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Langzeitstudie zur Messung der Sicherheit und Wirksamkeit von Deucravacitinib (BMS-986165) bei Teilnehmern mit Psoriasis (POETYK PSO-LTE)

17. Oktober 2025 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine offene, multizentrische Erweiterungsstudie zur Charakterisierung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von BMS-986165 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments Deucravacitinib (BMS-986165) bei Patienten zu charakterisieren, die zuvor in eine entsprechende Phase-3-Psoriasis-Studie aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1466

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australien, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Local Institution - 0246
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St. George Dermatology & Skin Care Centre
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Local Institution - 0250
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australien, 4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Local Institution - 0241
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Australien, 5073
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Local Institution - 0245
      • Carlton, Victoria, Australien, 3053
        • Skin and Cancer Foundation
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Local Institution - 0251
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6160
        • Local Institution - 0247
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100069
        • Local Institution
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 630014
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Local Institution
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Local Institution - 0312
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • Local Institution
    • Shan1xi
      • Taiyuan, Shan1xi, China, 030001
        • Local Institution
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200443
        • Local Institution - 0292
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Local Institution
  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland, 86179
        • Licca Clinical Research Institute
      • Bochum, Deutschland, 44793
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus
      • Dresden, Deutschland, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60313
        • Synexus Frankfurt Clinical Research
      • Hamburg, Deutschland, 20253
        • Local Institution - 0263
      • Kiel, Deutschland, 24148
        • DermaKiel - Allergie und Haut Centrum
      • Langenau, Deutschland, 89129
        • Praxis Dr. Beate Schwarz
      • Straubing, Deutschland, 94315
        • Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn
      • Wuppertal, Deutschland, 42287
        • CentroDerm Privatklinik
  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33100
        • Local Institution - 0279
  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hopital lArchet
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Local Institution - 0237
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution
  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Local Institution - 0096
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Local Institution - 0093
      • Osaka, Japan, 550-0006
        • Local Institution - 0067
      • Osaka, Japan, 5458586
        • Local Institution - 0073
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Local Institution - 0065
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Local Institution - 0069
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0063
        • Sapporo Skin Clinic
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 245-8575
        • Local Institution - 0075
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
        • Local Institution - 0076
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 602-8566
        • Local Institution - 0066
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 3908621
        • Local Institution - 0072
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 7108602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Local Institution - 0061
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Shinagawa, Tokyo, Japan, 141-8625
        • Local Institution - 0062
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1600023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 169-0073
        • Japan Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • SkinFit MD Laser and Cosmetic Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Local Institution - 0152
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Local Institution - 0090
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Lynderm Research
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
        • DermEdge
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M2M 4J5
        • Office of Dr. Niakosari Firouzeh
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • Institute of Cosmetic and Laser Surgery
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Local Institution - 0088
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • Local Institution - 0082
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Dermatology Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Local Institution - 0132
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Kim Papp Clinical Research
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Docteur David Gratton Dermatologue
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Local Institution - 0258
  • Neuseeland
      • Mount Cook, Neuseeland, 6021
        • Local Institution
      • Tauranga, Neuseeland, 3110
        • Local Institution
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna
      • Bialystok, Polen, 15-077
        • Local Institution - 0104
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Local Institution - 0149
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Synexus Polska Oddzial w Gdyni
      • Iwonicz-Zdrój, Polen, 38-440
        • Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Krak, Polen, 30-510
        • PRATIA MCM Kraków
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz, Polen, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Polen, 94-048
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lodz, Polen, 90-265
        • Local Institution - 0114
      • Lodz, Polen, 90-436
        • Local Institution - 0144
      • Lublin, Polen, 20-406
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Med-Laser
      • Olsztyn, Polen, 10-229
        • Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie
      • Osielsko, Polen, 86-031
        • DermoDent - Centrum Medyczne Czajkowscy
      • Poznan, Polen, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne
      • Poznan, Polen, 60-446
        • Local Institution - 0103
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • ETG - Siedlce
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • Local Institution - 0113
      • Torun, Polen, 87-100
        • Local Institution - 0125
      • Warsaw, Polen, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Polen, 02-953
        • Local Institution - 0111
      • Warsaw, Polen, 01-142
        • Clinical Research Group
      • Warsaw, Polen, 02-793
        • Local Institution - 0119
      • Warsaw, Polen, 02-793
        • Local Institution - 0324
      • Wroc?aw, Polen, 50-566
        • Local Institution - 0137
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen, 51-318
        • Dermmedica Sp. Z O.O.
      • Wroclaw, Polen, 51-685
        • Local Institution - 0124
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-962
        • Local Institution - 0138
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 917
        • Local Institution - 0289
  • Russland
      • Kazan', Russland, 420012
        • Local Institution - 0172
      • Krasnodar, Russland, 350020
        • Local Institution - 0187
      • Moscow, Russland, 101000
        • Local Institution - 0171
      • Moscow, Russland, 111398
        • Local Institution - 0175
      • Moscow, Russland, 123098
        • Local Institution - 0169
      • Ryazan, Russland, 390046
        • Local Institution - 0190
      • Saint Petersburg, Russland, 191123
        • Local Institution - 0179
      • Saint Petersburg, Russland, 192007
        • Local Institution - 0182
      • Saint Petersburg, Russland, 194021
        • Local Institution - 0201
      • Saratov, Russland, 410028
        • Local Institution - 0202
      • Smolensk, Russland, 214019
        • Local Institution - 0184
      • Yaroslavl, Russland, 150003
        • Local Institution - 0222
      • Yekaterinburg, Russland, 620076
        • Local Institution - 0178
  • Schweden
      • Borås, Schweden, 506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Lund, Schweden, 22222
        • ProbarE i Lund
      • Solna, Schweden, 171 76
        • Local Institution - 0186
  • Spanien
      • Alcorcón, Spanien, 28921
        • Local Institution - 0223
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Local Institution - 0230
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Local Institution - 0225
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
        • Local Institution - 0226
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Manises, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Local Institution - 0227
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Südkorea
      • Bucheon-si, Südkorea, 14584
        • Local Institution
      • Busan, Südkorea, 49201
        • Local Institution - 0054
      • Goyang-si, Südkorea, 10380
        • Local Institution
      • Gwangju, Südkorea, 61469
        • Local Institution - 0310
      • Hwaseong-si, Südkorea, 18450
        • Local Institution
      • Incheon, Südkorea, 21565
        • Local Institution
      • Incheon, Südkorea, 22212
        • Local Institution
      • Seongnam-si, Südkorea, 13620
        • Local Institution - 0051
      • Seoul, Südkorea, 02447
        • Local Institution
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Local Institution - 0305
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Local Institution - 0055
      • Seoul, Südkorea, 05030
        • Local Institution
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Local Institution
      • Seoul, Südkorea, 137-701
        • Local Institution - 0053
      • Seoul, Südkorea, 156-755
        • Local Institution
      • Suwon, Südkorea, 16499
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13496
        • Local Institution - 0306
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Local Institution - 0079
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0297
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 105
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Local Institution - 0153
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Local Institution
  • Tschechien
      • Jihlava, Tschechien, 586 01
        • Nemocnice Jihlava
      • Nový Jičín, Tschechien, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s.
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Local Institution - 0163
      • Ostrava, Tschechien, 708 52
        • Local Institution - 0165
      • Prague, Tschechien, 110 00
        • Sanatorium Profesora Arenbergera
      • Prague, Tschechien, 100 00
        • Clintrial
      • Ústí nad Labem, Tschechien, 401 13
        • Krajska zdravotni - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Synexus Magyarorszag
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Ungarn, 4025
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Gyula
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat
      • Pécs, Ungarn, 7632
        • Local Institution - 0151
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Allergo-Derm Bakos
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Total Skin And Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Local Institution - 0278
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85053
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Synexus - Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Rogers, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Local Institution - 0046
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Local Institution - 0206
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • Local Institution - 0017
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Interspond - Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045-3606
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Local Institution - 0236
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • University Dermatology Group
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92122
        • University of California San Diego Health Systems
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93405
        • Local Institution - 0094
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95405
        • Synexus - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95405
        • NorthBay Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
        • Local Institution - 0042
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Care Access Research - Walnut Creek
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
        • New England Research Associates
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Local Institution - 0170
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • ERN - Accel Research Sites
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • International Dermatology Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Local Institution - 0216
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Interspond - Savin Medical Group
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Local Institution - 0007
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • Local Institution - 0198
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • Local Institution - 0233
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614-7118
        • Local Institution - 0008
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Local Institution - 0013
      • Sandy Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Local Institution - 0235
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Treasure Valley Dermatology & Skin Cancer Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703
        • Springfield Clinic
      • West Dundee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47708
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Clinical Research Advantage - Evansville - South Kenmore Drive
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Dawes Fretzin Dermatology Group
      • Plainfield, Indiana, Vereinigte Staaten, 46168
        • Local Institution - 0020
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
        • The South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
        • Local Institution - 0040
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70605-1213
        • Shondra L. Smith, M.D.
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
        • Clinical Trials of America - Monroe
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Local Institution - 0291
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
        • Ora
      • Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
        • Local Institution - 0234
      • Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
        • DermCare Experts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48103
        • David Fivenson MD Dermatology
      • Fort Gratiot, Michigan, Vereinigte Staaten, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
        • Local Institution - 0025
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55112
        • Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Washington University School of Medicine - West County Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • Clinical Research Consortium - Las Vegas
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
        • Hassman Research Institute
      • East Windsor, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08520
        • Local Institution - 0016
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Vereinigte Staaten, 11374
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
        • Local Institution - 0058
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790
        • Local Institution - 0218
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Bronx
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27615
        • PMG Research of Cary
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Radiant Research - Columbus
      • Fairborn, Ohio, Vereinigte Staaten, 45324
        • Local Institution - 0176
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73118
        • Unity Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Local Institution - 0009
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • Local Institution - 0167
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19341
        • Local Institution - 0045
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Local Institution - 0282
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Radiant Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Local Institution - 0037
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
        • Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
        • Local Institution - 0004
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37072
        • Rivergate Dermatology - Main Office
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • Clinical Research Solutions - Jackson
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76011
        • Local Institution - 0006
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Bellaire Dermatology
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Local Institution - 0195
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Local Institution - 0015
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • Local Institution - 0030
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Center for Clinical Studies - Texas Medical Center
      • Pflugerville, Texas, Vereinigte Staaten, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research - Pflugerville
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78218
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Interspond - Acclaim Dermatology
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Interspond - Houston Center for Clinical Research
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Center for Clinical Studies - Webster
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Local Institution - 0265
  • Vereinigtes Königreich
      • Cannock, Vereinigtes Königreich, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Chorley, Vereinigtes Königreich, PR7 7NA
        • Synexus - Lancashire Clinical Research Centre
      • Chorley, Vereinigtes Königreich, PR7 7NA
        • Synexus - Manchester Clinical Research Centre
      • Chorley, Vereinigtes Königreich, PR7 7NA
        • Synexus - Merseyside Clinical Research Centre
      • Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR27 5DT
        • Mounts Bay Medical
      • Dudley, Vereinigtes Königreich, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • Durham, Vereinigtes Königreich, TS17 6EW
        • Local Institution - 0212
      • Lancashire, Vereinigtes Königreich, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research - Blackpool
      • Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE10 2SE
        • Burbage Surgery
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Guys and Saint Thomas NHS Foundation Trust
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Prescot, Vereinigtes Königreich, L34 1BH
        • Local Institution - 0209

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abschluss des im Protokoll vorgeschriebenen Behandlungszeitraums in einer anwendbaren Studie mit BMS-986165 bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis
  • Frauen dürfen nicht schwanger sein, stillen oder stillen

Ausschlusskriterien:

  • Alle Krankheiten oder Beschwerden, die der Prüfarzt für ungeeignet für diese Studie hält.
  • Um für die Studie in Frage zu kommen, darf ein Teilnehmer nach Einschätzung des Prüfarztes keine aktiven Anzeichen oder Symptome von Tuberkulose (TB) aufweisen.

Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BMS-986165
Arzneimittel: BMS-986165
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Deucravacitinib
Experimental: Impfkohorte
Arzneimittel: Placebo
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: BMS-986165
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Deucravacitinib

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (UEs)
Zeitfenster: Bis zu 244 Wochen
Bis zu 244 Wochen
Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SUE)
Zeitfenster: Bis zu 244 Wochen
Bis zu 244 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die eine zufriedenstellende humorale Reaktion erreichen: Pneumokokken
Zeitfenster: In Woche 4 nach der Impfung

Nur Impfkohorte

Definiert als ≥ 2-facher Anstieg der Immunglobulin (IgG)-Antikörpertiter oder geometrischer mittlerer Fold Rise (GMFRs)-Titer von ≥ 6
In Woche 4 nach der Impfung
Anteil der Teilnehmer, die eine zufriedenstellende humorale Reaktion erreichen: Tetanustiter
Zeitfenster: In Woche 4 nach der Impfung

Nur Impfkohorte

Eine serologische Reaktion ist definiert als:

  • Titerwerte nach der Impfung ≥ 0,40 IU/ml, wenn der IgG-Antikörpertiterwert vor der Impfung ≤ 0,10 IU/ml beträgt ODER
  • Titerwerte nach der Impfung um mindestens das Vierfache ansteigen, wenn der Titerwert vor der Impfung > 0,10 IU/ml und ≤ 2,7 IU/ml beträgt ODER
  • Der Titerwert nach der Impfung steigt mindestens um das Zweifache, wenn der Titerwert vor der Impfung > 2,7 IE/ml beträgt
In Woche 4 nach der Impfung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
statisch Physician Global Assessment (sPGA) 0/1 Antwort
Zeitfenster: Bis zu 240 Wochen
Bis zu 240 Wochen
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 Reaktion
Zeitfenster: Bis zu 240 Wochen
Bis zu 240 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit einer geometrischen Mittelkonzentration (GMC) des Anti-Tetanustoxoid-IgG > 0,1 IU/ml
Zeitfenster: In Woche 4 nach der Impfung
Nur Impfkohorte
In Woche 4 nach der Impfung
Anteil der Teilnehmer mit serologischer IgG-Reaktion auf das Tetanustoxoid mit ≥ 4-fachem Anstieg der Antikörper-GMC
Zeitfenster: In Woche 4 nach der Impfung
Nur Impfkohorte
In Woche 4 nach der Impfung
Geometrische Mitteltiter (GMTs) des Pneumokokken-Opsonophagozytose-Assays (OPA)
Zeitfenster: In Woche 4 nach der Impfung
Nur Impfkohorte
In Woche 4 nach der Impfung
Pneumokokken-OPA geometrischer mittlerer Faltenanstieg (GMFRs)
Zeitfenster: In Woche 4 nach der Impfung
Nur Impfkohorte
In Woche 4 nach der Impfung
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: In Woche 4 nach der Impfung
Nur Impfkohorte
In Woche 4 nach der Impfung
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs)
Zeitfenster: In Woche 4 nach der Impfung
Nur Impfkohorte
In Woche 4 nach der Impfung
Auftreten von unerwünschten Ereignissen, die zum Abbruch führten
Zeitfenster: In Woche 4 nach der Impfung
Nur Impfkohorte
In Woche 4 nach der Impfung
Inzidenz impfstoffspezifischer Nebenwirkungen
Zeitfenster: In Woche 4 nach der Impfung
Nur Impfkohorte
In Woche 4 nach der Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IM011-075
  • 2019-000612-29 (Registrierungskennung: EudraCT)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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