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Spettroscopia di impedenza nel cancro esofageo

13 gennaio 2023 aggiornato da: Sana Klinikum Offenbach

Diagnosi di neoplasia precoce di Barrett e neoplasia a cellule squamose esofagee mediante spettroscopia di impedenza elettrica nel tessuto umano

Il rilevamento del cancro esofageo precoce nel tessuto normale circostante può essere difficile anche per esaminatori esperti. La diagnosi precoce è essenziale per determinare il trattamento successivo. Le prime fasi dei tumori esofagei possono essere trattate mediante resezione endoscopica mentre la neoplasia avanzata potrebbe portare a un'operazione dell'esofago. La diagnosi viene solitamente effettuata mediante biopsie di lesioni sospette o biopsie di quadrante non mirate. Le proprietà elettriche nel tessuto infiammatorio e nel cancro possono essere rilevate mediante la tecnica della bioimpedenza elettrica.

Lo scopo di questo studio è confrontare la sonda di impedenza con il risultato istologico e indagare la fattibilità della nuova tecnica nella rilevazione del cancro esofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il rilevamento del cancro esofageo precoce nel tessuto normale circostante può essere difficile anche per esaminatori esperti. La diagnosi precoce è essenziale per determinare il trattamento successivo. Le prime fasi dei tumori esofagei possono essere trattate mediante resezione endoscopica (ER), mentre la neoplasia avanzata potrebbe portare all'esofagectomia. La diagnosi viene solitamente effettuata mediante biopsie di lesioni sospette o biopsie di quadrante non mirate. Le proprietà elettriche nel tessuto infiammatorio e nella displasia possono essere rilevate mediante la tecnica della bioimpedenza elettrica. Lo scopo di questo studio è confrontare la sonda di impedenza con il risultato istologico e indagare la fattibilità della nuova tecnica nella rilevazione del cancro esofageo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Offenbach, Hessen, Germania, 63609
        • Sana Clinic Offenbach

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Cancro esofageo noto e programmato per resezione endoscopica

Criteri di esclusione:

  1. Consenso/consenso mancante
  2. Paziente in cattive condizioni per endoscopia o resezione endoscopica
  3. Pazienti con coagulopatia o farmaci anticoagulanti che rappresentano una controindicazione per l'endoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impedenza
ogni tessuto resecato sarà misurato da una sonda di impedenza
Dispositivo: impedenza
Dopo la resezione endoscopica del cancro esofageo precoce, il tessuto sarà misurato da una sonda di impedenza tra 10Hz-1000000Hz, 20mV. Alla sonda sono stati integrati 8 elettrodi d'oro. L'impedenza sarà misurata in modi diversi tra gli elettrodi. Ci saranno 10 misurazioni in totale per ogni campione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impedenza
Lasso di tempo: 10 minuti
valore di 17 diverse frequenze in ohm
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenze di impedenza
Lasso di tempo: 10 minuti
Differenze nelle proprietà di impedenza elettrica tra i diversi stadi del cancro esofageo precoce.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Investigatori

  • Investigatore principale: Mate Knabe, MD, Sana Klinikum Offenbach

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Barrett08/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La richiesta di accesso ai dati sarà discussa da un consiglio interno. I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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