Espectroscopia de impedancia en el cáncer de esófago
13 de enero de 2023 actualizado por: Sana Klinikum Offenbach
Diagnóstico de Neoplasia de Barrett Temprano y Neoplasia de Células Escamosas Esofágicas por Espectroscopía de Impedancia Eléctrica en Tejido Humano
La detección temprana del cáncer de esófago en el tejido normal circundante puede ser un desafío incluso para los examinadores experimentados. La detección precoz es fundamental para determinar el siguiente tratamiento. Las primeras etapas de los cánceres de esófago se pueden tratar mediante resección endoscópica, mientras que la neoplasia avanzada puede conducir a una operación del esófago. El diagnóstico se realiza generalmente mediante biopsias de lesiones sospechosas o biopsias de cuadrantes no dirigidos. Las propiedades eléctricas en el tejido inflamatorio y el cáncer pueden detectarse mediante la técnica de bioimpedancia eléctrica.
El objetivo de este estudio es comparar la sonda de impedancia con el resultado histológico e investigar la viabilidad de la nueva técnica en la detección del cáncer de esófago.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La detección temprana del cáncer de esófago en el tejido normal circundante puede ser un desafío incluso para los examinadores experimentados.
La detección precoz es fundamental para determinar el siguiente tratamiento.
Las primeras etapas de los cánceres de esófago se pueden tratar mediante resección endoscópica (RE), mientras que la neoplasia avanzada puede conducir a una esofagectomía.
El diagnóstico se realiza generalmente mediante biopsias de lesiones sospechosas o biopsias de cuadrantes no dirigidos.
Las propiedades eléctricas en el tejido inflamatorio y la displasia pueden detectarse mediante la técnica de bioimpedancia eléctrica.
El objetivo de este estudio es comparar la sonda de impedancia con el resultado histológico e investigar la viabilidad de la nueva técnica en la detección del cáncer de esófago.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Offenbach, Hessen, Alemania, 63609
- Sana Clinic Offenbach
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Cáncer de esófago conocido y planeado para resección endoscópica
Criterio de exclusión:
- Falta consentimiento/acuerdo
- Paciente en mal estado para endoscopia o resección endoscópica
- Pacientes con coagulopatía o medicación anticoagulante que es una contraindicación para la endoscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Impedancia
cada tejido resecado será medido por una sonda de impedancia
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Después de la resección endoscópica del cáncer de esófago temprano, el tejido se medirá con una sonda de impedancia entre 10 Hz y 1000000 Hz, 20 mV.
Se han integrado 8 electrodos de oro en la sonda.
La impedancia se medirá de diferentes maneras entre los electrodos.
Habrá 10 mediciones en total para cada espécimen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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impedancia
Periodo de tiempo: 10 minutos
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valor de 17 frecuencias diferentes en ohmios
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencias de impedancia
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Diferencias en las propiedades de impedancia eléctrica entre las diferentes etapas del cáncer de esófago temprano.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mate Knabe, MD, Sana Klinikum Offenbach
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Barrett08/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
La solicitud de acceso a los datos será discutida por una junta interna.
Los solicitantes deberán firmar un Acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .