Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia impedancyjna w raku przełyku

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sana Klinikum Offenbach

Diagnostyka wczesnej neoplazji Barretta i płaskonabłonkowej przełyku metodą spektroskopii impedancji elektrycznej w tkankach ludzkich

Wykrycie wczesnego raka przełyku w otaczających zdrowych tkankach może stanowić wyzwanie nawet dla doświadczonych lekarzy. Wczesne wykrycie jest niezbędne do określenia dalszego leczenia. Wczesne stadia raka przełyku można leczyć poprzez resekcję endoskopową, podczas gdy zaawansowana neoplazja może prowadzić do operacji przełyku. Diagnozę stawia się zwykle na podstawie biopsji podejrzanych zmian lub niecelowanych biopsji kwadrantowych. Właściwości elektryczne w tkance zapalnej i raku można wykryć za pomocą techniki bioimpedancji elektrycznej.

Celem pracy jest porównanie wyniku badania impedancyjnego z wynikiem badania histologicznego oraz zbadanie przydatności nowej techniki w wykrywaniu raka przełyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykrycie wczesnego raka przełyku w otaczających zdrowych tkankach może stanowić wyzwanie nawet dla doświadczonych lekarzy. Wczesne wykrycie jest niezbędne do określenia dalszego leczenia. Wczesne stadia raka przełyku można leczyć za pomocą resekcji endoskopowej (ER), podczas gdy zaawansowana neoplazja może prowadzić do resekcji przełyku. Diagnozę stawia się zwykle na podstawie biopsji podejrzanych zmian lub niecelowanych biopsji kwadrantowych. Właściwości elektryczne w tkance zapalnej i dysplazji można wykryć za pomocą techniki bioimpedancji elektrycznej. Celem pracy jest porównanie wyniku badania impedancyjnego z wynikiem badania histologicznego oraz zbadanie przydatności nowej techniki w wykrywaniu raka przełyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Offenbach, Hessen, Niemcy, 63609
        • Sana Clinic Offenbach

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznany rak przełyku i planowana resekcja endoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak zgody / umowy
  2. Pacjent w złym stanie do endoskopii lub resekcji endoskopowej
  3. Pacjenci z koagulopatią lub lekami przeciwzakrzepowymi będącymi przeciwwskazaniem do endoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Impedancja
każda wycięta tkanka zostanie zmierzona za pomocą sondy impedancyjnej
Urządzenie: impedancja
Po endoskopowej resekcji wczesnego raka przełyku tkanka zostanie zmierzona sondą impedancyjną w zakresie od 10 Hz do 1000000 Hz, 20 mV. Z sondą zintegrowano 8 złotych elektrod. Impedancja będzie mierzona na różne sposoby między elektrodami. W sumie dla każdej próbki zostanie wykonanych 10 pomiarów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
impedancja
Ramy czasowe: 10 minut
wartość 17 różnych częstotliwości w omach
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice w impedancji
Ramy czasowe: 10 minut
Różnice we właściwościach impedancji elektrycznej między różnymi stadiami wczesnego raka przełyku.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Śledczy

  • Główny śledczy: Mate Knabe, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Barrett08/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesiąc

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba o dostęp do danych zostanie omówiona przez wewnętrzny zarząd. Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj