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Spectroscopie d'impédance dans le cancer de l'œsophage

13 janvier 2023 mis à jour par: Sana Klinikum Offenbach

Diagnostic de la néoplasie de Barrett précoce et de la néoplasie épidermoïde de l'œsophage par spectroscopie d'impédance électrique dans les tissus humains

La détection d'un cancer de l'œsophage précoce dans les tissus normaux environnants peut être difficile, même pour les examinateurs expérimentés. Le dépistage précoce est essentiel pour déterminer le traitement suivant. Les stades précoces des cancers de l'œsophage peuvent être traités par résection endoscopique alors qu'une néoplasie avancée peut conduire à une opération de l'œsophage. Le diagnostic repose généralement sur des biopsies de lésions suspectes ou des biopsies de quadrants non ciblées. Les propriétés électriques dans les tissus inflammatoires et le cancer peuvent être détectées par la technique de bioimpédance électrique.

Le but de cette étude est de comparer la sonde d'impédance avec le résultat histologique et d'étudier la faisabilité de la nouvelle technique de détection du cancer de l'œsophage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La détection d'un cancer de l'œsophage précoce dans les tissus normaux environnants peut être difficile, même pour les examinateurs expérimentés. Le dépistage précoce est essentiel pour déterminer le traitement suivant. Les stades précoces des cancers de l'œsophage peuvent être traités par résection endoscopique (ER) alors que la néoplasie avancée peut conduire à une œsophagectomie. Le diagnostic repose généralement sur des biopsies de lésions suspectes ou des biopsies de quadrants non ciblées. Les propriétés électriques dans les tissus inflammatoires et la dysplasie peuvent être détectées par la technique de bioimpédance électrique. Le but de cette étude est de comparer la sonde d'impédance avec le résultat histologique et d'étudier la faisabilité de la nouvelle technique de détection du cancer de l'œsophage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Offenbach, Hessen, Allemagne, 63609
        • Sana Clinic Offenbach

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Cancer de l'œsophage connu et prévu pour une résection endoscopique

Critère d'exclusion:

  1. Consentement / accord manquant
  2. Patient en mauvais état pour endoscopie ou résection endoscopique
  3. Patients présentant une coagulopathie ou un médicament anticoagulant qui est une contre-indication à l'endoscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Impédance
chaque tissu réséqué sera mesuré par une sonde d'impédance
Dispositif: impédance
Après résection endoscopique d'un cancer de l'œsophage précoce, le tissu sera mesuré par une sonde d'impédance entre 10 Hz et 1 000 000 Hz, 20 mV. 8 électrodes en or ont été intégrées à la sonde. L'impédance sera mesurée de différentes manières entre les électrodes. Il y aura 10 mesures au total pour chaque spécimen.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
impédance
Délai: 10 minutes
valeur de 17 fréquences différentes en ohm
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différences d'impédance
Délai: 10 minutes
Différences dans les propriétés d'impédance électrique entre les différents stades du cancer de l'œsophage précoce.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sana Klinikum Offenbach

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mate Knabe, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2019

Première publication (Réel)

6 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Barrett08/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

6 mois

Critères d'accès au partage IPD

La demande d'accès aux données sera discutée par un comité interne. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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