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看護スタッフが指導する在宅 vs 透析内演習 (HoBIDnurse)

2021年1月28日 更新者：Eva Segura Ortí、Cardenal Herrera University

看護スタッフが指導する在宅 vs 透析中の運動プログラム

参加者は、自宅での運動または腎臓病棟の看護師による透析内運動のいずれかに無作為に割り付けられます。 プログラムは 16 週間続きます。 透析中の運動は、有酸素運動と筋力トレーニングを組み合わせたものです。 在宅運動はレジスタンス運動とウォーキングからなる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

16 週間の間に、1 つのグループが透析内運動プログラムに従います。 運動プログラムは、下肢の強化運動と瘻孔のない上肢の運動で構成されています。 運動プログラムには、大腿四頭筋、下腿三頭筋、腰筋、殿筋、上腕二頭筋の等張運動が含まれます。股関節内転筋とハムストリングスの等尺性エクササイズ。 弾性バンドは、抵抗を適用するために使用されます。 1セット10回から3セット15回まで増やすことで上達します。 エクササイズ セッションのこの最初の部分は、30 分以内で終わります。 プログラムには、最大 30 分間の有酸素運動 (サイクリング) も含まれます。 強度は、参加者がエクササイズをハードからややハードに感じるように、研究の期間を通じて適応されます (知覚される運動の割合で 6 から 20 で 13 から 15)。 時間と抵抗は徐々に適応されます。 理学療法士による最初のトレーニング期間の後、看護スタッフはプログラムの監視と実施を担当します。

もう一方のグループは、在宅プログラムに従います。 レジスタンスエクササイズとエクササイズ間のウォーキングの推奨事項が記載された小冊子が提供されます。 最初のトレーニング段階は、リハビリテーション部門の理学療法士によって適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
      • Thessaloníki、ギリシャ、57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki
  • スウェーデン
      • Lund、スウェーデン
        • Skane Univeristy Hospital
      • Stockholm、スウェーデン、14186
        • Karolinska Institute
  • スペイン
      • Valencia、スペイン、46010
        • Universitat de Valencia
      • Valencia、スペイン、46022
        • Universiat de Valéncia
    • Valencia
      • Manises、Valencia、スペイン、46940
        • Hospital de Manises
  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • KU Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

血液透析を受けている患者は、医学的に安定しており、杖や歩行器などの歩行補助具が必要な場合でも、少なくとも数歩は歩くことができます。 6か月以上の平均余命

除外基準:

  1. -過去6週間の心筋梗塞
  2. 運動時または安静時に不安定な狭心症
  3. 心臓血管の問題に起因する脳損傷。 -過去6か月間の脳卒中などの脳血管疾患、または片麻痺を呈する下肢の可動性に関連する後遺症を伴う。
  4. 平均余命が6か月未満
  5. 認識機能障害
  6. 言葉の壁
  7. 非識字

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：看護スタッフによる透析内演習
16週間の間、被験者は血液透析セッション中に運動します。運動には、有酸素運動とレジスタンストレーニングの両方が含まれます。 看護師がご案内いたします
他の：透析中の運動訓練
看護スタッフによる複合運動、有酸素運動、筋力トレーニング
アクティブコンパレータ：在宅エクササイズプログラム
16週間の間、被験者は自宅で自分で運動します。 日記付きの小冊子をお付けします。 ウォーキングの合間にレジスタンス運動を行うための指示が提供されます。 最初のトレーニングは、病院の理学療法スタッフによって提供されます。
他の：自宅での運動トレーニング
運動、有酸素運動、筋力トレーニングを組み合わせて、自宅で個別に実施

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
16週間でのベースラインの短い身体能力バッテリーからの変化
時間枠：ベースライン、16週間
バランス テスト (4 ポイント)、座ってから立つまで 5 (4 ポイント)、および歩行速度 (4 ポイント) を含むバッテリーで達成されたスコア。 合計スコアは 1 ～ 12 で計算され、12 が最高の機能スコアです。
ベースライン、16週間
16週でのベースライン歩行速度からの変化
時間枠：ベースライン、16週間
4 メートルを移動する速度 (メートル/秒)
ベースライン、16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインのシットからスタンディングへの変更 16 週での 10 テスト
時間枠：ベースライン、16週間
座って立つのを 10 回繰り返す時間
ベースライン、16週間
ベースラインのシットからスタンディングへの変更 16 週間での 60 テスト
時間枠：ベースライン、16週間
60 秒で実行される座って立つの繰り返し
ベースライン、16週間
ベースラインからの変化 16 週間での 6 分間の歩行テスト
時間枠：ベースライン、16週間
6分間で歩いたメートル数
ベースライン、16週間
16週でのベースライン握力からの変化
時間枠：ベースライン、16週間
両側握力
ベースライン、16週間
16 週でのベースラインの片脚ヒール ライズ テストからの変化
時間枠：ベースライン、16週間
かかと上げの達成回数
ベースライン、16週間
16 週でのベースラインの片足立ちテストからの変化
時間枠：ベースライン、16週間
片足立ちで達成した時間
ベースライン、16週間
ベースラインからの変更がタイムアップし、16 週間でテストに行く
時間枠：ベースライン、16週間
立ち上がって、3メートル歩いて、戻ってきて、また座る時間
ベースライン、16週間
ベースラインからの変化 16週の身体活動レベル
時間枠：ベースライン、16週間
身体活動アンケート
ベースライン、16週間
ベースラインからの変化 16週での健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、16週間
健康関連の生活の質を測定するための医療転帰調査簡易フォーム 36 アンケート。0 から 100 で評価され、生活の質が高いほどスコアが高い
ベースライン、16週間
実施されたセッション数 / 提供されたセッション数としてのアドヒアランス
時間枠：16週間
実施されたセッション/提供されたセッション
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cardenal Herrera University

協力者

Hospital de Manises

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月9日

一次修了 (実際)

2019年11月29日

研究の完了 (実際)

2019年11月29日

試験登録日

最初に提出

2019年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月7日

最初の投稿 (実際)

2019年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月28日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HoBIDnurse

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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