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Étude à long terme mesurant l'innocuité et l'efficacité du deucravacitinib (BMS-986165) chez des participants atteints de psoriasis (POETYK PSO-LTE)

7 septembre 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une étude d'extension ouverte et multicentrique pour caractériser l'innocuité et l'efficacité à long terme du BMS-986165 chez les sujets atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

L'objectif principal de cette étude est de caractériser l'innocuité et l'efficacité à long terme du médicament Deucravacitinib (BMS-986165) chez les patients qui ont déjà été inscrits dans une étude de phase 3 applicable sur le psoriasis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1466

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Augsburg, Allemagne, 86179
        • Licca Clinical Research Institute
      • Bochum, Allemagne, 44793
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus
      • Dresden, Allemagne, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60313
        • Synexus Frankfurt Clinical Research
      • Hamburg, Allemagne, 20253
        • Local Institution - 0263
      • Kiel, Allemagne, 24148
        • Dermakiel - Allergie Und Haut Centrum
      • Langenau, Allemagne, 89129
        • Praxis Dr. Beate Schwarz
      • Straubing, Allemagne, 94315
        • Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn
      • Wuppertal, Allemagne, 42287
        • CentroDerm Privatklinik
  • Australie
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australie, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • Local Institution - 0246
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • St. George Dermatology & Skin Care Centre
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Local Institution - 0250
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australie, 4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
        • Local Institution - 0241
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Australie, 5073
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australie, 3128
        • Local Institution - 0245
      • Carlton, Victoria, Australie, 3053
        • Skin and Cancer Foundation
      • East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
        • Local Institution - 0251
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6160
        • Local Institution - 0247
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
        • SkinFit MD Laser and Cosmetic Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • Local Institution - 0152
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • London, Ontario, Canada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • Local Institution - 0090
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
        • Lynderm Research
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
        • DermEdge
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • North York, Ontario, Canada, M2M 4J5
        • Office of Dr. Niakosari Firouzeh
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • Institute of Cosmetic and Laser Surgery
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Local Institution - 0088
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • Local Institution - 0082
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
        • Toronto Dermatology Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Local Institution - 0132
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Kim Papp Clinical Research
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Docteur David Gratton Dermatologue
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4X7
        • Local Institution - 0258
  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100050
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100069
        • Local Institution
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 630014
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Local Institution
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Local Institution - 0312
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116011
        • Local Institution
    • Shan1xi
      • Taiyuan, Shan1xi, Chine, 030001
        • Local Institution
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200443
        • Local Institution - 0292
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310014
        • Local Institution
  • Corée du Sud
      • Bucheon-si, Corée du Sud, 14584
        • Local Institution
      • Busan, Corée du Sud, 49201
        • Local Institution - 0054
      • Goyang-si, Corée du Sud, 10380
        • Local Institution
      • Gwangju, Corée du Sud, 61469
        • Local Institution - 0310
      • Hwaseong-si, Corée du Sud, 18450
        • Local Institution
      • Incheon, Corée du Sud, 21565
        • Local Institution
      • Incheon, Corée du Sud, 22212
        • Local Institution
      • Seongnam-si, Corée du Sud, 13620
        • Local Institution - 0051
      • Seoul, Corée du Sud, 02447
        • Local Institution
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Local Institution - 0305
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Local Institution - 0055
      • Seoul, Corée du Sud, 05030
        • Local Institution
      • Seoul, Corée du Sud, 08308
        • Local Institution
      • Seoul, Corée du Sud, 137-701
        • Local Institution - 0053
      • Seoul, Corée du Sud, 156-755
        • Local Institution
      • Suwon, Corée du Sud, 16499
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13496
        • Local Institution - 0306
  • Espagne
      • Alcorcón, Espagne, 28921
        • Local Institution - 0223
      • Badalona, Espagne, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barakaldo, Espagne, 48903
        • Local Institution - 0230
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Local Institution - 0225
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35010
        • Local Institution - 0226
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Manises, Espagne, 46940
        • Hospital de Manises
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Local Institution - 0227
      • Pozuelo de Alarcón, Espagne, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Finlande
      • Tampere, Finlande, 33100
        • Local Institution - 0279
  • France
      • Nice, France, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hopital lArchet
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Hongrie, 1036
        • Synexus Magyarorszag
      • Budapest, Hongrie, 1036
        • Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Hongrie, 4025
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site
      • Gyula, Hongrie, 5700
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Gyula
      • Nyíregyháza, Hongrie, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat
      • Pécs, Hongrie, 7632
        • Local Institution - 0151
      • Szolnok, Hongrie, 5000
        • Allergo-Derm Bakos
      • Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Local Institution - 0237
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Local Institution
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Local Institution
  • Japon
      • Kumamoto, Japon, 860-8556
        • Local Institution - 0096
      • Kyoto, Japon, 606-8507
        • Local Institution - 0093
      • Osaka, Japon, 550-0006
        • Local Institution - 0067
      • Osaka, Japon, 5458586
        • Local Institution - 0073
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 467-8602
        • Local Institution - 0065
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japon, 814-0180
        • Local Institution - 0069
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-0063
        • Sapporo Skin Clinic
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japon, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 245-8575
        • Local Institution - 0075
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japon, 783-8505
        • Local Institution - 0076
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japon, 602-8566
        • Local Institution - 0066
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japon, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japon, 3908621
        • Local Institution - 0072
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japon, 7108602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japon, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japon, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Japon, 173-8606
        • Local Institution - 0061
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japon, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Shinagawa, Tokyo, Japon, 141-8625
        • Local Institution - 0062
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 1600023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 169-0073
        • Japan Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center
  • Nouvelle-Zélande
      • Mount Cook, Nouvelle-Zélande, 6021
        • Local Institution
      • Tauranga, Nouvelle-Zélande, 3110
        • Local Institution
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-351
        • ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Bialystok, Pologne, 15-879
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna
      • Bialystok, Pologne, 15-077
        • Local Institution - 0104
      • Elblag, Pologne, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
      • Gdansk, Pologne, 80-382
        • Local Institution - 0149
      • Gdynia, Pologne, 81-537
        • Synexus Polska Oddzial w Gdyni
      • Iwonicz-Zdrój, Pologne, 38-440
        • Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang
      • Katowice, Pologne, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Krak, Pologne, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Pologne, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz, Pologne, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Pologne, 94-048
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lodz, Pologne, 90-265
        • Local Institution - 0114
      • Lodz, Pologne, 90-436
        • Local Institution - 0144
      • Lublin, Pologne, 20-406
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MED-LASER
      • Olsztyn, Pologne, 10-229
        • Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie
      • Osielsko, Pologne, 86-031
        • DermoDent - Centrum Medyczne Czajkowscy
      • Poznan, Pologne, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Pologne, 60-446
        • Local Institution - 0103
      • Siedlce, Pologne, 08-110
        • ETG - Siedlce
      • Skierniewice, Pologne, 96-100
        • Local Institution - 0113
      • Torun, Pologne, 87-100
        • Local Institution - 0125
      • Warsaw, Pologne, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Pologne, 02-953
        • Local Institution - 0111
      • Warsaw, Pologne, 01-142
        • Clinical Research Group
      • Warsaw, Pologne, 02-793
        • Local Institution - 0119
      • Warsaw, Pologne, 02-793
        • Local Institution - 0324
      • Wroc?aw, Pologne, 50-566
        • Local Institution - 0137
      • Wroclaw, Pologne, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Pologne, 51-318
        • dermMedica Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Pologne, 51-685
        • Local Institution - 0124
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-962
        • Local Institution - 0138
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 917
        • Local Institution - 0289
  • Royaume-Uni
      • Cannock, Royaume-Uni, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Chorley, Royaume-Uni, PR7 7NA
        • Synexus - Lancashire Clinical Research Centre
      • Chorley, Royaume-Uni, PR7 7NA
        • Synexus - Manchester Clinical Research Centre
      • Chorley, Royaume-Uni, PR7 7NA
        • Synexus - Merseyside Clinical Research Centre
      • Cornwall, Royaume-Uni, TR27 5DT
        • Mounts Bay Medical
      • Dudley, Royaume-Uni, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • Durham, Royaume-Uni, TS17 6EW
        • Local Institution - 0212
      • Lancashire, Royaume-Uni, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research - Blackpool
      • Leicestershire, Royaume-Uni, LE10 2SE
        • Burbage Surgery
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Guys and Saint Thomas NHS Foundation Trust
      • Manchester, Royaume-Uni, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Prescot, Royaume-Uni, L34 1BH
        • Local Institution - 0209
  • Russie
      • Kazan', Russie, 420012
        • Local Institution - 0172
      • Krasnodar, Russie, 350020
        • Local Institution - 0187
      • Moscow, Russie, 101000
        • Local Institution - 0171
      • Moscow, Russie, 111398
        • Local Institution - 0175
      • Moscow, Russie, 123098
        • Local Institution - 0169
      • Ryazan, Russie, 390046
        • Local Institution - 0190
      • Saint Petersburg, Russie, 191123
        • Local Institution - 0179
      • Saint Petersburg, Russie, 192007
        • Local Institution - 0182
      • Saint Petersburg, Russie, 194021
        • Local Institution - 0201
      • Saratov, Russie, 410028
        • Local Institution - 0202
      • Smolensk, Russie, 214019
        • Local Institution - 0184
      • Yaroslavl, Russie, 150003
        • Local Institution - 0222
      • Yekaterinburg, Russie, 620076
        • Local Institution - 0178
  • Suède
      • Borås, Suède, 506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Lund, Suède, 22222
        • ProbarE i Lund
      • Solna, Suède, 171 76
        • Local Institution - 0186
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 81362
        • Local Institution - 0079
      • Kaohsiung City, Taïwan, 83301
        • Local Institution - 0297
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Local Institution
      • Taipei, Taïwan, 105
        • Local Institution
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Local Institution
      • Taipei, Taïwan, 10449
        • Local Institution - 0153
      • Taipei, Taïwan, 114
        • Local Institution
  • Tchéquie
      • Jihlava, Tchéquie, 586 01
        • Nemocnice Jihlava
      • Nový Jičín, Tchéquie, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s.
      • Olomouc, Tchéquie, 779 00
        • Local Institution - 0163
      • Ostrava, Tchéquie, 708 52
        • Local Institution - 0165
      • Prague, Tchéquie, 110 00
        • Sanatorium profesora Arenbergera
      • Prague, Tchéquie, 100 00
        • Clintrial
      • Ústí nad Labem, Tchéquie, 401 13
        • Krajska zdravotni - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Local Institution - 0278
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85053
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
        • Synexus - Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
    • California
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
        • Local Institution - 0046
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Local Institution - 0206
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • Local Institution - 0017
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Interspond - Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90045-3606
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Local Institution - 0236
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • University Dermatology Group
      • San Diego, California, États-Unis, 92122
        • University of California San Diego Health Systems
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93405
        • Local Institution - 0094
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95405
        • Synexus - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95405
        • NorthBay Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
        • Local Institution - 0042
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Care Access Research - Walnut Creek
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
        • New England Research Associates
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Local Institution - 0170
      • DeLand, Florida, États-Unis, 32720
        • ERN - Accel Research Sites
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33144
        • International Dermatology Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33173
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Local Institution - 0216
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
        • Interspond - Savin Medical Group
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
        • Local Institution - 0007
      • Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
        • Local Institution - 0198
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
        • Local Institution - 0233
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614-7118
        • Local Institution - 0008
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Local Institution - 0013
      • Sandy Springs, Georgia, États-Unis, 30328
        • Local Institution - 0235
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Treasure Valley Dermatology & Skin Cancer Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62703
        • Springfield Clinic
      • West Dundee, Illinois, États-Unis, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47708
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
        • Clinical Research Advantage - Evansville - South Kenmore Drive
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
        • Dawes Fretzin Dermatology Group
      • Plainfield, Indiana, États-Unis, 46168
        • Local Institution - 0020
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
        • The South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217
        • Local Institution - 0040
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70605-1213
        • Shondra L. Smith, M.D.
      • Monroe, Louisiana, États-Unis, 71201
        • Clinical Trials of America - Monroe
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Local Institution - 0291
      • Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
        • Ora
      • Methuen, Massachusetts, États-Unis, 01844
        • Local Institution - 0234
      • Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
        • DermCare Experts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48103
        • David Fivenson MD Dermatology
      • Fort Gratiot, Michigan, États-Unis, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48084
        • Local Institution - 0025
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, États-Unis, 55112
        • Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Washington University School of Medicine - West County Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • Clinical Research Consortium - Las Vegas
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, États-Unis, 08009
        • Hassman Research Institute
      • East Windsor, New Jersey, États-Unis, 08520
        • Local Institution - 0016
    • New York
      • Kew Gardens, New York, États-Unis, 11374
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, États-Unis, 10028
        • Local Institution - 0058
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11790
        • Local Institution - 0218
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center - Bronx
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27615
        • PMG Research of Cary
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
        • Radiant Research - Columbus
      • Fairborn, Ohio, États-Unis, 45324
        • Local Institution - 0176
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, États-Unis, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73118
        • Unity Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Local Institution - 0009
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Local Institution - 0167
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, États-Unis, 19341
        • Local Institution - 0045
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Local Institution - 0282
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • Radiant Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Local Institution - 0037
      • North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29405
        • Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
        • Local Institution - 0004
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, États-Unis, 37072
        • Rivergate Dermatology - Main Office
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
        • Clinical Research Solutions - Jackson
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76011
        • Local Institution - 0006
      • Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
        • Bellaire Dermatology
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Local Institution - 0195
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Local Institution - 0015
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75234
        • Local Institution - 0030
      • Houston, Texas, États-Unis, 77004
        • Center for Clinical Studies - Texas Medical Center
      • Pflugerville, Texas, États-Unis, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research - Pflugerville
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78218
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Interspond - Acclaim Dermatology
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Interspond - Houston Center for Clinical Research
      • Webster, Texas, États-Unis, 77598
        • Center for Clinical Studies - Webster
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Local Institution - 0265

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Achèvement de la période de traitement requise par le protocole dans une étude applicable de BMS-986165 dans le psoriasis modéré à sévère
  • Les femmes ne doivent pas être enceintes, allaitantes ou allaitantes

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie ou condition médicale qui, selon l'investigateur, rendrait le patient inapte à cette étude.
  • Pour être éligible à l'étude, un participant ne doit pas présenter de signes ou de symptômes actifs de tuberculose (TB) à en juger par l'investigateur.

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BMS-986165
Médicament: BMS-986165
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Déucravacitinib
Expérimental: Cohorte vaccinale
Médicament: Placebo
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Médicament: BMS-986165
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Déucravacitinib

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 244 semaines
Jusqu'à 244 semaines
Incidence des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à 244 semaines
Jusqu'à 244 semaines
Proportion de participants obtenant une réponse humorale satisfaisante : pneumocoque
Délai: À la semaine 4 après la vaccination

Cohorte vaccinale uniquement

Défini comme une augmentation ≥ 2 fois des titres d'anticorps d'immunoglobuline (IgG) ou des titres d'augmentation de la moyenne géométrique (GMFR) ≥ 6
À la semaine 4 après la vaccination
Proportion de participants obtenant une réponse humorale satisfaisante : titres de tétanos
Délai: À la semaine 4 après la vaccination

Cohorte vaccinale uniquement

Une réponse sérologique est définie comme :

  • Titres post-vaccination ≥ 0,40 UI/mL si le titre d’anticorps IgG avant la vaccination est ≤ 0,10 UI/mL OU
  • Niveaux de titre post-vaccination au moins multipliés par 4 si le niveau de titre avant la vaccination est > 0,10 UI/mL et ≤ 2,7 UI/mL OU
  • Niveaux de titre post-vaccination au moins multipliés par 2 si le niveau de titre avant la vaccination est > 2,7 UI/mL
À la semaine 4 après la vaccination

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
statique Physician Global Assessment (sPGA) réponse 0/1
Délai: Jusqu'à 240 semaines
Jusqu'à 240 semaines
Indice de zone et de gravité du psoriasis (PASI) 75 réponse
Délai: Jusqu'à 240 semaines
Jusqu'à 240 semaines
Proportion de participants présentant une concentration moyenne géométrique (GMC) d'IgG anti-anatoxine tétanique > 0,1 UI/mL
Délai: À la semaine 4 après la vaccination
Cohorte vaccinale uniquement
À la semaine 4 après la vaccination
Proportion de participants présentant une réponse sérologique IgG à l'anatoxine tétanique avec une augmentation ≥ 4 fois du taux d'anticorps GMC
Délai: À la semaine 4 après la vaccination
Cohorte vaccinale uniquement
À la semaine 4 après la vaccination
Titres moyens géométriques (GMT) du test opsonophagocytaire pneumococcique (OPA)
Délai: À la semaine 4 après la vaccination
Cohorte vaccinale uniquement
À la semaine 4 après la vaccination
Augmentation de la moyenne géométrique de l'OPA pneumococcique (GMFR)
Délai: À la semaine 4 après la vaccination
Cohorte vaccinale uniquement
À la semaine 4 après la vaccination
Incidence des événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE)
Délai: À la semaine 4 après la vaccination
Cohorte vaccinale uniquement
À la semaine 4 après la vaccination
Incidence des événements indésirables graves (EIG)
Délai: À la semaine 4 après la vaccination
Cohorte vaccinale uniquement
À la semaine 4 après la vaccination
Incidence des EI conduisant à l’arrêt du traitement
Délai: À la semaine 4 après la vaccination
Cohorte vaccinale uniquement
À la semaine 4 après la vaccination
Incidence des EI spécifiques au vaccin
Délai: À la semaine 4 après la vaccination
Cohorte vaccinale uniquement
À la semaine 4 après la vaccination

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Première publication (Réel)

29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IM011-075
  • 2019 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
  • 2019-000612-29 (Identificateur de registre: EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Délai de partage IPD

See Plan Description

Critères d'accès au partage IPD

See Plan Description

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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