Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impedansspektroskopi ved esophageal cancer

13. januar 2023 opdateret af: Sana Klinikum Offenbach

Diagnose af tidlig Barrett's Neoplasia og Esophageal Squamous Cell Neoplasia ved elektrisk impedansspektroskopi i humant væv

Påvisning af tidlig esophageal cancer i omgivende normalt væv kan være udfordrende selv for erfarne undersøgere. Den tidlige opdagelse er afgørende for at bestemme den følgende behandling. Tidlige stadier af kræft i spiserøret kan behandles ved endoskopisk resektion, hvorimod fremskreden neoplasi kan føre til en operation af spiserøret. Diagnosen stilles normalt ved biopsier af mistænkelige læsioner eller ikke-målrettede kvadrantbiopsier. De elektriske egenskaber i inflammatorisk væv og cancer kan fornemmes ved elektrisk bioimpedansteknik.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne impedansproben med det histologiske resultat og at undersøge gennemførligheden af ​​den nye teknik til påvisning af esophageal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Påvisning af tidlig esophageal cancer i omgivende normalt væv kan være udfordrende selv for erfarne undersøgere. Den tidlige opdagelse er afgørende for at bestemme den følgende behandling. Tidlige stadier af esophageal cancer kan behandles ved endoskopisk resektion (ER), mens fremskreden neoplasi kan føre til esophagektomi. Diagnosen stilles normalt ved biopsier af mistænkelige læsioner eller ikke-målrettede kvadrantbiopsier. De elektriske egenskaber i inflammatorisk væv og dysplasi kan fornemmes ved elektrisk bioimpedansteknik. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne impedansproben med det histologiske resultat og at undersøge gennemførligheden af ​​den nye teknik til påvisning af esophageal cancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Offenbach, Hessen, Tyskland, 63609
        • Sana Clinic Offenbach

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kendt kræft i spiserøret og planlagt til endoskopisk resektion

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende samtykke/aftale
  2. Patient i dårlig tilstand til endoskopi eller endoskopisk resektion
  3. Patienter med koagulopati eller antikoagulativ medicin, som er kontraindikation for endoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Impedans
hvert resekeret væv vil blive målt af en impedansprobe
Enhed: impedans
Efter endoskopisk resektion af tidlig esophageal cancer vil vævet blive målt med en impedansprobe mellem 10Hz-1000000Hz, 20mV. 8 guldelektroder er blevet integreret i sonden. Impedansen vil blive målt på forskellige måder mellem elektroderne. Der vil være 10 målinger i alt for hver prøve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
impedans
Tidsramme: 10 min
værdi af 17 forskellige frekvenser i ohm
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelle i impedans
Tidsramme: 10 min
Forskelle i elektriske impedansegenskaber mellem forskellige stadier af tidlig esophageal cancer.
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mate Knabe, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Barrett08/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodning om dataadgang vil blive drøftet af en intern bestyrelse. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i spiserøret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner