Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí vs intradialyzační cvičení vedené ošetřovatelským personálem (HoBIDnurse)

28. ledna 2021 aktualizováno: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Domácí vs intradialyzační cvičební program vedený ošetřovatelským personálem

Účastníci budou randomizováni buď k domácímu cvičení, nebo k intradialyzačnímu cvičení pod vedením sester z renální jednotky. Programy potrvají 16 týdnů. Intradialyzační cvičení se skládá z kombinovaného aerobního cvičení a cvičení s odporem. Domácí cvičení se skládá z odporového cvičení a chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během 16 týdnů bude jedna skupina dodržovat intradialyzační cvičební program. Cvičební program se skládá z posilovacích cviků na dolní končetiny a na horní končetinu bez píštěle. Cvičební program zahrnuje izotonická cvičení pro kvadriceps, triceps surae, psoas, glutei a brachiální biceps; a izometrická cvičení pro adduktory kyčle a hamstringy. K aplikaci odporu budou použity elastické pásy. Progrese bude dosaženo zvýšením z 1 sady po 10 opakováních na 3 sady po 15 opakováních. Tato první část cvičení nebude trvat déle než 30 minut. Součástí programu bude i aerobní cvičení (cyklistika) v délce až 30 minut. Intenzita se bude během trvání studie přizpůsobovat tak, aby účastník pociťoval cvičení od těžkého po poněkud těžké (13 až 15 při míře vnímané námahy 6 až 20). Čas a odolnost se budou postupně přizpůsobovat. Po úvodním školení fyzioterapeutem bude ošetřovatelský personál odpovědný za sledování a provádění programu.

Druhá skupina bude následovat domácí program. Bude poskytnuta brožurka s odporovým cvičením a doporučením chůze mezi cvičeními. Fázi vstupního tréninku aplikují fyzioterapeuti z rehabilitačního oddělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • KU Leuven
  • Řecko
      • Thessaloníki, Řecko, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki
  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Universitat de Valencia
      • Valencia, Španělsko, 46022
        • Universiat de Valéncia
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Španělsko, 46940
        • Hospital de Manises
  • Švédsko
      • Lund, Švédsko
        • Skane Univeristy Hospital
      • Stockholm, Švédsko, 14186
        • Karolinska Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti na hemodialýze jsou zdravotně stabilní, jsou schopni ujít alespoň pár kroků, i když potřebují pomůcky pro chůzi, jako jsou hole nebo chodítko. Předpokládaná délka života delší než 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. Infarkt myokardu v předchozích 6 týdnech
  2. Angina nestabilní při cvičení nebo v klidu
  3. Poranění mozku způsobené kardiovaskulárním problémem. Cévní onemocnění mozku, jako je cévní mozková příhoda v posledních 6 měsících nebo s relevantními následky v pohyblivosti dolních končetin představující hemiparézii.
  4. Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
  5. Kognitivní porucha
  6. Jazyková bariéra
  7. Negramotnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intradialyzační cvičení pod vedením ošetřovatelského personálu
Během 16 týdnů budou subjekty cvičit během hemodialýzy, cvičení bude zahrnovat aerobní i odporový trénink. Vedení zajistí ošetřující personál
Jiný: Intradialyzační cvičení
Kombinované cvičení, aerobní a odporový trénink, realizovaný ošetřujícím personálem
Aktivní komparátor: Domácí cvičební program
Během 16 týdnů budou subjekty cvičit samy doma. Bude poskytnuta brožura s deníkem. Budou poskytnuty pokyny k provádění odporového cvičení s intervaly chůze. Vstupní školení zajistí fyzioterapeutický personál z nemocnice.
Jiný: Domácí cvičení
Kombinované cvičení, aerobní a odporový trénink, realizované samostatně doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní baterie s krátkou fyzickou výkonností po 16 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
Skóre dosažené na baterii, která zahrnuje testy rovnováhy (4 body), sed-stoj-sed 5 (4 body) a rychlost chůze (4 body). Celkové skóre se počítá od 1 do 12, což je 12 nejvyšší funkční skóre
Výchozí stav, 16 týdnů
Změna od výchozí rychlosti chůze v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
Rychlost pro pokrytí 4 metrů, v metrech za sekundu
Výchozí stav, 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího testu vsedě na 10 vstoje v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
Čas na provedení 10 opakování vsedě ve stoje
Výchozí stav, 16 týdnů
Změna z výchozího testu sedu na 60 stoj v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
Opakování v sedu a stoje za 60 sekund
Výchozí stav, 16 týdnů
Změna od výchozího testu 6 minut chůze v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
Počet ušlých metrů za 6 minut
Výchozí stav, 16 týdnů
Změna od výchozí síly stisku ruky po 16 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
Oboustranná síla rukojeti
Výchozí stav, 16 týdnů
Změna od základního testu zvednutí paty na jedné noze v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
Počet dosažených opakování zvedání paty
Výchozí stav, 16 týdnů
Změna od základního testu stoje na jedné noze v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
Čas dosažený ve stoji na jedné noze
Výchozí stav, 16 týdnů
Změňte čas od výchozího stavu a začněte testovat v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
Je čas vstát, jít 3 metry, vrátit se a znovu se posadit
Výchozí stav, 16 týdnů
Změna od výchozí úrovně fyzické aktivity v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
Dotazníky pohybové aktivity
Výchozí stav, 16 týdnů
Změna od výchozího stavu Kvalita života související se zdravím v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
Průzkum lékařských výsledků Krátký dotazník Form 36 k měření kvality života související se zdravím, hodnocený od 0 do 100, což je nejvyšší skóre, tím lepší je kvalita života
Výchozí stav, 16 týdnů
Adherence jako počet provedených relací / počet nabízených relací
Časové okno: 16 týdnů
Provedené relace/nabídnuté relace
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Spolupracovníci

Hospital de Manises

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HoBIDnurse

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit