis en placas de moderada a grave

El objetivo principal de este estudio es caracterizar la seguridad y la eficacia a largo plazo del fármaco Deucravacitinib (BMS-986165) en pacientes que se inscribieron previamente en un estudio de psoriasis de Fase 3 aplicable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1466

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Augsburg, Alemania, 86179
        • Licca Clinical Research Institute
      • Bochum, Alemania, 44793
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus
      • Dresden, Alemania, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60313
        • Synexus Frankfurt Clinical Research
      • Hamburg, Alemania, 20253
        • Local Institution - 0263
      • Kiel, Alemania, 24148
        • Dermakiel - Allergie Und Haut Centrum
      • Langenau, Alemania, 89129
        • Praxis Dr. Beate Schwarz
      • Straubing, Alemania, 94315
        • Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn
      • Wuppertal, Alemania, 42287
        • CentroDerm Privatklinik
  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Local Institution - 0246
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St. George Dermatology & Skin Care Centre
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0250
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0241
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Australia, 5073
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Local Institution - 0245
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin and Cancer Foundation
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Local Institution - 0251
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6160
        • Local Institution - 0247
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3R 6A7
        • SkinFit MD Laser and Cosmetic Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E8
        • Local Institution - 0152
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canadá, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • London, Ontario, Canadá, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • London, Ontario, Canadá, N6H 5L5
        • Local Institution - 0090
      • Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X2
        • Lynderm Research
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5H 1G9
        • DermEdge
      • North Bay, Ontario, Canadá, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • North York, Ontario, Canadá, M2M 4J5
        • Office of Dr. Niakosari Firouzeh
      • Oakville, Ontario, Canadá, L6J 7W5
        • Institute of Cosmetic and Laser Surgery
      • Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 5K2
        • Local Institution - 0088
      • Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4B 1A5
        • Local Institution - 0082
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3H 5Y8
        • Toronto Dermatology Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4W 2N4
        • Local Institution - 0132
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
        • Kim Papp Clinical Research
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Docteur David Gratton Dermatologue
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4X7
        • Local Institution - 0258
  • Chequia
      • Jihlava, Chequia, 586 01
        • Nemocnice Jihlava
      • Nový Jičín, Chequia, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s.
      • Olomouc, Chequia, 779 00
        • Local Institution - 0163
      • Ostrava, Chequia, 708 52
        • Local Institution - 0165
      • Prague, Chequia, 110 00
        • Sanatorium profesora Arenbergera
      • Prague, Chequia, 100 00
        • Clintrial
      • Ústí nad Labem, Chequia, 401 13
        • Krajska zdravotni - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
  • Corea del Sur
      • Bucheon-si, Corea del Sur, 14584
        • Local Institution
      • Busan, Corea del Sur, 49201
        • Local Institution - 0054
      • Goyang-si, Corea del Sur, 10380
        • Local Institution
      • Gwangju, Corea del Sur, 61469
        • Local Institution - 0310
      • Hwaseong-si, Corea del Sur, 18450
        • Local Institution
      • Incheon, Corea del Sur, 21565
        • Local Institution
      • Incheon, Corea del Sur, 22212
        • Local Institution
      • Seongnam-si, Corea del Sur, 13620
        • Local Institution - 0051
      • Seoul, Corea del Sur, 02447
        • Local Institution
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Local Institution - 0305
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Local Institution - 0055
      • Seoul, Corea del Sur, 05030
        • Local Institution
      • Seoul, Corea del Sur, 08308
        • Local Institution
      • Seoul, Corea del Sur, 137-701
        • Local Institution - 0053
      • Seoul, Corea del Sur, 156-755
        • Local Institution
      • Suwon, Corea del Sur, 16499
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13496
        • Local Institution - 0306
  • España
      • Alcorcón, España, 28921
        • Local Institution - 0223
      • Badalona, España, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barakaldo, España, 48903
        • Local Institution - 0230
      • Córdoba, España, 14004
        • Local Institution - 0225
      • Las Palmas de Gran Canaria, España, 35010
        • Local Institution - 0226
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Manises, España, 46940
        • Hospital de Manises
      • Málaga, España, 29010
        • Local Institution - 0227
      • Pozuelo de Alarcón, España, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Local Institution - 0278
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85053
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Synexus - Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
    • California
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Local Institution - 0046
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Local Institution - 0206
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • Local Institution - 0017
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Interspond - Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045-3606
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Local Institution - 0236
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • University Dermatology Group
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92122
        • University of California San Diego Health Systems
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93405
        • Local Institution - 0094
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
        • Synexus - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
        • NorthBay Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • Local Institution - 0042
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Care Access Research - Walnut Creek
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
        • New England Research Associates
