Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impedantiespectroscopie bij slokdarmkanker

13 januari 2023 bijgewerkt door: Sana Klinikum Offenbach

Diagnose van vroege Barrett-neoplasie en slokdarmplaveiselcelneoplasie door elektrische impedantiespectroscopie in menselijk weefsel

Detectie van vroege slokdarmkanker in omringend normaal weefsel kan een uitdaging zijn, zelfs voor ervaren onderzoekers. De vroege detectie is essentieel om de volgende behandeling te bepalen. Vroege stadia van slokdarmkanker kunnen worden behandeld door endoscopische resectie, terwijl geavanceerde neoplasie kan leiden tot een operatie van de slokdarm. De diagnose wordt meestal gesteld door biopsieën van verdachte laesies of ongerichte kwadrantbiopten. De elektrische eigenschappen in ontstekingsweefsel en kanker kunnen worden waargenomen door elektrische bio-impedantietechniek.

Het doel van deze studie is om de impedantiesonde te vergelijken met het histologische resultaat en om de haalbaarheid van de nieuwe techniek voor de detectie van slokdarmkanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Detectie van vroege slokdarmkanker in omringend normaal weefsel kan een uitdaging zijn, zelfs voor ervaren onderzoekers. De vroege detectie is essentieel om de volgende behandeling te bepalen. Vroege stadia van slokdarmkanker kunnen worden behandeld door endoscopische resectie (ER), terwijl geavanceerde neoplasie kan leiden tot slokdarmresectie. De diagnose wordt meestal gesteld door biopsieën van verdachte laesies of ongerichte kwadrantbiopten. De elektrische eigenschappen in ontstekingsweefsel en dysplasie kunnen worden waargenomen door elektrische bio-impedantietechniek. Het doel van deze studie is om de impedantiesonde te vergelijken met het histologische resultaat en om de haalbaarheid van de nieuwe techniek voor de detectie van slokdarmkanker te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Offenbach, Hessen, Duitsland, 63609
        • Sana Clinic Offenbach

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bekende slokdarmkanker en gepland voor endoscopische resectie

Uitsluitingscriteria:

  1. Ontbrekende toestemming / overeenkomst
  2. Patiënt in slechte conditie voor endoscopie of endoscopische resectie
  3. Patiënten met coagulopathie of anticoagulantia die een contra-indicatie vormen voor endoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Impedantie
elk gereseceerd weefsel wordt gemeten door een impedantiesonde
Apparaat: impedantie
Na endoscopische resectie van vroege slokdarmkanker wordt het weefsel gemeten met een impedantiesonde tussen 10Hz-1000000Hz, 20mV. In de sonde zijn 8 gouden elektroden geïntegreerd. De impedantie wordt op verschillende manieren gemeten tussen de elektroden. Er zijn in totaal 10 metingen voor elk exemplaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
impedantie
Tijdsspanne: 10 minuten
waarde van 17 verschillende frequenties in ohm
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschillen in impedantie
Tijdsspanne: 10 minuten
Verschillen in elektrische impedantie-eigenschappen tussen verschillende stadia van vroege slokdarmkanker.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mate Knabe, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Barrett08/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

Het verzoek om toegang tot gegevens wordt besproken door een intern bestuur. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de slokdarm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren