Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impedanční spektroskopie u rakoviny jícnu

13. ledna 2023 aktualizováno: Sana Klinikum Offenbach

Diagnostika časné Barrettovy neoplazie a neoplázie dlaždicových buněk jícnu pomocí elektrické impedanční spektroskopie v lidské tkáni

Detekce časného karcinomu jícnu v okolní normální tkáni může být náročná i pro zkušené vyšetřující lékaře. Včasná detekce je nezbytná pro stanovení následující léčby. Časná stádia rakoviny jícnu lze léčit endoskopickou resekcí, zatímco pokročilá neoplazie může vést k operaci jícnu. Diagnóza se obvykle provádí biopsií podezřelých lézí nebo necílenými kvadrantovými biopsiemi. Elektrické vlastnosti v zánětlivé tkáni a rakovině lze snímat technikou elektrické bioimpedance.

Cílem této studie je porovnat impedanční sondu s histologickým výsledkem a prozkoumat proveditelnost nové techniky v detekci karcinomu jícnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Detekce časného karcinomu jícnu v okolní normální tkáni může být náročná i pro zkušené vyšetřující lékaře. Včasná detekce je nezbytná pro stanovení následující léčby. Časná stadia rakoviny jícnu lze léčit endoskopickou resekcí (ER), zatímco pokročilá neoplazie může vést k ezofagektomii. Diagnóza se obvykle provádí biopsií podezřelých lézí nebo necílenými kvadrantovými biopsiemi. Elektrické vlastnosti v zánětlivé tkáni a dysplazii lze snímat technikou elektrické bioimpedance. Cílem této studie je porovnat impedanční sondu s histologickým výsledkem a prozkoumat proveditelnost nové techniky v detekci karcinomu jícnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Offenbach, Hessen, Německo, 63609
        • Sana Clinic Offenbach

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Známá rakovina jícnu a plánovaná endoskopická resekce

Kritéria vyloučení:

  1. Chybí souhlas/dohoda
  2. Pacient ve špatném stavu pro endoskopii nebo endoskopickou resekci
  3. Pacienti s koagulopatií nebo antikoagulační medikací, která je kontraindikací endoskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Impedance
každá resekovaná tkáň bude měřena impedanční sondou
Přístroj: impedance
Po endoskopické resekci časného karcinomu jícnu bude tkáň měřena impedanční sondou mezi 10Hz-1000000Hz, 20mV. Do sondy bylo integrováno 8 zlatých elektrod. Impedance bude měřena různými způsoby mezi elektrodami. Pro každý vzorek bude provedeno celkem 10 měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
impedance
Časové okno: 10 min
hodnotu 17 různých frekvencí v ohmech
10 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly v impedanci
Časové okno: 10 min
Rozdíly ve vlastnostech elektrické impedance mezi různými stádii časného karcinomu jícnu.
10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sana Klinikum Offenbach

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mate Knabe, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Barrett08/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádost o přístup k datům bude projednána interní radou. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina jícnu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit