Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Impedanzspektroskopie bei Speiseröhrenkrebs

13. Januar 2023 aktualisiert von: Sana Klinikum Offenbach

Diagnose der frühen Barrett-Neoplasie und Ösophagus-Plattenepithel-Neoplasie durch elektrische Impedanz-Spektroskopie in menschlichem Gewebe

Der Nachweis von Speiseröhrenkrebs im Frühstadium im umgebenden normalen Gewebe kann selbst für erfahrene Untersucher eine Herausforderung darstellen. Die Früherkennung ist wichtig, um die folgende Behandlung festzulegen. Frühe Stadien von Speiseröhrenkrebs können durch endoskopische Resektion behandelt werden, während fortgeschrittene Neoplasien zu einer Operation der Speiseröhre führen können. Die Diagnose wird in der Regel durch Biopsien verdächtiger Läsionen oder ungezielte Quadrantenbiopsien gestellt. Die elektrischen Eigenschaften in entzündlichem Gewebe und Krebs können durch elektrische Bioimpedanztechnik gemessen werden.

Ziel dieser Studie ist es, die Impedanzsonde mit dem histologischen Ergebnis zu vergleichen und die Machbarkeit der neuen Technik zur Erkennung von Speiseröhrenkrebs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Nachweis von Speiseröhrenkrebs im Frühstadium im umgebenden normalen Gewebe kann selbst für erfahrene Untersucher eine Herausforderung darstellen. Die Früherkennung ist wichtig, um die folgende Behandlung festzulegen. Frühe Stadien von Speiseröhrenkrebs können durch endoskopische Resektion (ER) behandelt werden, während fortgeschrittene Neoplasien zu einer Speiseröhrenentfernung führen können. Die Diagnose wird in der Regel durch Biopsien verdächtiger Läsionen oder ungezielte Quadrantenbiopsien gestellt. Die elektrischen Eigenschaften in entzündlichem Gewebe und Dysplasie können durch elektrische Bioimpedanztechnik erfasst werden. Ziel dieser Studie ist es, die Impedanzsonde mit dem histologischen Ergebnis zu vergleichen und die Machbarkeit der neuen Technik zur Erkennung von Speiseröhrenkrebs zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Offenbach, Hessen, Deutschland, 63609
        • Sana Clinic Offenbach

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bekannter Speiseröhrenkrebs und geplant für endoskopische Resektion

Ausschlusskriterien:

  1. Fehlende Zustimmung / Zustimmung
  2. Patient in schlechtem Zustand für Endoskopie oder endoskopische Resektion
  3. Patienten mit Gerinnungsstörungen oder gerinnungshemmenden Medikamenten, die eine Kontraindikation für die Endoskopie darstellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Impedanz
Jedes resezierte Gewebe wird mit einer Impedanzsonde gemessen
Gerät: Impedanz
Nach der endoskopischen Resektion von Speiseröhrenkrebs im Frühstadium wird das Gewebe mit einer Impedanzsonde zwischen 10 Hz und 1000000 Hz, 20 mV gemessen. 8 Goldelektroden wurden in die Sonde integriert. Die Impedanz wird auf unterschiedliche Weise zwischen den Elektroden gemessen. Für jede Probe werden insgesamt 10 Messungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impedanz
Zeitfenster: 10 Minuten
Wert von 17 verschiedenen Frequenzen in Ohm
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Impedanz
Zeitfenster: 10 Minuten
Unterschiede in den Eigenschaften der elektrischen Impedanz zwischen verschiedenen Stadien des frühen Speiseröhrenkrebs.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Ermittler

  • Hauptermittler: Mate Knabe, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Barrett08/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Publikation zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Antrag auf Datenzugriff wird von einem internen Gremium erörtert . Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krebs der Speiseröhre

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren