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식도암의 임피던스 분광법

2023년 1월 13일 업데이트: Sana Klinikum Offenbach

인체 조직의 전기임피던스 분광법을 이용한 초기 Barrett 종양 및 식도 편평세포 종양의 진단

주변 정상 조직에서 조기 식도암을 발견하는 것은 숙련된 검사자에게도 어려울 수 있습니다. 다음 치료를 결정하기 위해서는 조기 발견이 필수적입니다. 식도암의 초기 단계는 내시경 절제술로 치료할 수 있는 반면, 진행된 종양은 식도 수술로 이어질 수 있습니다. 진단은 일반적으로 의심스러운 병변의 생검 또는 비표적 사분면 생검에 의해 이루어집니다. 염증 조직과 암의 전기적 특성은 전기 생체 임피던스 기술로 감지할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 조직학적 결과와 임피던스 프로브를 비교하고 식도암 검출에 새로운 기술의 가능성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주변 정상 조직에서 조기 식도암을 발견하는 것은 숙련된 검사자에게도 어려울 수 있습니다. 다음 치료를 결정하기 위해서는 조기 발견이 필수적입니다. 식도암의 초기 단계는 내시경 절제술(ER)로 치료할 수 있는 반면, 진행된 신생물은 식도 절제술로 이어질 수 있습니다. 진단은 일반적으로 의심스러운 병변의 생검 또는 비표적 사분면 생검에 의해 이루어집니다. 염증 조직 및 이형성증의 전기적 특성은 전기적 생체 임피던스 기술로 감지할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 조직학적 결과와 임피던스 프로브를 비교하고 식도암 검출에 새로운 기술의 가능성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Hessen
      • Offenbach, Hessen, 독일, 63609
        • Sana Clinic Offenbach

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

식도암이 알려져 있고 내시경적 절제가 예정되어 있음

제외 기준:

  1. 누락된 동의/동의
  2. 내시경 또는 내시경 절제술을 시행하기에 상태가 좋지 않은 환자
  3. 내시경 검사가 금기인 응고 장애 또는 항응고 약물이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임피던스
절제된 모든 조직은 임피던스 프로브로 측정됩니다.
장치: 임피던스
조기 식도암의 내시경 절제술 후 조직은 10Hz-1000000Hz, 20mV 사이의 임피던스 프로브로 측정됩니다. 8개의 금 전극이 프로브에 통합되었습니다. 임피던스는 전극 사이에서 다른 방식으로 측정됩니다. 각 표본에 대해 총 10개의 측정이 있을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임피던스
기간: 10 분
옴 단위의 17가지 주파수 값
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임피던스의 차이
기간: 10 분
초기 식도암의 다른 단계 사이의 전기 임피던스 특성의 차이.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sana Klinikum Offenbach

수사관

  • 수석 연구원: Mate Knabe, MD, Sana Klinikum Offenbach

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Barrett08/2019

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD

IPD 공유 기간

6개월

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 내부 이사회에서 논의됩니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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