食道がんにおけるインピーダンス分光法
2023年1月13日 更新者：Sana Klinikum Offenbach
ヒト組織の電気インピーダンス分光法による早期バレット腫瘍および食道扁平上皮腫瘍の診断
周囲の正常組織における早期食道がんの検出は、経験豊富な検査者にとっても困難な場合があります。 次の治療法を決定するためには、早期発見が不可欠です。 食道癌の初期段階は内視鏡的切除によって治療できますが、進行した新形成は食道の手術につながる可能性があります。 診断は通常、疑わしい病変の生検または非標的象限生検によって行われます。 炎症組織やがんの電気特性は、電気生体インピーダンス技術によって感知できます。
この研究の目的は、インピーダンスプローブを組織学的結果と比較し、食道癌の検出における新しい技術の実現可能性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
周囲の正常組織における早期食道がんの検出は、経験豊富な検査者にとっても困難な場合があります。
次の治療法を決定するためには、早期発見が不可欠です。
食道癌の初期段階は内視鏡的切除 (ER) によって治療できますが、進行した腫瘍は食道切除術につながる可能性があります。
診断は通常、疑わしい病変の生検または非標的象限生検によって行われます。
炎症組織および異形成における電気特性は、電気生体インピーダンス技術によって感知できます。
この研究の目的は、インピーダンスプローブを組織学的結果と比較し、食道癌の検出における新しい技術の実現可能性を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hessen
-
Offenbach、Hessen、ドイツ、63609
- Sana Clinic Offenbach
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-既知の食道癌および内視鏡的切除の計画
除外基準:
- 同意/合意の欠如
- 内視鏡検査または内視鏡的切除のための状態の悪い患者
- -内視鏡検査の禁忌である凝固障害または抗凝固薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インピーダンス
切除されたすべての組織は、インピーダンスプローブによって測定されます
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早期食道癌の内視鏡的切除後、組織は 10Hz ～ 1000000Hz、20mV のインピーダンス プローブによって測定されます。
プローブには 8 つの金電極が組み込まれています。
インピーダンスは、電極間のさまざまな方法で測定されます。
各試験片につき合計 10 回の測定が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インピーダンス
時間枠：10分
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オーム単位の 17 の異なる周波数の値
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インピーダンスの違い
時間枠：10分
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早期食道癌の異なるステージ間の電気インピーダンス特性の違い。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mate Knabe, MD、Sana Klinikum Offenbach
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月9日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月15日
試験登録日
最初に提出
2019年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月4日
最初の投稿 (実際)
2019年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Barrett08/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物につながるすべての IPD
IPD 共有時間枠
6ヶ月
IPD 共有アクセス基準
データアクセス要求は、内部ボードによって議論されます。
要求者は、データ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 統計分析計画 (SAP)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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