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Local Institution - 0170
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • ERN - Accel Research Sites
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • International Dermatology Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Local Institution - 0216
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Interspond - Savin Medical Group
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Local Institution - 0007
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Local Institution - 0198
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Local Institution - 0233
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614-7118
        • Local Institution - 0008
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Local Institution - 0013
      • Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
        • Local Institution - 0235
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Treasure Valley Dermatology & Skin Cancer Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
        • Springfield Clinic
      • West Dundee, Illinois, Estados Unidos, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47708
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Clinical Research Advantage - Evansville - South Kenmore Drive
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Dawes Fretzin Dermatology Group
      • Plainfield, Indiana, Estados Unidos, 46168
        • Local Institution - 0020
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
        • The South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
        • Local Institution - 0040
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70605-1213
        • Shondra L. Smith, M.D.
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
        • Clinical Trials of America - Monroe
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Local Institution - 0291
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
        • Ora
      • Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
        • Local Institution - 0234
      • Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
        • DermCare Experts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
        • David Fivenson MD Dermatology
      • Fort Gratiot, Michigan, Estados Unidos, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
        • Local Institution - 0025
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Estados Unidos, 55112
        • Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Washington University School of Medicine - West County Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Clinical Research Consortium - Las Vegas
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
        • Hassman Research Institute
      • East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
        • Local Institution - 0016
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Estados Unidos, 11374
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Estados Unidos, 10028
        • Local Institution - 0058
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790
        • Local Institution - 0218
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Bronx
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27615
        • PMG Research of Cary
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Radiant Research - Columbus
      • Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
        • Local Institution - 0176
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73118
        • Unity Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Local Institution - 0009
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Local Institution - 0167
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Estados Unidos, 19341
        • Local Institution - 0045
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Local Institution - 0282
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Radiant Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Local Institution - 0037
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
        • Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
        • Local Institution - 0004
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Estados Unidos, 37072
        • Rivergate Dermatology - Main Office
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • Clinical Research Solutions - Jackson
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76011
        • Local Institution - 0006
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • Bellaire Dermatology
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Local Institution - 0195
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Local Institution - 0015
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
        • Local Institution - 0030
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
        • Center for Clinical Studies - Texas Medical Center
      • Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research - Pflugerville
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Interspond - Acclaim Dermatology
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Interspond - Houston Center for Clinical Research
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Center for Clinical Studies - Webster
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Local Institution - 0265
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Local Institution - 0279
  • Francia
      • Nice, Francia, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hopital lArchet
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Hungría, 1036
        • Synexus Magyarorszag
      • Budapest, Hungría, 1036
        • Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Hungría, 4025
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site
      • Gyula, Hungría, 5700
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Gyula
      • Nyíregyháza, Hungría, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat
      • Pécs, Hungría, 7632
        • Local Institution - 0151
      • Szolnok, Hungría, 5000
        • Allergo-Derm Bakos
      • Zalaegerszeg, Hungría, 8900
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Local Institution - 0237
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution
  • Japón
      • Kumamoto, Japón, 860-8556
        • Local Institution - 0096
      • Kyoto, Japón, 606-8507
        • Local Institution - 0093
      • Osaka, Japón, 550-0006
        • Local Institution - 0067
      • Osaka, Japón, 5458586
        • Local Institution - 0073
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 467-8602
        • Local Institution - 0065
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón, 814-0180
        • Local Institution - 0069
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-0063
        • Sapporo Skin Clinic
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japón, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 245-8575
        • Local Institution - 0075
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japón, 783-8505
        • Local Institution - 0076
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japón, 602-8566
        • Local Institution - 0066
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japón, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japón, 3908621
        • Local Institution - 0072
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japón, 7108602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japón, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Japón, 173-8606
        • Local Institution - 0061
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japón, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Shinagawa, Tokyo, Japón, 141-8625
        • Local Institution - 0062
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 1600023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 169-0073
        • Japan Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center
  • Nueva Zelanda
      • Mount Cook, Nueva Zelanda, 6021
        • Local Institution
      • Tauranga, Nueva Zelanda, 3110
        • Local Institution
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-351
        • ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Bialystok, Polonia, 15-879
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna
      • Bialystok, Polonia, 15-077
        • Local Institution - 0104
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
      • Gdansk, Polonia, 80-382
        • Local Institution - 0149
      • Gdynia, Polonia, 81-537
        • Synexus Polska Oddzial w Gdyni
      • Iwonicz-Zdrój, Polonia, 38-440
        • Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang
      • Katowice, Polonia, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Krak, Polonia, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz, Polonia, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Polonia, 94-048
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lodz, Polonia, 90-265
        • Local Institution - 0114
      • Lodz, Polonia, 90-436
        • Local Institution - 0144
      • Lublin, Polonia, 20-406
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MED-LASER
      • Olsztyn, Polonia, 10-229
        • Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie
      • Osielsko, Polonia, 86-031
        • DermoDent - Centrum Medyczne Czajkowscy
      • Poznan, Polonia, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Polonia, 60-446
        • Local Institution - 0103
      • Siedlce, Polonia, 08-110
        • ETG - Siedlce
      • Skierniewice, Polonia, 96-100
        • Local Institution - 0113
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Local Institution - 0125
      • Warsaw, Polonia, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Polonia, 02-953
        • Local Institution - 0111
      • Warsaw, Polonia, 01-142
        • Clinical Research Group
      • Warsaw, Polonia, 02-793
        • Local Institution - 0119
      • Warsaw, Polonia, 02-793
        • Local Institution - 0324
      • Wroc?aw, Polonia, 50-566
        • Local Institution - 0137
      • Wroclaw, Polonia, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polonia, 51-318
        • dermMedica Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polonia, 51-685
        • Local Institution - 0124
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-962
        • Local Institution - 0138
  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100050
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100069
        • Local Institution
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 630014
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Local Institution
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Local Institution - 0312
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116011
        • Local Institution
    • Shan1xi
      • Taiyuan, Shan1xi, Porcelana, 030001
        • Local Institution
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200443
        • Local Institution - 0292
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310014
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 917
        • Local Institution - 0289
  • Reino Unido
      • Cannock, Reino Unido, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
        • Synexus - Lancashire Clinical Research Centre
      • Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
        • Synexus - Manchester Clinical Research Centre
      • Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
        • Synexus - Merseyside Clinical Research Centre
      • Cornwall, Reino Unido, TR27 5DT
        • Mounts Bay Medical
      • Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • Durham, Reino Unido, TS17 6EW
        • Local Institution - 0212
      • Lancashire, Reino Unido, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research - Blackpool
      • Leicestershire, Reino Unido, LE10 2SE
        • Burbage Surgery
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guys and Saint Thomas NHS Foundation Trust
      • Manchester, Reino Unido, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Manchester, Reino Unido, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Prescot, Reino Unido, L34 1BH
        • Local Institution - 0209
  • Rusia
      • Kazan', Rusia, 420012
        • Local Institution - 0172
      • Krasnodar, Rusia, 350020
        • Local Institution - 0187
      • Moscow, Rusia, 101000
        • Local Institution - 0171
      • Moscow, Rusia, 111398
        • Local Institution - 0175
      • Moscow, Rusia, 123098
        • Local Institution - 0169
      • Ryazan, Rusia, 390046
        • Local Institution - 0190
      • Saint Petersburg, Rusia, 191123
        • Local Institution - 0179
      • Saint Petersburg, Rusia, 192007
        • Local Institution - 0182
      • Saint Petersburg, Rusia, 194021
        • Local Institution - 0201
      • Saratov, Rusia, 410028
        • Local Institution - 0202
      • Smolensk, Rusia, 214019
        • Local Institution - 0184
      • Yaroslavl, Rusia, 150003
        • Local Institution - 0222
      • Yekaterinburg, Rusia, 620076
        • Local Institution - 0178
  • Suecia
      • Borås, Suecia, 506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Lund, Suecia, 22222
        • ProbarE i Lund
      • Solna, Suecia, 171 76
        • Local Institution - 0186
  • Taiwán
      • Kaohsiung City, Taiwán, 81362
        • Local Institution - 0079
      • Kaohsiung City, Taiwán, 83301
        • Local Institution - 0297
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwán, 105
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwán, 10449
        • Local Institution - 0153
      • Taipei, Taiwán, 114
        • Local Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Finalización del período de tratamiento requerido por el protocolo en un estudio aplicable de BMS-986165 en psoriasis de moderada a grave
  • Las mujeres no deben estar embarazadas, amamantando o amamantando

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad o condición médica que el investigador considere que haría que el paciente no sea apto para este estudio.
  • Para ser elegible para el estudio, un participante no debe tener signos o síntomas activos de tuberculosis (TB) a juicio del investigador.

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: BMS-986165
Droga: BMS-986165
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Deucravacitinib
Experimental: Cohorte de vacunación
Droga: Placebo
Dosis especificada en días especificados
Droga: BMS-986165
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Deucravacitinib

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 244 semanas
Hasta 244 semanas
Incidencia de eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Hasta 244 semanas
Hasta 244 semanas
Proporción de participantes que lograron una respuesta humoral satisfactoria: neumococo
Periodo de tiempo: En la semana 4 después de la vacunación

Solo cohorte de vacuna

Definido como un aumento ≥ 2 veces en los títulos de anticuerpos de inmunoglobulina (IgG) o títulos de aumento de la media geométrica (GMFR) de ≥ 6
En la semana 4 después de la vacunación
Proporción de participantes que lograron una respuesta humoral satisfactoria: títulos de tétanos
Periodo de tiempo: En la semana 4 después de la vacunación

Solo cohorte de vacuna

Una respuesta serológica se define como:

  • Niveles de títulos posvacunación ≥ 0,40 UI/mL si el nivel de títulos de anticuerpos IgG previo a la vacunación es ≤ 0,10 UI/mL O
  • Los niveles de títulos posvacunación aumentan al menos 4 veces si el nivel de títulos previo a la vacunación es > 0,10 UI/mL y ≤ 2,7 UI/mL O
  • Los niveles de títulos posvacunación aumentan al menos al doble si el nivel de títulos previo a la vacunación es > 2,7 UI/ml
En la semana 4 después de la vacunación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación global del médico estática (sPGA) 0/1 respuesta
Periodo de tiempo: Hasta 240 semanas
Hasta 240 semanas
Índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) 75 respuesta
Periodo de tiempo: Hasta 240 semanas
Hasta 240 semanas
Proporción de participantes con concentración media geométrica (GMC) de IgG antitoxoide tetánico > 0,1 UI/ml
Periodo de tiempo: En la semana 4 después de la vacunación
Solo cohorte de vacuna
En la semana 4 después de la vacunación
Proporción de participantes con respuesta serológica IgG al toxoide tetánico con un aumento ≥ 4 veces en el anticuerpo GMC
Periodo de tiempo: En la semana 4 después de la vacunación
Solo cohorte de vacuna
En la semana 4 después de la vacunación
Títulos medios geométricos (GMT) del ensayo opsonofagocítico neumocócico (OPA)
Periodo de tiempo: En la semana 4 después de la vacunación
Solo cohorte de vacuna
En la semana 4 después de la vacunación
Aumento medio geométrico de la OPA neumocócica (GMFR)
Periodo de tiempo: En la semana 4 después de la vacunación
Solo cohorte de vacuna
En la semana 4 después de la vacunación
Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: En la semana 4 después de la vacunación
Solo cohorte de vacuna
En la semana 4 después de la vacunación
Incidencia de eventos adversos graves (AAG)
Periodo de tiempo: En la semana 4 después de la vacunación
Solo cohorte de vacuna
En la semana 4 después de la vacunación
Incidencia de EA que llevaron a la interrupción
Periodo de tiempo: En la semana 4 después de la vacunación
Solo cohorte de vacuna
En la semana 4 después de la vacunación
Incidencia de EA específicos de la vacuna
Periodo de tiempo: En la semana 4 después de la vacunación
Solo cohorte de vacuna
En la semana 4 después de la vacunación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

21 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IM011-075
  • 2019 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
  • 2019-000612-29 (Identificador de registro: EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Marco de tiempo para compartir IPD

See Plan Description

Criterios de acceso compartido de IPD

See Plan Description

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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